- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Какие операции доступны для лекарственных препаратов с истекшим сроком годности?
Согласно ФЗ N 61-ФЗ реализация лекарственных препаратов (ЛП) с истекшим сроком годности запрещена, сверка осуществляется по дате истечения срока годности и дате операции.
В выбытии товаров с истекшим сроком годности (за исключением случаев их возврата поставщику или утилизации) имеются технические ограничения, предусмотренные работой системы:
- если в настройках кассы включена проверка срока годности, то касса выдаст ошибку/информацию/предупреждение о том, что срок годности ЛП истек;
- если не загружена база остатков на регистраторе выбытия, то документ о выбытии пройдет, но ЛП попадет в реестр ожидания (регистратора выбытия (РВ) или документ) на срок до 7 дней, а затем будет выведен с ошибкой в части выбытия.
Отсутствуют нормативные сроки, в течение которых нужно произвести списание/уничтожение ЛП после истечения их срока годности, однако согласно ППРФ №1556 участник представляет в систему мониторинга сведения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции вывода (как при списании, так и при передаче на уничтожение -> уничтожении).
Для ЛП с истекшим сроком годности доступны следующие операции:
Схема 251 - отзыв отправителем переданных получателю ЛП;
Схема 252 - отказ получателя от приемки ЛП;
Схема 315 - возврат ЛП контрактному производителю;
Схема 335 - уничтожение под таможенным контролем (тип 93 - уничтожение);
Схема 415 - отгрузка ЛП со склада отправителя, с типом 2 (Возврат);
Схема 416 - приемка ЛП на склад получателя, с типом 2 (Возврат);
Схема 417 - возврат приостановленных ЛП;
Схема 431 – перемещение ЛП между различными адресами осуществления деятельности;
Схема 432 - перемещение всех ЛП между различными адресами осуществления деятельности;
Схема 471 - смена владельца ЛП в рамках государственного лекарственного обеспечения, с типом 2 (Возврат);
Схема 472 - отгрузка ЛП со склада отправителя в рамках агентского договора, с типом 2 (Возврат);
Схема 473 - приемка ЛП агентом в рамках агентского договора, с типом 2 (Возврат);
Схема 541 - передача ЛП на уничтожение;
Схема 542 - уничтожение ЛП;
Схема 552 – вывод из оборота ЛП по различным причинам, доступные типы: 11 (недостача), 13 (списание без передачи на уничтожение), 16 (списание разукомплектованной потребительской упаковки), 27 (перемещение в карантинную зону), 28 (самостоятельное уничтожение). Вывод с указанием других типов запрещен;
Схема 701 - подтверждение (акцептование) сведений;
Схема 702 - оприходование;
Схема 812 - перемещение ЛП на склад правопреемника (не применима для индивидуальных предпринимателей (ИП), из-за отсутствия правопредшественников/правопреемников).
Также доступны все операции трансформации (агрегирование, изъятие, вложение, расформирование), при этом запрещается производить агрегирование и вложение действующих SGTIN вместе с SGTIN с истекшим сроком годности.
Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.
Видеоинструкция "Загрузка документов через личный кабинет" по ссылке.
Видеоинструкция "Фарма.Просто - работа с документами" по ссылке.