Уведомление 633 при приостановке. РЗН приняло решение о приостановке оборота ЛП, каким образом будет осуществляться процесс уведомления о забраковке по этим ЛП?

В системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов реализована отправка участникам уведомлений 633 (Уведомление о предупреждении или нарушении) в случае поступления решения от инициатора (например, Росздравнадзора) по СМЭВ о приостановке/возобновлении оборота лекарственных препаратов (ЛП).

 Уведомление содержит следующую информацию:
- номер решения;
- дата решения;
- дата вступления решения в силу;

- GTIN препарата;
- серия препарата;
- наименование препарата на этикетке.

Дополнительно в уведомлении могут присутствовать следующие необязательные параметры, в случае, если они в явном виде получены в решении от инициатора:

- ИНН владельца ЛП (если ИНН указан, то приостанавливается/возобновляется оборот тех ЛП, для которых данный ИНН является владельцем; если ИНН отсутствует, то приостанавливается/возобновляется оборот всей указанной серии);
- адрес нахождения ЛП (в формате кода ФИАС);
- федеральный код субъекта РФ.

Данное уведомление рассылается всем участникам оборота. При поступлении уведомления рекомендуем проверить наличие таких препаратов на балансе Вашей организации для дальнейшего принятия решений в отношении приостановленных препаратов. У приостановленных ЛП статус меняется на «Оборот приостановлен».

Если приостановленные ЛП отсутствуют на балансе организации как в системе, так и физически, то никаких действий проводить не требуется. Напоминаем, что уведомление о приостановке рассылается всем участникам, т.е. и тем, на балансе которых отсутствуют приостановленные ЛП.

Если приостановленные ЛП присутствуют на балансе, то ознакомиться с доступными операциями можно по ссылке.

Просмотр приостановленных ЛП, находящихся на балансе организации
Для поиска таких препаратов на балансе организации можно воспользоваться разделом "Товары" -> "Реестр SGTIN"/"Реестр SGTIN, эмитированных до 28.03.2021". Так как у приостановленных ЛП статус сменится на «Оборот приостановлен», следовательно для их поиска можно воспользоваться фильтром.

Также просмотреть список приостановленных ЛП, находящихся на балансе организации, можно в разделе "Товары, временно выведенные из оборота" -> "Реестр приостановленных ЛП"/"Реестр приостановленных ЛП, эмитированных до 28.03.2021".

Просмотр приостановленных ЛП в рамках решения, даже если они отсутствуют на балансе организации

Для просмотра всех ЛП, оборот которых приостановлен в рамках решения, указанного в уведомлении, в личном кабинете системы маркировки в разделе "Товары, временно выведенные из оборота" -> "Реестр решений о приостановке ЛП" можно провести фильтрацию по номеру решения о временном выводе препаратов из оборота. 
В рамках данного решения система мониторинга отобразит сведения в разрезе GTIN и серии, по которым оборот временно приостановлен. Перечень SGTIN можно увидеть, если в столбце "Количество SGTIN" нажать на число.

Также возможна проверка с использованием подходящего метода API из раздела 8.3. Протокола обмена.

Техническая документация по методам API доступна в разделе "Помощь", личного кабинета системы маркировки.

Изменение статуса на «Оборот приостановлен» производителем не предусмотрено. Приостановка серии ЛП осуществляется только по полученному решению инициатора.

Примечание: В рамках релиза 4.45 (от 23.04.2022) в случае приостановки оборота ЛП инициатором реализована возможность перехода статуса SGTIN из частичного выбытия/списания/продажи в статус «Оборот приостановлен».

С паспортами процессов можно ознакомиться по ссылке.
Более подробная информация указана в разделе 7 «Приостановление оборота».