- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Как можно определить действие уведомительного режима для лекарственных препаратов?
Для определения возможности сохранения уведомительного режима в отношении серии лекарственного препарата возможно использовать следующие методы:
- Электронный сервис Росздравнадзора «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации», размещенный по адресу по ссылке, дата, указанная в графе - "Дата внесения сведений в АИС Росздравнадзора";
- Метод API «8.13.1. Фильтрация по реестру решений о вводе лекарственных препаратов в гражданский оборот» системы маркировки Честный знак для лекарственных препаратов, реквизит date - "Дата записи АИС РЗН". С описанием методов API можно ознакомиться в документе "Описание API Государственной информационной системы мониторинга и движения лекарственных препаратов", который доступен в разделе "Помощь" личного кабинета системы маркировки.
- Также возможно определить дату записи о серии в АИС РЗН в личном кабинете (ЛК) системы маркировки. Для этого необходимо:
1. В ЛК системы маркировки зайти в раздел «Реестры и классификаторы».
2. Раздел «Реестры» - выбрать «Реестр решений о вводе серии в гражданский оборот».
3. Ввести в фильтре GTIN препарата и номер интересующей серии, затем нажать кнопку «Применить».
4. В графе «Дата записи в АИС РЗН о вводе в оборот» будет указана интересующая дата.
- Если дата до 1.02.2021, на лекарственный препарат распространяется уведомительный режим до окончания его срока годности.
- Если дата после 1.02.2021, то сведения о движении лекарственного препарата должны быть зарегистрированы в системе маркировки согласно штатным бизнес-процессам.
В отношении лекарственных препаратов, производство которых осуществляется вне территории Российской Федерации и ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется отдельными партиями, возможность сохранения уведомительного режима определяется по наиболее ранней дате (дате представления сведений в АИС Росздравнадзора или выдачи разрешения Росздравнадзором о первой ввозимой партии из серии лекарственного препарата).
