Рекомендации по передаче сведений о двухкомпонентной вакцине COVID

Вакцина состоит из двух компонентов (аденовирусный вектор 1 AD26-S (далее – компонент 1), аденовирусный вектор 2 AD5-S (далее – компонент 2)), в совокупности образовывающих комплект.
Несмотря на то, что оба компонента являются комбинацией одной вакцины (лекарственного препарата), каждый из компонентов упакован в свою вторичную упаковку, на которую нанесен номер серии (различный для компонента 1 и компонента 2).
 
В целях обеспечения прослеживаемости с учетом специфики логистики, на каждый компонент в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов производителем вакцины зарегистрированы отдельные глобальные идентификационные номера (далее - GTIN).
 
Исходя из требований Положения Постановления № 1556 каждая упаковка лекарственного препарата должна маркироваться уникальным средством идентификации, то есть на каждую упаковку компонента вакцины должны быть нанесены средства идентификации, также в системе мониторинга должны быть отражены достоверные сведения о движении каждой вторичной упаковки компонента вакцины.
 
В случае необходимости заполнения полей стоимости передаваемой вакцины при осуществлении процедур отгрузки/приемки компонентов вакцины передача сведений в системе маркировки фиксируется фактическая стоимость единицы комплекта вакцины. При этом, учитывая, что компоненты 1 и 2 в совокупности относятся к одному лекарственному препарату и стоимость единицы комплекта вакцины указывается для обоих компонентов. Стоимость для компонента 1 - 50% от цены комплекта, стоимость компонента 2 - 50% от комплекта.

Фиксация вывода из оборота каждого компонента вакцины в рамках медицинского применения осуществляется посредством регистратора выбытия (после фактического использования вакцины).

При использовании вакцин в мобильных пунктах вакцинации вывод из оборота таких вакцин производится посредством регистратора выбытия (после фактического использования вакцины) в медицинской организации, к которой относится данный мобильный пункт. Для осуществления выбытия в медицинскую организацию передаются либо вторичные упаковки от использованных вакцин, либо код маркировки.