Допускается ли отпуск первичных упаковок в случае, если маркировка нанесена на вторичную? 

22 ноября 2024 10:06

В соответствии с пунктом 14 Приказа №1093 допускается отпуск первичных упаковок лекарственного препарата (ЛП).
При этом первичная упаковка должна отвечать требованиям статьи 46 ФЗ-61, регулирующей маркировку упаковки в части нанесения на нее обязательной информации:

- наименования лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование),
- номера серии,
- даты выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов),
- срока годности,
- дозировки или концентрации,
- объема,
- активности в единицах действия или количества доз.
 
Обязательность нанесения средств идентификации в виде кода DataMatrix регулируется статьей 67 ФЗ-61, не указанной в приказе №1093.
Таким образом, возможность отпуска ЛП в разукомплектованной упаковке (первичной) без нанесения на нее кода DataMatrix сохранена. 
Возможные действия с разукомплектованной упаковкой подробно описаны в статье

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К этой статье еще нет комментариев
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля