- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
ЛП используются для обучения, каким образом осуществляется регистрация сведений в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов?
Для лекарственных препаратов (ЛП), используемых для обучения, регистрация сведений о передаче ЛП между юридическими лицами в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов осуществляется при наличии лицензий. Передача сведений регистрируется с помощью документов 415/416 с последующим выводом из оборота по документу 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение).
Важно: Согласно лицензионным требованиям законодательства для приобретения ЛП юридическим лицам необходимо иметь лицензию на фармацевтическую, либо же на медицинскую деятельность.
Если организация не зарегистрирована в системе маркировки, то закупка препаратов для проведения практических занятий производится через оптовые организации (оптовые аптеки), которые в свою очередь производят вывод из оборота по 441 схеме.
Схема 441:
- допустима, если соблюдает требования статьи 53 61-ФЗ.
- загружается поставщиком;
- поставщик должен иметь фарм. лицензию на оптовую торговлю (использование схемы 441 без наличия фарм.лицензии на оптовую торговлю запрещено).
При подаче схемы 441 ЛП выводятся из оборота и дальнейшее их отслеживание не производится.
Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.