На упаковке ЛП срок годности отличается от срока годности в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов, можно ли принимать и реализовывать такие ЛП? 

4 октября 2024 20:22

Согласно Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 26.02.2020 № 2 дата истечения срока годности лекарственного препарата (ЛП) указывается в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год). Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. При приемке в учетной системе дата проставляется в соответствии с указанной на упаковке, при отсутствии данных на упаковке - в соответствии с документами на товар.

При обнаружении несоответствия срока годности на упаковке ЛП и переданных сведений в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов (например, на упаковке указана дата 07.22, в системе 07.07.22) участник оборота может сообщить об этом в Минпромторг. В ЦРПТ передавать сведения нет необходимости.

При поступлении таких упаковок нежелательно осуществлять их приемку, так как это может повлечь за собой возникновение ответственности со стороны получателя. В соответствии с постановлением Правительства РФ №1556 маркированными являются те ЛП, достоверные сведения о которых внесены в систему маркировки Честный знак для лекарственных препаратов.
Необходимо либо вернуть ЛП поставщику, либо договориться с производителем о внесении изменений в данные системы маркировки.

Передача сведений о сроке годности относится к зоне ответственности производителя, данные сведения не должны противоречить нормативным актам. Производитель может осуществить корректировку сроков годности посредством обращения в техническую поддержку

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
А
«указывается в формате ММ.ГГГГ или ММ/ГГГГ (месяц, календарный год)».  А в чем разница?
Срок указывается в формате ММ.ГГГГ или в формате ДО ММ.ГГГГ.
В первом случае ЛП можно использовать до конца указанного ММ.ГГГГ. А во втором - ДО начала указанного ММ.ГГГГ
03.05.2024 11:49
Сообщество маркировки
Анна, добрый день!
Разница в указываемом сроке годности лишь в символах. Допустимо указывать «/» или «.» между месяцем и годом. В обоих случаях датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. 
13.05.2024 11:29
А
Сообщество маркировки , Спасибо за Ваш ответ. 
Но как быть, когда производитель указал на упаковке лекарственного препарата срок годности , например, годен «ДО   05. 2026 г», а в системе загружен срок «30.05.2026г». В документах качества также указан срок годен «ДО 05.20.26 г.»?  Куда и к кому обращаться в этих случаях?
11.06.2024 13:45
Сообщество маркировки
Анна,  добрый день!

Просьба предоставить пример SGTIN лекарственного препарата, о котором идет речь. 
11.06.2024 17:03
А
Сообщество маркировки , например: 04605526009009 (Церебропепт, р-р для инъекций)
13.06.2024 15:10
Сообщество маркировки
Анна,  добрый день!

SGTIN состоит из 27 символов. Просьба уточнить SGTIN  лекарственного препарата или GTIN и серию. 
25.06.2024 13:41
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля