- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Каким образом фиксировать вывод из оборота двухкомпонентной вакцины от COVID-19?
Фиксация вывода из оборота каждого компонента вакцины в рамках медицинского применения осуществляется посредством регистратора выбытия (после фактического использования вакцины). Инструкция для РВ версии 1.0 с кнопкой SCAN и для РВКМ-01 марки Штрих версии 3.0 с круглой кнопкой.
Примечание: Необходимо учитывать, что между введением компонента 1 и компонента 2 должен пройти период равный 21 дню, а лицо, которое привилось компонентом 1 может не привиться компонентом 2.
Исходя из этого, учитывая, что компонент 1 и компонент 2 могут поставляться в разное время, исключается одновременный вывод из оборота обоих компонентов, поскольку они имеют отличные фармакологические свойства и разное время поставки несмотря на то, что являются одним лекарственным препаратом.
Таким образом, фиксация в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов вывода из оборота каждого компонента вакцины осуществляется раздельно.
При использовании вакцин в мобильных пунктах вакцинации вывод из оборота таких вакцин производится посредством регистратора выбытия (после фактического использования вакцины) в медицинской организации, к которой относится данный мобильный пункт. Для осуществления выбытия в медицинскую организацию передаются либо вторичные упаковки от использованных вакцин, либо код маркировки.
Примечание: Согласно постановлению Правительства РФ №1556 субъект обращения лекарственных препаратов ЛП) обязан передать сведения о выводе ЛП из оборота в систему ФГИС МДЛП в течение 5 дней.
В части вакцин данная норма также распространяется, при этом есть дополнительное требование от Минздрава от 09.02.2021 №18-3/И/2-1694: для предотвращения ситуаций по расхождению учета вакцины с регистром вакцинированных ЕГИСЗ необходимо выполнять передачу сведений о выводе вакцины из оборота в систему маркировки в тот же день, когда выполнялось медицинское применение вакцины.
Выбытие вакцины от COVID-19 в удаленных пунктах вакцинации с использованием сервиса Фарма.Просто описано в статье.
