Релиз 4.62.0 МДЛП от 20 июля 2024 года

Information on release content in English can be found at this link

Установка на тестовый контур «Песочница»: 16.07.2024

Установка на промышленный контур: 20.07.2024

Версия XSD-схем: 1.38

Изменения

Перемещение лекарственных препаратов в карантинную зону по документу 552

Для поддержки процесса перемещения лекарственных препаратов в карантинную зону в документ 552 «Регистрация сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов по различным причинам» добавлен новый тип вывода из оборота (withdrawal_type):

• 27 — перемещение в карантинную зону.

Перемещение в карантинную зону доступно для SGTIN в статусах:

• «В обороте» (in_circulation);

• «Частично продан в розницу» (in_partial_sale);

• «Частично отпущен по льготному рецепту» (in_partial_discount_prescription_sale);

• «Частично выдан для медицинского применения» (in_partial_medical_use);

• «Частично выдан по документам» (in_partial_dispensing_by_document);

• «Частично выведен из оборота» (in_partial_ooc).

После проведения операции вывода в карантинную зону SGTIN переходит в статус «Оборот приостановлен» (paused_circulation).

Для SGTIN надлежащего качества будет доступна операция возврата в оборот посредством документа 391 «Регистрация сведений о повторном вводе лекарственного препарата в оборот». Для возможности возврата таких SGTIN в документ 391 добавлено новое возможное значение причины вывода из оборота (withdrawal_reason):

• 15 — выведен из оборота в результате перемещения в карантинную зону.

Однако, если с момента вывода лекарственных препаратов в карантин было получено решение от органов государственной власти о приостановке оборота лекарственных препаратов, такие SGTIN нельзя будет вернуть в оборот, по ним вернётся ошибка 13 — «Ошибка акцепта или возврата приостановленных КИЗ».

Самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов производителем по документу 552

Для поддержки процесса самостоятельного уничтожения SGTIN производителем в документ 552 «Регистрация сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов по различным причинам» добавлен новый тип вывода из оборота (withdrawal_type):

• 28 — самостоятельное уничтожение.

Также для поддержки этого процесса добавлены новые необязательные параметры в документ 552:

• «Способ уничтожения» (destruction_method) — возможные значения параметров аналогичны используемым в документе 542 «Регистрация сведений о факте уничтожения лекарственных препаратов»;

• «Причина уничтожения» (reason_for_destruction) — возможные значения параметров аналогичны используемым в документе 541 «Регистрация сведений о передаче лекарственных препаратов на уничтожение».

Для регистрации документа 552 с типом вывода из оборота «Самостоятельное уничтожение» обязательно соблюдение условий:

• документ подаёт производитель SGTIN (на месте деятельности должна присутствовать действительная лицензия на производство);

• в документе переданы параметры:

° «Регистрационный номер документа» (doc_num);

° «Дата регистрации документа» (doc_date);

° «Причина уничтожения» (reason_for_destruction);

° «Способ уничтожения» (destruction_method).

Самостоятельное уничтожение доступно для SGTIN в статусах:

• «В обороте» (in_circulation);

• «Нанесен» (marked);

• «Ожидает передачи собственнику» (released_contract);

• «Ввезен на территорию РФ» (arrived);

• «Принят на склад 3ТК» (declared_warehouse);

• «Оборот приостановлен» (paused_circulation);

• «Ожидает ввода в оборот собственником» (waiting_for_release);

• «Частично продан в розницу» (in_partial_sale);

• «Частично отпущен по льготному рецепту» (in_partial_discount_prescription_sale);

• «Частично выдан для медицинского применения» (in_partial_medical_use);

• «Частично выдан по документам» (in_partial_dispensing_by_document);

• «Частично выведен из оборота» (in_partial_ooc);

• «Задекларирован» (declared);

• «Ожидает отгрузки в РФ» (released_foreign).

После проведения производителем операции самостоятельного уничтожения SGTIN переходит в статус «Уничтожен» (disposed).

