- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Можно ли заменить РВ 3.0 на РВ 1.0?
"Оператор ЦРПТ" самостоятельно определяет модель устройства регистратора выбытия для места деятельности Участника. До выдачи так и после выдачи устройства возможность смены модели регистратора выбытия на другую (1.0 / 3.0) не предусмотрена.
Нормативное регулирование:
В соответствии с частью 6 статьи 67 Федерального закона было определено, что общество с ограниченной ответственностью «Оператор-ЦРПТ» является организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2018 г. № 2828-р).
Согласно пункту 51 постановления Правительства РФ № 1556 от 14 декабря 2018 года оснащение субъектов обращения лекарственных средств регистраторами выбытия осуществляется оператором системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях такого оснащения субъекты обращения лекарственных средств заключают с оператором системы мониторинга договоры, в том числе содержащие условия предоставления такого оборудования и его регламентного обслуживания на безвозмездной основе.
Типовая форма таких договоров утверждается Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
Приказом Минпромторга России от 13.08.2019 № 2973 была утверждена типовая форма договора по предоставлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе (Зарегистрировано в Минюсте России 09.09.2019 N 55852), в соответствии с условиями которого ООО «Оператор-ЦРПТ» является собственником регистраторов выбытия лекарственных препаратов и принимает на себя обязательства проводить его регламентное, сервисное обслуживание, а также проверять условия эксплуатации и техническое состояние регистратора выбытия лекарственных препаратов.