Information on release content in English can be found at this link.
Установка на тестовый контур «Песочница»: 25.07.2022

Установка на промышленный контур: 30.07.2022

Версия XSD-схем: 1.38

1. Изменения

1.1. Комплект схем 1.38

В рамках релиза произведено повышение версии XSD-схем до комплекта 1.38. Обновление комплекта схем расширит функциональные возможности бизнес-процессов ФГИС МДЛП. Комплект схем 1.38 и обновленные бизнес-процессы обратно совместимы с актуальной версией схем 1.37. Возможность подачи схем версий 1.34, 1.35, 1.36 и 1.37 сохранена. Описание состава изменений доступно в ссылке.

1.2. Изменения в бизнес-процессах:

• реализован возврат лекарственного препарата поставщику с использованием схем 415 (Отгрузка ЛП со склада) / 416 (Приёмка ЛП на склад) ЛП (лекарственный препарат), если ранее данный лекарственный препарат был оприходован путём загрузки 702 схемы (Оприходование);
• добавлено отображение нового признака «Отгружено отправителем». Данный признак проставляется препаратам после загрузки 705 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений об отсутствии лекарственных препаратов на балансе). При загрузке данной схемы указываются ЛП, которых фактически нет в наличии по причине отгрузки другому участнику оборота товаров. Операция доступна только для препаратов в статусе «В обороте» или «Отгружен».

  Отображение признака «Отгружено отправителем» с допустимыми значениями «Да» и «Не заполнено» было добавлено в следующие разделы:

  • «Витрина товаров по SGTIN»;
  • «Реестр SGTIN»;
  • «Реестр SGTIN, эмитированных до 28.03.21».
• во ФГИС МДЛП реализована отправка уведомлений о приостановке / возобновлении оборота ЛП.

  Уведомление содержит следующую информацию:

  • номер решения;
  • дата решения;
  • дата вступления решения в силу.

1.3. Изменения в личном кабинете:

• в разделе «Реестры и классификаторы» добавлен новый реестр — «Реестр деклараций», в котором будет доступна информация о вводе в гражданский оборот (ГО) в разрезе деклараций. Для работы с реестром необходимо наличие прав «Получение информации из реестра решений о вводе серии в гражданский оборот» (VIEW_LP_IN_CIRCULATION_DECISIONS) или «Просмотр общей информации по участнику из реестров» (REESTR_ALL).

  Перечень данных реестра:​

• «GTIN» — заполняется согласно данным 335 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления);
• «Номер серии» — заполняется согласно данным 335 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления);
• «Номер декларации» — заполняется согласно данным 335 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления);
• «Идентификатор владельца» — заполняется согласно данным 335 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления);
• «Объём по декларации по документу ввоза» — заполняется согласно данным 335 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления);
• «Идентификатор записи РЗН» — заполняется согласно разрешению на ввод в ГО, полученному от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РЗН);
• «Дата из документа ввоза» — заполняется согласно данным 335 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления);
• «Дата обработки документа» — заполняется как фактическое время обработки 335 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о результатах таможенного оформления);
• «Разрешённый объём к вводу в ГО» — заполняется согласно разрешению на ввод в ГО, полученному от РЗН;
• «Номер разрешения на ввод в оборот» — параметр для иммунобиологических ЛП, заполняется согласно разрешению на ввод в ГО, полученному от РЗН;
• «Количество SGTIN, введённых в оборот» — заполняется согласно результатам автоматического ввода.

В реестре деклараций предусмотрена фильтрация по параметрам: «GTIN», «Номер серии», «Номер декларации», «Дата обработки документа». Доступна выгрузка данных из реестра в документе формата * .xlsx;​

Рисунок 1. Реестр деклараций импортные ЛП

В разделе «Реестры и классификаторы» добавлен новый реестр — «Реестр партий, ввозимых из ЕАЭС», в котором будет доступна информация о вводе в ГО в разрезе партий ЛП из Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Для работы с реестром необходимо наличие прав «Получение информации из реестра решений о вводе серии в гражданский оборот» (VIEW_LP_IN_CIRCULATION_DECISIONS) или «Просмотр общей информации по участнику из реестров» (REESTR_ALL).

