Релиз 4.63.0 МДЛП от 31 августа 2024 года

Information on release content in English can be found at this link

Установка на тестовый контур «Песочница»: 27.08.2024

Установка на промышленный контур: 31.08.2024

Версия XSD-схем: 1.38

Изменения

Возврат в оборот доброкачественных лекарственных препаратов после списания зависших остатков

Для поддержки процесса возврата лекарственных препаратов, выведенных по документу 552 «Регистрация сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов по различным причинам» с типом вывода из оборота (withdrawal_type) = 23 («Cписание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП») в документ 391 «Регистрация сведений о повторном вводе лекарственного препарата в оборот» добавлено новое значение причины вывода из оборота (withdrawal_reason):

• 16 — выведен из оборота по причине списания при отсутствии информации согласно БП.

При возврате таких SGTIN выполняются следующие проверки:

• документ 391 подаёт текущий владелец SGTIN;

• у SGTIN не истёк срок годности;

• SGTIN был выведен по документу 552 с «withdrawal_type» = 23;

• SGTIN возвращают по документу 391 с «withdrawal_reason» = 16 как препарат надлежащего качества («reason_return» = 1);

• с момента вывода лекарственных препаратов из оборота не было получено решение от органов государственной власти о приостановке оборота лекарственных препаратов.

После проведения операции возврата таких SGTIN они возвращаются в статус «В обороте» (in_circulation).

Ограничено действие УКЭП, выданной на сотрудника организации

Согласно изменениям в 63-ФЗ с 1 сентября 2024 года будут ограничены действия для сотрудников организаций, работающих по сертификатам, содержащим данные об организации. Ограничения будут действовать при входе в личный кабинет и добавлении таких сертификатов для действующих или новых сотрудников.

Для работы в личном кабинете сотрудникам нужно использовать квалифицированную электронную подпись, выданную на физическое лицо, с применением машиночитаемой доверенности.

В такой электронной подписи должны отсутствовать:

• ОГРН / ОГРН ИП;

• ИНН юридического лица;

• Наименование организации.

Подписание документов от лица компании будет доступно:

• генеральному директору;

• сотруднику с использованием сертификата физического лица с применением машиночитаемой доверенности;

• сотруднику с помощью обезличенной УКЭП (работа с такой УКЭП доступна только по API).

Увеличено количество полей в форме регистрации для Представительств иностранного держателя РУ и Держателей РУ при иностранном производстве

В форме регистрации участника оборота лекарственных препаратов добавлены новые поля для типов участника «Представительство иностранного держателя РУ» и «Держатель РУ при иностранном производстве»:

• «Номер РУ»;

• «Торговое наименование ЛП».

Поля добавлены для предоставления более валидных данных участниками и вследствие — ускорения модерации заявок на регистрацию в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов со стороны Росздравнадзора

Добавлен баннер о необходимости перехода на 3 версию API СУЗ

В связи с переходом на новую версию API СУЗ добавлен баннер, который будет отображаться для всех участников, эмитирующих коды маркировки. Баннер можно будет скрыть нажатием чек-бокса «Больше не показывать».

Текст баннера:

Участникам, работающим по API, необходимо перейти на методы СУЗ API v3 до 1 сентября 2024 г.!

1 сентября 2024 г. будут отключены API методы СУЗ 2.0 (заказ\получение КМ, подача отчётов о нанесении, запрос статуса и т.д. — все методы, содержащие /api/v2/…​). Работа с товарными группами возможна только по СУЗ API v3.

Актуализирован отчёт «Мой виртуальный склад (новый)»

В отчёте «Мой виртуальный склад (новый)»:

• добавлены поля «Количество упаковок по 705 схеме» и «Дата обновления информации»;

• удалён фильтр «Учесть отгруженные ЛП»;

Создание отчёта «ЛП без движения за последние N дней (705)»

В личном кабинете участника оборота лекарственных препаратов → «Отчеты» добавлен новый отчёт «ЛП без движения за последние N дней (705)».

Доступ к отчёту имеют дистрибьюторы (пользователи, имеющие лицензию на оптовую торговлю) и производители (пользователи, имеющие лицензию на производство) с новым правом «MEDICINES_WITHOUT_MOVEMENT_INFORMATION_705» (ЛП без движения последние N дней (705)).

В данном отчёте пользователь имеет возможность подавать 705 схему «Регистрация сведений об отсутствии лекарственных препаратов на балансе» по отображённым SGTIN (до 5000 шт.) при нажатии на кнопку «Снять с баланса» и выборочно подать 705 схему по выбранным SGTIN при нажатии «Снять с баланса выбранное». На основании данных из отчёта доступна выгрузка в формате * .csv.

Расширение функционала отчёта «ЛП без движения за последние N дней»

В личном кабинете → «Отчеты» отчёт «ЛП без движения за последние N дней» переименован в «ЛП без движения за последние N дней (552/23)». Функциональность отчёта была сохранена, а также появилась возможность проводить операцию списания по схеме 552/23 с выборочным использованием чек-боксов в отчёте, для этого добавлен фильтр по SGTIN.

Добавление параметров в описание лекарственных препаратов

Добавлены параметры «Название единицы ОКЕИ для потребительской единицы лекарственного препарата» и «Количество массы/объёма вещества в первичной упаковке» в следующих разделах:

• «Реестр ЛП» (ЛК УОТ → «Лекарственные препараты» → «Реестр ЛП»);

• «Общий реестр зарегистрированных ЛП» (ЛК УОТ → «Лекарственные препараты» → «Общий реестр зарегистрированных ЛП»);

• «Просмотр GTIN» (ЛК УОТ → «Лекарственные препараты» → «Реестр ЛП» → «Просмотр GTIN»).

Изменения API

Изменения в методах API 8.3

Выходные параметры «vzn_drug», «gnvlp», «is_narcotic», «is_pku» помечены устаревшими в методах:

• 8.3.1. «Метод поиска по реестрам КИЗ»;

• 8.3.2. «Метод поиска по реестрам КИЗ по списку значений»;

• 8.3.5. «Метод для получения из реестров КИЗ детальной информации о КИЗ и связанным с ним ЛП»;

• 8.3.6. «Метод для получения детальной информации о КИЗ в архивном хранилище и связанным с ним ЛП»;

• 8.3.9. «Метод поиска по реестрам КИЗ всех записей со статусом "Оборот приостановлен"».

Добавлен входной параметр «is_narcotic» в методы:

• 8.6.1. «Метод для получения информации из реестра производимых организацией ЛП»;

• 8.6.3. «Метод для поиска публичной информации в реестре производимых ЛП».

В выходных параметрах «is_narcotic», «is_pku» в результате всегда будет возвращаться «false» в методах:

• 8.3.1. «Метод поиска по реестрам КИЗ»;

• 8.3.2. «Метод поиска по реестрам КИЗ по списку значений»;

• 8.3.5. «Метод для получения из реестров КИЗ детальной информации о КИЗ и связанным с ним ЛП»;

• 8.3.6. «Метод для получения детальной информации о КИЗ в архивном хранилище и связанным с ним ЛП»;

• 8.3.9. «Метод поиска по реестрам КИЗ всех записей со статусом "Оборот приостановлен"».