- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Особенности перехода из уведомительного режима в упрощенный режим работы системы маркировки Честный знак для лекарственных препаратов
С 1 февраля 2021 года происходили изменения в условиях "Уведомительного режима", для перехода на "Упрощенный режим".
Особенности перехода:
- Обязательное успешное завершение операций об эмиссии и нанесении кодов маркировки (10300/10311/10319);
- Обязательная регистрация сведений об обороте лекарственных препаратов (ЛП);
- Сохраняется возможность использования схемы оприходования (702), для восстановления консистентности данных;
- Обязательный вывод ЛП через кассу или регистратор выбытия, за исключением случаев предусмотренных 54-ФЗ;
- Для ЛП, сведения о которых представлены субъектом обращения в Росздравнадзор перед вводом в гражданский оборот (посредством использования Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора) или в отношении которых Росздравнадзором выдано разрешение на ввод в гражданский оборот (для иммунобиологических лекарственных препаратов) до 1 февраля 2021 года, сохраняется уведомительный режим до истечения срока их годности;
- В отношении ЛП, производство которых осуществляется вне территории РФ и ввоз которых в РФ осуществляется отдельными партиями, возможность сохранения уведомительного режима определяется по наиболее ранней дате (дате представления сведений в АИС Росздравнадзора или выдачи разрешения Росздравнадзором на первый ввоз ЛП);
- С 1 сентября 2023 года прекращено действия уведомительного режима для аптек и медицинских организаций.
Упрощенные механизмы приёмки товара (схема 702) в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов относятся к Упрощённому режиму, при котором допускается регистрация сведений по обратному порядку с использованием 702 без подтверждения со стороны поставщика. Упрощённый режим продолжает своё действие с 1 февраля 2022 г. согласно ППРФ № 73.
Режим работы системы маркировки с 1 февраля 2022 г. и применение схемы 702 описаны в методических рекомендациях.