Перечень данных реестра:

В реестре предусмотрена фильтрация по параметрам: «GTIN», «Номер серии», «Номер партии», «Дата партии», «Дата обработки документа». Доступна выгрузка данных из реестра в документе формата * .xlsx;

• «GTIN» — заполняется согласно данным 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных ЛП в Российскую Федерацию (РФ) из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений), акцептующей 361 схему (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) / 362 схему (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе из стран ЕАЭС и приёмке лекарственных препаратов на складе покупателя);
• «Номер серии» — заполняется согласно данным 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений), акцептующей 361 схему (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) / 362 схему (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе из стран ЕАЭС и приёмке лекарственных препаратов на складе покупателя);
• «Номер партии» — заполняется согласно данным 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений), акцептующей 361 схему (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) / 362 схему (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе из стран ЕАЭС и приёмке лекарственных препаратов на складе покупателя);
• «Дата партии» — заполняется согласно данным 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений), акцептующей 361 схему (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) / 362 схему (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе из стран ЕАЭС и приёмке лекарственных препаратов на складе покупателя);
• «Идентификатор владельца» — заполняется согласно данным 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений), акцептующей 361 схему (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) / 362 схему (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе из стран ЕАЭС и приёмке лекарственных препаратов на складе покупателя);
• «Объём по партии по документу ввоза» — заполняется согласно данным 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений), акцептующей 361 схему (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) / 362 схему (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе из стран ЕАЭС и приёмке лекарственных препаратов на складе покупателя);
• «Идентификатор записи РЗН» — заполняется согласно разрешению на ввод в ГО, полученному от РЗН;
• «Дата из документа ввоза» — заполняется согласно данным 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений), акцептующей 361 схему (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) (Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС) / 362 схему (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе из стран ЕАЭС и приёмке лекарственных препаратов на складе покупателя);
• «Дата обработки документа» — заполняется как фактическое время обработки 360 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе собственных лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из стран ЕАЭС) или 701 схемы (Регистрация во ФГИС МДЛП подтверждения (акцептования) сведений) документов;
• «Разрешённый объём к вводу в ГО» — заполняется согласно разрешению на ввод в ГО, полученному от РЗН;
• «Номер разрешения на ввод в оборот» — параметр для иммунобиологических ЛП, заполняется согласно разрешению на ввод в ГО, полученному от РЗН;
• «Количество SGTIN, введённых в оборот» — заполняется согласно результатам автоматического ввода.

​В реестре предусмотрена фильтрация по параметрам: «GTIN», «Номер серии», «Номер партии», «Дата партии», «Дата обработки документа». Доступна выгрузка данных из реестра в документе формата * .xlsx;

Рисунок 2. Реестр партий ввозимых из ЕАЭС

• из «Реестра решений о вводе серии в гражданский оборот» добавлены переходы в «Реестр партий» и «Реестр деклараций». Для перехода в реестр нажать значение в столбце «Номер серии» в «Реестре решений о вводе серии в гражданский оборот»;
• в разделе «Реестры и классификаторы» в «Реестр решений о вводе серии в гражданский оборот» добавлен новый параметр — «Количество связанных решений РЗН». В котором будет указано количество решений на ввод в ГО:
  • для препаратов из ЕАЭС — количество разрешений по партиям, входящим в серию;
  • для импортных препаратов (не ЕАЭС) — количество разрешений по декларациям, входящим в серию.

​

Рисунок 3. Реестр решений о вводе серии в гражданский оборот

• при получении от внешних ведомств информации о том, что статус участника «Ликвидирован» происходит смена статуса лицензии на «Не действует». Места деятельности / Места ответственного хранения изменяют статус на «В процессе приостановления»;
• в реестре «Трекинг SGTIN» для эмитентов скорректировано отображение цен для схем:
  • 702 — «Оприходование»;
  • 415 — «Отгрузка ЛП со склада»;
  • 416 — «Приёмка ЛП на склад»;
  • 254 — «Корректировка сведений»;
  • 361 — «Отгрузка ЛП в РФ из ЕАЭС»;
  • 362 — «Ввоз ЛП в РФ из ЕАЭС»;
  • 441 — «Отгрузка ЛП на незарегистрированное место деятельности»;
  • 461 — «Отгрузка ЛП в ЕАЭС»;
  • 470 — «Перемещение ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения»;
  • 511 — «Розничная продажа»;
  • 512 — «Отпуск ЛП по документам, отличным от кассового чека»;
  • 10511 — «Розничная продажа с использованием ККТ».
• добавлен новый параметр «Наркотические / Психотропные вещества» в разделы:
  • «Лекарственные препараты» → «Реестр ЛП»;
  • «Лекарственные препараты» → «Реестр ЛП» → «Карточка GTIN»;
  • «Лекарственные препараты» → «Общий реестр зарегистрированных ЛП».
• добавлен новый параметр «Наименование единиц измерения массы / объёма в первичной упаковке» в разделы:
  • «Лекарственные препараты» → «Реестр ЛП»;
  • «Лекарственные препараты» → «Реестр ЛП → «Карточка GTIN»;
  • «Лекарственные препараты» → «Общий реестр зарегистрированных ЛП»;

