Релиз 4.56.0 МДЛП 21 октября 2023 года

Установка на тестовый контур «Песочница»: 10.10.2023

Установка на промышленный контур: 21.10.2023

Версия XSD-схем: 1.38

Добавлена возможность управления обезличенными УКЭП для интеграции по API для ТУС

В соответствии с ФЗ-63 "Об электронной подписи" в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов добавлена возможность работы с обезличенной УКЭП в системе маркировки.

Обезличенная УКЭП - это сертификат содержащий информацию только об участнике. В таком сертификате отсутствует информация о физическом лице, т.е. нет параметров Фамилия, Имя Отчество, СНИЛС. Участники могут использовать обезличенный сертификат для интеграции с информационными системами.

Для работы с обезличенным УКЭП в ЛК УОТ в раздел "Администрирование - Учетные системы" добавлены следующие возможности (рисунок 1):

• добавление сертификата;

• удаление сертификата;

• просмотр реестра сертификатов.

​Рисунок 1.Просмотр сертификатов для учетной системы в ЛК участника

Если для учетной системы добавлен обезличенный УКЭП, то взаимодействие через API будет осуществляться именно по этому сертификату.

Таким образом для взаимодействия через API есть два варианта: текущий и с помощью обезличенным УКЭП.

Добавлена возможность создания инструкции для ЛП в виде структуры json

В ЛК УОТ в разделе "Товары - Реестр инструкций и изображений" при создании и редактировании контейнера в модальном окне добавлены два режима работы с json:

1. Добавление инструкции Json в виде файла;

2. Заполнение формы инструкции Json вручную.

При добавлении файла информация из него будет перенесена в соответствующие поля на форме. Ранее введенные данные на форме будут удалены.

Более подробную информацию можно посмотреть по ссылке.

Поддержка реквизитов рецепта на уровне SGTIN в чеках розничной продажи

В связи с ростом запросов субъектов обращения лекарственных средств для просмотра сведений о реквизитах рецептов при осуществлении розничной продаже лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, в документ 10511  - Розничная продажа с использованием ККТ добавлены сведения о реквизитах рецепта (номер, серия, дата рецепта) на уровне SGTIN (расширен документ "10511 - Розничная продажа с использованием ККТ" - добавлен тег prescription "Рецепт" в тег items "Список товарных позиций в фискальном чеке).

В случае, если осуществляется розничная продажа лекарственного препарата, отпускаемого по рецепту, с использованием формата фискальных данных версии 1.2, реквизиты рецепта необходимо заполнять в теге 1265, который входит в структуру тега 1260. Правила заполнения отраслевых реквизитов в чеке прописаны в приложении № 3 к Инструкции по предоставлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения (Паспорта процессов системы маркировки).

Новая логика работы с чеками дистанционной торговли

Для однозначного отражения факта дистанционной продажи лекарственного препарата с использованием контрольно-кассовой техники участникам дистанционной продажи лекарственных препаратов представляется возможным заполнение в отраслевых реквизита чека (тег 1265) признака дистанционной торговли следующим образом: tm=mdlp&sid=00752852194630&ds=1&, где выражение "ds=1" означает, что лекарственный препарат был продан дистанционным способом. Для отражения факта дистанционной продажи в документ 10511  - Розничная продажа с использованием ККТ добавлен признак дистанционной торговли (расширена структура документа "10511 - Розничная продажа с использованием ККТ" - добавлен тег distance_selling "Чек дистанционной продажи"). Правила заполнения отраслевых реквизитов в чеке прописаны в приложении № 3 к Инструкции по предоставлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения (Паспорта процессов системы маркировки).

Прочие доработки в ЛК

Добавлена ошибка при попытке авторизации для заблокированного руководителя

В форме авторизации добавлены две ошибки в случае попытки входа в ЛК УОТ заблокированного пользователя:

1. При попытке входа в ЛК УОТ руководителя организации с заблокированной учетной записью будет отображена ошибка: "Ошибка при выполнении операции: Учетная запись руководителя организации заблокирована в системе. Для разблокировки учетной записи необходимо обратиться в службу технической поддержки";

2. При попытке входа в ЛК УОТ пользователя организации с заблокированной учетной записью будет отображена ошибка: "Ошибка при выполнении операции: Учетная запись пользователя заблокирована в системе. Для разблокировки учетной записи необходимо обратиться к своему администратору".

Изменен текст ошибки при попытке авторизации с сертификатом ФЛ без МЧД

В случае попытки авторизации пользователя с УКЭП ФЛ при отсутствующей или неактивной МЧД ему будет отображаться ошибка: "Ошибка при выполнении операции: действующие МЧД не найдены. Для входа в личный кабинет руководитель организации должен оформить на Вас МЧД. Инструкция доступна по ссылке".

Расширены условия отправки уведомления "633" о приостановлении/возобновлении оборота ЛП

Уведомление "633 - Уведомление о предупреждении или нарушении" с "Тип предупреждения или нарушения" (warning_type) = "Информационное уведомление" (4) отправляется вне зависимости от инициатора приостановки\возобновления. Ранее уведомление направлялось только в случае, если инициатором был Росздравнадзор. Инициатор указан в тексте уведомления.

Если уведомление содержит информацию о событиях, с разными инициаторами, то уведомление будет сгруппировано по инициаторам (рисунок 2).

Рисунок 2. Пример уведомления о решении по обороту лекарственных препаратов

В реестр лекарственных препаратов добавлена информация по описанию первичной упаковки

Добавлено новое поле "Описание первичной упаковки" в следующие разделы ЛК УОТ:

• "Лекарственные препараты - Реестр ЛП" (рисунок 3);

• "Лекарственные препараты - Реестр ЛП - Просмотр ЛП";

• "Лекарственные препараты - Общий реестр зарегистрированных ЛП"

​также данное поле поддержано в выгрузках.

Рисунок 3. Отображение описания первичной упаковки в "Реестр ЛП" 

Доработки API

1. Добавлен новый параметр prod_pack_1_desc "Описание первичной упаковки ЛП" в методы:

a. GET /reestr/med_products/{gtin} - Метод для получения детальной информации о производимом организацией ЛП;

b. GET /reestr/med_products/public/{gtin} - Метод для получения публичной информации о производимом ЛП;

c. POST /reestr/med_products/current - Метод для получения информации из реестра производимых организацией ЛП;

d. POST /reestr/med_products/public/filter - Метод для поиска публичной информации в реестре производимых ЛП.

2. Доработана логика работы метода по редактированию контейнера PUT/reestr/containers/{container_id} - Метод редактирования контейнера. Контейнер можно редактировать, если он находится в одном из статусов:

a. DRAFT - "Черновик"; 

b. APPROVED - "Подтвержден";

c. DECLINED - "Отклонен".

3. В выходных данных метода POST /reestr_partners/filter информация по entity_type = 11 - Субъекты обращения не имеющие регистрации в системе не будет возвращаться.