Как можно определить действие уведомительного режима для лекарственных препаратов? 

Определить возможность сохранения уведомительного режима в отношении серии лекарственного препарата (ЛП) можно по дате записи в Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора (АИС РЗН).

- Если дата до 1.02.2021, на ЛП распространяется уведомительный режим до окончания его срока годности.
- Если дата после 1.02.2021, то сведения о движении ЛП должны быть зарегистрированы в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов согласно штатным бизнес-процессам.

Дату записи в АИС РЗН можно узнать следующими способами:

- Через электронный сервис Росздравнадзора «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации», размещенный по ссылке, дата, указана в графе - "Дата внесения сведений в АИС Росздравнадзора";

- Посмотреть в личном кабинете (ЛК) ФГИС МДЛП

1.    В ЛК зайти в раздел «Реестры и классификаторы»,
2.    В разделе «Реестры» выбрать «Реестр решений о вводе серии в гражданский оборот»,
3.    Ввести в фильтре GTIN препарата и номер интересующей серии, затем нажать кнопку «Применить»,
4.    В графе «Дата записи в АИС РЗН о вводе в оборот» будет указана интересующая дата;

- Методом API «8.13.1. Фильтрация по реестру решений о вводе лекарственных препаратов в гражданский оборот» системы маркировки, реквизит date - "Дата записи АИС РЗН". Документация по API находится в ЛК системы маркировки в разделе "Помощь".

В отношении ЛП, производство которых осуществляется вне территории РФ и ввоз которых в РФ осуществляется отдельными партиями, возможность сохранения уведомительного режима определяется по наиболее ранней дате (дате представления сведений в АИС РЗН или выдачи разрешения Росздравнадзором о первой ввозимой партии из серии ЛП).