Сведения о самостоятельно уничтоженных SGTIN будут переданы в РЗН в рамках вида сведений «Сведения по уничтоженным лекарственным препаратам», при этом параметры об уничтожении будут заполнены следующим образом:

• «Адрес места уничтожения» (АктУничтож.АдрМестоУничтож) — адрес места деятельности (subject_id), указанного в документе 552;

• «Номер и дата акта уничтожения» (АктУничтож.НомерАкт и АктУничтож.ДатаАкт) — параметры doc_num и doc_date из документа 552 соответственно;

• «Дата уничтожения ЛП» (СведЛП.ДатаУничтож) — дата операции (operation_date) из документа 552;

• «Способ и причина уничтожения ЛП» (СведЛП.СпособУничтож и СведЛП.ПричинаУничтож) — параметры destruction_method и reason_for_destruction из документа 552 соответственно;

• «Основание уничтожения» (СведЛП.ОснованиеУничтож) — по решению владельца;

• «Организация, уничтожившая ЛП» (ОрганУничтожЛП.НаимОрг, ОрганУничтожЛП.ИННЮЛ, ОрганУничтожЛП.КПП) — организация, которой принадлежит место деятельности (subject_id) из документа 552.

Расширение процесса возврата по документу 417

В документ 417 «Регистрация сведений о возврате приостановленных лекарственных препаратов» добавлена возможность возврата лекарственных препаратов напрямую вводившему лекарственные препараты в оборот.

Для реализации этой функции в документ добавлен новый необязательный параметр:

• «Тип возврата» (turnover_type).

Возможные значения параметра:

• 2 — возврат;

• 3 — возврат производителю.

Если в документе НЕ указан тип возврата, либо явно указан тип возврата = 2 — при обработке документа будет произведена попытка возврата предыдущему участнику цепочки поставки.

Если в документе явно указан тип возврата = 3, при обработке документа будет произведена попытка возврата участнику, вводившему лекарственные препараты в оборот.

Возврат вводившему в оборот участнику не доступен для SGTIN, эмитированных в ЗТК либо вне территории РФ (при попытке возврата вводившему в оборот таких SGTIN будет возвращаться ошибка 17 - «Операция возврата запрещена»).

Добавлена информация о SSCC для принятия решения о принятии на баланс

Добавлена новая вкладка «Содержимое SSCC» в форму «Информация о SSCC» на страницах:

• «Товары. Реестр SGTIN»;

• «Товары. Реестр SGTIN, эмитированных до 28.03.2021»;

• «Товары. Витрина товаров по SGTIN»

Вкладка содержит информацию о SSCC:

• «GTIN»;

• «Номер серии»;

• «Количество SGTIN в SSCC».

Для получения доступа к вкладке требуется право SSCC_CHECK.

Изменение логики выбора сертификата при подписании документов

В сервисе «Мои документы» изменилась логика выбора сертификатов при подписании Договорных документов.

Ранее перед подписанием предлагалось выбрать сертификат, которым произойдёт подписание. В настоящий момент для подписания Договорных документов автоматически выбирается сертификат под которым пользователь вошёл в ЛК участника оборота товаров. Перед подписанием отображается основная информация о сертификате под которым произойдёт подписание:

Рисунок 1. Подписание документов

Создание нового отчёта «ЛП с истекшим сроком годности»

В личном кабинете → «Отчеты» доступен новый отчёт — «ЛП с истекшим сроком годности».

Доступ к отчёту имеют дистрибьютеры (группы прав «Медицинская организация» и «Фармацевтическая организация») с новым правом EXPIRED_MEDICINES_INFORMATION («ЛП с истекшим сроком годности»).

В данном отчёте пользователь имеет возможность подавать 552/13 схему («Списание без передачи на уничтожение») по отображенным SGTIN (до 5000 шт.) при нажатии на кнопку «Списать остатки». На основании данных из отчета доступна выгрузка в формате * .csv.

Изменения API

Метод по получению информации о SSCC для принятия решения о принятии на баланс

Добавлен метод «Метод по получению информации о SSCC для принятия решения о принятии на баланс» (GET /reestr/sscc/{sscc}/sscc_check), который позволяет получить информацию по SSCC:

• «GTIN»;

• «Номер серии»;

• «Количество SGTIN в SSCC».

Для использования метода требуется право SSCC_CHECK.