Особенности перехода из уведомительного режима в упрощенный режим работы системы маркировки Честный знак для лекарственных препаратов

Начиная с 1 февраля 2021 года наступают изменения в условиях "Уведомительного режима", производится переход на "Упрощенный режим".

Особенности перехода:
- Обязательное успешное завершение операций об эмиссии и нанесении кодов маркировки (10300/10311/10319);
- Обязательная регистрация сведений об обороте лекарственных препаратов;
- Сохраняется возможность использования схемы оприходования (702), для восстановления консистентности данных;
- Обязательный вывод ЛП через кассу или регистратор выбытия, за исключением случаев предусмотренных 54-ФЗ.
- Для лекарственных препаратов, сведения о которых представлены субъектом обращения в Росздравнадзор перед вводом в гражданский оборот (посредством использования Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора) или в отношении которых Росздравнадзором выдано разрешение на ввод в гражданский оборот (для иммунобиологических лекарственных препаратов) до 1 февраля 2021 года, сохраняется уведомительный режим до истечения срока их годности
- В отношении лекарственных препаратов, производство которых осуществляется вне территории Российской Федерации и ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется отдельными партиями, возможность сохранения уведомительного режима определяется по наиболее ранней дате (дате представления сведений в АИС Росздравнадзора или выдачи разрешения Росздравнадзором о первой ввоз лекарственного препарата).
- С 1 сентября 2023 года прекращение действия уведомительного режима для аптек и медицинских организаций.

Упрощенные механизмы приёмки товара (схема 702) в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов относятся к Упрощённому режиму, при котором допускается регистрация сведений по обратному порядку с использованием 702 без подтверждения со стороны поставщика. Упрощённый режим продолжает своё действие с 1 февраля 2022 г. согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 31.01.2022 г. № 73.

Режим работы системы маркировки с 1 февраля 2022 г. и применение схемы 702 описаны в методических рекомендациях.