- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Сервисное обслуживание регистраторов выбытия
В соответствии с частью 6 статьи 67 Федерального закона было определено, что общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» является организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2018 г. № 2828-р).
Согласно условиям пункта 51 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556, оснащение субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих вывод из оборота лекарственных препаратов путем отпуска бесплатно или со скидкой лекарственных препаратов по рецепту на лекарственные препараты или отпуска лекарственных препаратов, устройствами регистрации выбытия лекарственных препаратов осуществляется оператором системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях такого оснащения субъекты обращения лекарственных средств заключают с оператором системы мониторинга договоры, в том числе содержащие условия предоставления такого оборудования и его регламентного обслуживания на безвозмездной основе. Типовая форма таких договоров утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
Приказом Минпромторга России от 13.08.2019 № 2973 была утверждена типовая форма договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе (Зарегистрировано в Минюсте России 09.09.2019 N 55852), в соответствии с условиями которого ООО «Оператор-ЦРПТ» является собственником регистраторов выбытия лекарственных препаратов и принимает на себя обязательства проводить его регламентное, сервисное обслуживание, а также проверять условия эксплуатации и техническое состояние регистратора выбытия лекарственных препаратов.