Сервисное обслуживание регистраторов выбытия

В соответствии с частью 6 статьи 67 Федерального закона было определено, что общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» является организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2018 г. № 2828-р).

Согласно условиям пункта 51 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, оснащение субъектов обращения лекарственных средств устройствами регистрации выбытия лекарственных препаратов осуществляется оператором системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях такого оснащения субъекты обращения лекарственных средств заключают с оператором системы мониторинга договоры, в том числе содержащие условия предоставления такого оборудования и его регламентного обслуживания на безвозмездной основе.

Типовая форма таких договоров утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Приказом Минпромторга России от 13.08.2019 № 2973 была утверждена типовая форма договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе (Зарегистрировано в Минюсте России 09.09.2019 N 55852), в соответствии с условиями которого ООО «Оператор-ЦРПТ» является собственником регистраторов выбытия лекарственных препаратов и принимает на себя обязательства проводить его регламентное, сервисное обслуживание, а также проверять условия эксплуатации и техническое состояние регистратора выбытия лекарственных препаратов.