Почему для этанола и психотропных веществ можно использовать только прямой порядок?

Согласно абзацу 3 пункта 44 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556:
“При обороте лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «Этанол», лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие оборот таких лекарственных препаратов, представляют сведения в систему мониторинга по прямому порядку представления сведений при обороте лекарственных препаратов в соответствии с абзацами четвертым и пятым настоящего пункта.”

Исходя из данного абзаца для передачи таких препаратов действует запрет на обратный порядок представления сведений с использованием схем 416, 473, 702 (кроме типа 3 - пересорт).

На препараты, в МНН которых помимо значения «Этанол» указано что-то ещё, запрет на обратный порядок не распространяется.

Для препаратов с МНН «Этанол» при использовании схем обратного порядка будет возникать ошибка 29 «Операция не может быть выполнена для лекарственных препаратов данных категорий». Если в документе помимо таких препаратов указаны другие препараты, то документ обработается частично.

Требования по использованию только прямого порядка направлены на пресечение незаконного оборота этанола в оптовом звене, в том числе для последующего изготовления суррогатного алкоголя. Новые положения касаются только оборота чистого этанола и не распространяются на лекарства комбинированных МНН. Изменить правила работы будет необходимо менее 1% поставщиков и около 1,5% аптек (эти учреждения ранее пользовались системой обратного акцепта, и не отчитывались о передаче препаратов конечному продавцу).

Для завершения текущих поставок препаратов с МНН «Этанол» получатель может воспользоваться схемой 702 с типом 3 (пересорт продукции) для постановки товара на баланс. Подробнее об особенностях использования можно ознакомиться в методических рекомендациях на сайте честныйзнак.рф в разделе 4.3.

Для препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (указаны в Постановлении Правительства РФ от 30 июня 1998 №681) оператором проведены доработки в части отклонения схем обратного акцептования с ошибкой 29 «Операция не может быть выполнена для лекарственных препаратов данных категорий», но ограничения не будут включены до получения соответствующих распоряжений от регулятора.

Схемы обратного акцепта будут обработаны успешно, тем не менее будет фиксироваться нарушение. Список подобных нарушений будет доступен для просмотра регулятору системы.

Согласно "Паспортам процессов" запрет устанавливается на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включенные в раздел I перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ), утверждаемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств (до 31 августа 2024 г. - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н, с 1 сентября 2024 г. - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. N 459н).

Если лекарственный препарат содержит в себе наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры из других разделов перечня, для него запрет на обратный порядок не распространяется.

Более подробно со списком наркотических/психотропных веществ и их прекурсоров Вы можете ознакомиться в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н.Также можно ориентироваться на столбец "Признак ПКУ" в личном кабинете ФГИС МДЛП, подробнее в статье.

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.