- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Распространяется ли требование передавать только по прямому акцепту на комбинированные ЛП, содержащие этанол или содержащие кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества?
В соответствии с п.44 Постановления Правительства Российской Федерации №1556 для лекарственных препаратов с МНН "Этанол", а так же для лекарственных препаратов которые содержат в себе наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры устанавливается запрет на использование обратного акцепта (Схемы 416, 473, 702(кроме типа 3 - пересорт)).
Согласно "Паспортам процессов" запрет устанавливается на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры включенные в раздел I перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждаемого уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии со статьей 58.1 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств (до 31 августа 2024 г. - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н, с 1 сентября 2024 г. - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 сентября 2023 г. N 459н).
Если лекарственный препарат содержит в себе наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры из других разделов перечня, для них запрет на обратный порядок не распространяется.
Более подробно со списком наркотических/психотропных веществ и их прекурсоров Вы можете ознакомиться в приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. № 183н.
Примечание: На препараты, в МНН которых помимо значения “Этанол“ указано что-то ещё, запрет на обратный порядок распространяться не будет.