- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Как работает Реестр КИЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или документ)?
В личном кабинете системы маркировки Честный знак для лекарственных препаратов в разделе "Товары" реализован «Реестр КИЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или документ)». Он имеет следующую механику работы:
Если произведено выбытие лекарственного препарата, но при этом статус SGTIN не меняется (остается "В обороте"), а в поле "Тип вывода из оборота" указывается значение "Выбыл для оказания мед. помощи" или "Выбыл по льготному рецепту", аптекам/мед. организациям рекомендуется проверить данный SGTIN в реестрах ожидания.
SGTIN помещается в «Реестр КИЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или документ)» на срок не менее 7 дней.
Примечание: Если выбытие лекарственного препарата осуществляется частично, то SGTIN также помещается в «Реестр КИЗ, ожидающих вывода из оборота (РВ или документ)».
Причины помещения лекарственного препарата (ЛП) в реестр, ожидающих вывода из оборота:
1. Вывод лекарственного препарата (ЛП) из оборота до успешной загрузки документа о приёмке/перемещении товара.
Решение: необходимо проверить успешность загрузки документов о приёмке/перемещении данного ЛП. При необходимости повторить загрузку документа.
2. ЛП находится в SSCC (транспортной/групповой/третичной упаковке), которая ещё не расформирована (по схеме 912) или не выполнено изъятие SGTIN из SSCC (по схеме 913). (Например, когда приёмка производилась коробами/паллетами).
Решение: необходимо выполнить соответствующий бизнес-процесс (912/913) в соответствии с необходимой задачей, предварительно выполнив запрос информации о вложенности в данный SSCC по схеме 220.
3. Вывод ЛП из оборота с указанием места деятельности (МД), отличного от того, на котором ЛП зарегистрированы на данный момент.
Решение: выполнить перемещение ЛП на соответствующий МД (по схеме 431).
SGTIN будет находиться во временном реестре не менее 7 дней, позволяя загрузить недостающие сведения.
Если за указанный период времени недостающие сведения загружены не будут, то SGTIN сменит статус с добавлением ошибки ("Выведен из оборота с отклонением от требований в части выбытия ЛП"). В случае корректной загрузки сведений SGTIN убирается из реестра и меняет свой статус на соответствующий: "Выдан для медицинского применения" или "Отпущен по льготному рецепту".
Если разрыв товаропроводящей цепочки произошел из-за уведомительного режима, то статус с ошибкой не будет считаться нарушением.
4. Выбыть один конкретный ЛП можно единожды. При повторном выбытии SGTIN также попадает в реестр ожидания. SGTIN покинет реестр ожидания самостоятельно, по итогу приняв конечный статус. Дополнительных действий не требуется.
5. Вывод ЛП с истёкшим сроком годности. В таком случае дополнительных действий производить не требуется. ЛП выйдет из реестра ожидания с конечным статусом с отклонением от требований в части выбытия ЛП.
Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.