- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Возможна ли продажа лекарственных препаратов юр лицам и ИП, если организация является розничным продавцом, т.е нет оптовой лицензии (например, аптека)?
Для аптек и медицинских организаций без лицензий на оптовую торговлю не допускается использование следующих операций с учётом требований лицензионного контроля Росздравнадзор:
— Не допускается для схем 472 и 473 для последующей реализации товара другими юридическим лицами;
— Не допускается для схемы 441 (операции отгрузки незарегистрированному участнику или на незарегистрированное место деятельности);
— Допускается для схем 415 и 416, но только в случае, если процесс попадает под требования приказа Минздрава России № 1093н.
Примечания:
— В случае передачи товара организации-правопреемнику в процессе реорганизации необходимо воспользоваться схемой 812 (с релиза 4.45 от 23.04.2022). Для ее подачи следует сначала актуализировать информацию в личном кабинете в разделе “Профиль” - “Реорганизация”).
— Если отпуск товара подразумевается для внутреннего пользования сотрудниками аптечных и медицинских организаций, то лекарственный препарат выводится из оборота при помощи контрольно-кассовой техники - ККТ (допускается использование расчётного счёта организации, которая будет использовать товар для внутреннего пользования). Способ расчета (наличный/безналичный) не фиксируется в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов.
Также можно приобретать лекарственные препараты (ЛП) для внутреннего пользования как физическое лицо.
Если отпуск товара попадает под требования приказа Минздрава России № 1093н, и при этом есть необходимость выдать кассовый чек при использовании схемы 415/416 в адрес организации, оказывающей медицинские услуги для медицинского применения, в чеке должен присутствовать тег "buyerInn" (указывается ИНН грузополучателя), также допускается использование расчётного счёта организации, в отношении которой осуществляется передача товара.
Обращаю Ваше внимание, что в таких оптовых чеках (с указанием ИНН грузополучателя) также необходимо корректно заполнять все остальные поля, в том числе указывать SGTIN (ФФД 1.05/1.1) или полный код маркировки (ФФД 1.2).
Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 года N 1093н:
"I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт), а также по требованию медицинской организации для аптечной организации."