- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Допускается ли отпуск первичных упаковок в случае, если маркировка нанесена на вторичную?
В соответствии с пунктом 14 Приказа №1093 допускается отпуск первичных упаковок лекарственного препарата (ЛП).
При этом первичная упаковка должна отвечать требованиям статьи 46 ФЗ-61, регулирующей маркировку упаковки в части нанесения на нее обязательной информации: наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз.
Обязательность нанесения средств идентификации в виде кода DataMatrix регулируется статьей 67 ФЗ-61, не указанной в приказе №1093.
Таким образом, возможность отпуска ЛП в разукомплектованной упаковке (первичной) без нанесения на нее кода DataMatrix сохранена. В этой части порядок отпуска в связи с перевыпуском приказа не меняется. Возможные действия с разукомплектованной упаковкой подробно описаны в статье.