Как повторно ввести в оборот лекарственные препараты для возврата поставщику, если они надлежащего качества?

Возврат доброкачественного товара (операция 391 с признаком reason_return 1) допускается для лекарственных препаратов (ЛП), в отношении которых ранее зарегистрированы операции выбытия 335, 441, 461, 552.

После подачи схемы 335 "Регистрация сведений о результатах таможенного оформления" с типом 10 - "Экспорт" (custom_procedure_code 10) применяется 391 схема с типом 10 (withdrawal_reason 10) - "Выведен из оборота в результате экспорта".

Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 335/10 – «Ввезен на территорию РФ» (arrived), «В обороте» (in_circulation);

Примечание: С релиза 4.50 при контрактном производстве в случае осуществления ошибочного повторного ввода в оборот после оформления экспорта возможно снова подать документ экспорта 335/10

После подачи схемы 335 "Регистрация сведений о результатах таможенного оформления" с типом 31 - "Реэкспорт" (custom_procedure_code 31) применяется схема 391 с типом вывода 2 (withdrawal_reason 2) – «Выведен из оборота в результате реэкспорта».

Статус ЛП будет изменен на один из следующих (в зависимости от того, где производилась маркировка) – «Ожидает отгрузки в РФ» / «Маркирован в ЗТК» (released_foreign);

После подачи схемы 441 "Регистрация сведений об отгрузке лекарственных препаратов на незарегистрированное место деятельности" применяется схема 391 с типом вывода 6 (withdrawal_reason 6) - "Выведен из оборота в результате отгрузки незарегистрированному Участнику".
Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 441 – «В обороте» (in_circulation);

После подачи схемы 461 "Регистрация сведений о вывозе лекарственных препаратов с территории Российской Федерации на территорию государства члена ЕАЭС" применяется схема 391 с типом вывода 8 (withdrawal_reason 8) - "Выведен из оборота в результате отгрузки в ЕАЭС".

Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 461 – «В обороте» (in_circulation)

После подачи схемы 552 с типом вывода 6 (withdrawal_type 6) - "Выборочный контроль" применяется схема 391 с типом вывода 7 (withdrawal_reason 7) - "Выведен из оборота в результате выборочного контроля".
Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 552 – «Ожидает выпуска»  (marked), «Ожидает отгрузки в РФ» / «Маркирован в ЗТК»  (released_foreign), «В обороте» (in_circulation).

После подачи схемы 552 с типом вывода 9 (withdrawal_type 9) - "В целях клинических исследований" применяется схема 391 с типом вывода 11 (withdrawal_reason 11) - "Выведен из оборота в целях клинических исследований".

Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 552 – «В обороте» (in_circulation).

После подачи схемы 552 с типом вывода 11 (withdrawal_type 11) - "Недостача" применяется схема 391 с типом вывода 1 (withdrawal_reason 1) - "Выведен из оборота по причине списания" (с релиза 4.58).

Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 552 – «В обороте» (in_circulation).

После подачи схемы 552 с типом вывода 13 (withdrawal_type 13) - "Списание без передачи на уничтожение" применяется схема 391 с типом вывода 1 (withdrawal_reason 1) - "Выведен из оборота по причине списания".

Если необходимо вернуть лекарственный препарат после отгрузки органам Росрезерва, применяется 391 с типом 1 (withdrawal_reason_enum= 1 – выведен из оборота по причине списания), при этом в поле «doc_num» необходимо указать то же значение, которое указывалось ранее в 552 схеме.
Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 552 – «Ожидает выпуска»  (marked), «Ожидает отгрузки в РФ» / «Маркирован в ЗТК»  (released_foreign), «В обороте» (in_circulation);

После подачи схемы 552 с типом вывода 24 (withdrawal_type 24) - "Экспорт вне РФ" применяется схема 391 с типом вывода 13 (withdrawal_reason 13) - "Выведен из оборота по причине экспорта вне РФ".
Статус ЛП будет изменен на тот, который был до операции 552 – «Ожидает отгрузки в РФ» (released_foreign).

Внимание: Если в полях «withdrawal_reason» («Причина вывода из оборота») и / или в поле «reason_return» («Причина возврата») будут указаны недопустимые значения, то в ответной квитанции будет возвращаться ошибка 91 «Операция не может быть выполнена. Недопустимое значение параметра withdrawal_reason и / или reason_return для SGTIN».

Важно: в случае, если в регистрируемой операции не указано значение reason_return (ввиду необязательности поля), по умолчанию будет заполняться=1 (надлежащего качества).

Примечания:

– В случае возврата в оборот препаратов надлежащего качества повторный ввод по данной схеме производится только по SGTIN.
– Особенностью использования схемы 391 является невозможность указания SSCC кодов, в связи с чем необходимо предварительно произвести расформирование третичных упаковок SSCC с использованием схемы 912 (до проведения схемы рекомендуется получить сведения о составе третичных упаковок любым удобным способом для проведения дальнейших операций).
– Схемой 391 нельзя вернуть ЛП, у которых истек срок годности (доступные действия для таких ЛП в статье).
– Возврат в оборот с помощью схемы 391 тех ЛП, которые до списания по схеме 552 с типом 13 находились в статусе «Оборот приостановлен», не предусмотрен.

При повторном вводе в оборот после отгрузки органам Росрезерва выполняются проверки:
– что возврат в оборот по операции 391 осуществляется с withdrawal_reason=1 (по причине списания);
– что операция 552 была осуществлена с withdrawal_type=13 (списание без передачи на уничтожение) и операция 391 проходит с return_reason=1 (надлежащее качество);
– что статус ЛП соответствует повторному вводу в оборот;
– в данном случае документ 391 может подать не только тот Участник, который выводил из оборота. Поэтому, если документ подаёт другой Участник, то выполняется дополнительная проверка по полному соответствию атрибута «doc_num» (в данном атрибуте указывается то же значение, которое было в 552/13).

Важно: Архивация (перенос SGTIN в раздел «Товары» - «Архив SGTIN», который стандартно происходит со всеми ЛП через 60 дней после вывода из оборота), не будет осуществляться для SGTIN, у которых последняя операция 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение).

Видеоинструкция "Загрузка документов через личный кабинет МДЛП" по ссылке.
Видеоинструкция "Фарма.Просто - работа с документами" по ссылке.

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов",  "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.