​

Рисунок 4. Реестр ЛП

• добавлена возможность пользователю, у которого отсутствуют права на просмотр / редактирование пользователей, обновить усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) без привлечения администратора.

  Для этого до истечения срока действия УКЭП выполнить следующие действия:

  • авторизоваться во ФГИС МДЛП;
  • перейти в раздел «Администрирование»;
  • перейти в карточку пользователя;
  • в открывшейся форме перейти во вкладку «Сертификаты»;
  • нажать кнопку «Добавить сертификат с носителя», либо кнопку «Добавить сертификат из файловой системы» в зависимости от местонахождения УКЭП.

​Рисунок 5. Сертификаты

• в разделе «Профиль» → «Адреса» → «Места деятельности» добавлены столбцы «Номер телефона» и «Брендированное наименование»;
• в разделе «Профиль» → «Адреса» → «Места деятельности» добавлена кнопка «Обновить контакт». При нажатии кнопки открывается модальное окно для указания / редактирования / удаления номера телефона и брендированного наименования для одного места деятельности или группы мест деятельности. Маска ввода для номера телефона +7XXXXXXXXXX;
• В разделе «Профиль» → «Адреса» → «Места деятельности» добавлена надпись «Добавление контакта», при нажатии на которую можно скрыть / открыть уведомление: «Информируем, что указанный номер телефона и брендированное наименование будут отображаться в разделе «Поиск лекарств» приложения «Честный знак» для быстрой коммуникации пользователей приложения с сотрудниками аптеки, на балансе которой находятся лекарственные препараты».

​Рисунок 6. Места деятельности

1.4. Изменения API

• добавлен новый параметр ответа «is_narcotic» («ЛП является наркотическим или психотропным») в следующие методы:
  • «Метод поиска по реестрам КИЗ по списку значений» (контрольный идентификационный знак) (POST /reestr/sgtin/sgtins-by-list);
  • «Метод для получения из реестров КИЗ детальной информации о КИЗ и связанным с ним ЛП» (GET /reestr/sgtin/{sgtin});
  • «Метод для получения детальной информации о КИЗ в архивном хранилище и связанным с ним ЛП» (GET /reestr/sgtin/archive/{sgtin});
  • «Метод для получения информации из реестра производимых организацией ЛП» (POST reestr/med_products/current);
  • «Метод для получения детальной информации о производимом организацией ЛП» (GET reestr/med_products/{gtin});
  • «Метод для поиска публичной информации в реестре производимых ЛП» (POST /reestr/med_products/public/filter);
• добавлен новый параметр ответа «mass_volume_name» («Единица измерения вещества») в методы:
  • «Метод для поиска публичной информации в реестре производимых ЛП» (POST reestr/med_products/current);
  • «Метод для получения детальной информации о производимом организацией ЛП» (GET reestr/med_products/{gtin});
  • «Метод для поиска публичной информации в реестре производимых ЛП» (POST /reestr/med_products/public/filter);
• добавлен новый параметр ответа «not_on_my_balance» («Признак отсутствия препарата у отправителя») в методы:
  • «Метод поиска по реестрам КИЗ» (POST /reestr/sgtin/filter);
  • «Метод поиска по реестрам КИЗ по списку значений» (POST /reestr/sgtin/sgtins-by-list);
  • «Метод для получения из реестров КИЗ детальной информации о КИЗ и связанным с ним ЛП» (GET /reestr/sgtin/{sgtin});
  • «Метод для получения информации о КИЗ в третичной упаковке» (POST /reestr/sscc/{sscc}/sgtins);
• в запрос и ответ «Метода для поиска информации о местах осуществления деятельности по фильтру» (POST /reestr/branches/filter) добавлены параметры «phone_number» («Номер телефона») и «brand_name» («Брендированное наименование»);
• увеличено количество загружаемых документов с 50 до 300.