- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Можно ли организации использовать для приемки как схему 416, так и 702?
Согласно абзацу 3 пункта 44 ППРФ №1556 для передачи препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) «Этанол» и лекарственных препаратов (ЛП), содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, необходимо использовать прямой порядок предоставления сведений.
Это значит запрещено использование схем 416, 473, 702 (кроме типа 3 - пересорт).
Для препаратов с МНН «Этанол»
Требования по использованию только прямого порядка направлены на пресечение незаконного оборота этанола в оптовом звене, в том числе для последующего изготовления суррогатного алкоголя.
На препараты, в МНН которых помимо значения «Этанол» указано что-то ещё, запрет на обратный порядок не распространяется.
При использовании схем обратного порядка будет возникать ошибка 29 «Операция не может быть выполнена для лекарственных препаратов данных категорий». Если в документе помимо таких препаратов указаны другие препараты, то документ обработается частично.
Для завершения текущих поставок препаратов с МНН «Этанол» получатель может воспользоваться схемой 702 с типом 3 (пересорт продукции) для постановки товара на баланс. Подробнее об особенностях использования можно ознакомиться в методических рекомендациях в разделе 4.3.
Для препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры оператором проведены доработки в части отклонения схем обратного акцептования с ошибкой 29 «Операция не может быть выполнена для лекарственных препаратов данных категорий», но ограничения не будут включены до получения соответствующих распоряжений от регулятора.
Схемы обратного акцепта будут обработаны успешно, тем не менее будет фиксироваться нарушение. Список подобных нарушений будет доступен для просмотра регулятору системы.
Согласно "Паспортам процессов" запрет устанавливается на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в раздел I перечня ЛП для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 сентября 2023 г. N 459н. В личном кабинете также можно посмотреть имеет ли ЛП "Признак ПКУ", подробнее в статье.
Если ЛП содержит в себе наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры из других разделов перечня, для него запрет на обратный порядок не распространяется.
Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.