Поставщик отказывает в продаже на основании, что организация не зарегистрирована в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов. Как закупать ЛП, если не зарегистрированы?

При отсутствии лицензии на медицинскую и/или фармацевтическую деятельность в Едином реестре лицензий, размещенном на официальном Росздравнадзора, закупка лекарственных препаратов для медицинского применения, а также регистрация и работа в системе маркировки невозможны.
 За дополнительными разъяснениями можно обратиться в Управление по лицензированию Росздравнадзора.

Нормативное регулирование:

В силу требований пунктов 46 и 47 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ медицинская/ фармацевтическая деятельность является лицензируемым видом деятельности и подлежит лицензированию. Отсутствие лицензии у юридического лица или индивидуального предпринимателя при осуществлении данного вида деятельности относится к безлицензионной деятельности и является нарушением Федерального закона № 99-ФЗ.

Фармацевтическая деятельность осуществляется только организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (согласно статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

Кому организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать/передавать лекарственные средства описано в статье 53 Федерального закона № 61-ФЗ.