Схема 552 - Вывод из оборота по различным причинам

25 ноября 2024 05:02

Вывод лекарственных препаратов из оборота посредством схемы 552 может осуществляться субъектами обращения лекарственных средств с учетом различных типов совершаемых операций:

6 – выборочный контроль

7 – таможенный контроль

8 – федеральный надзор

9 – в целях клинических исследований

10 – в целях фармацевтической экспертизы

11 – недостача

12 – отбор демонстрационных образцов

13 – списание без передачи на уничтожение

14 – вывод из оборота КИЗ, накопленных в рамках эксперимента

15 – производственный брак

16 – списание разукомплектованной потребительской упаковки

17 – производство медицинских изделий

18 – производство медицинских препаратов

19 – отбор контрольных образцов в рамках процесса контроля качества

20 – отбор архивных образцов

21 – хищение

23 – списание лекарственных препаратов при отсутствии информации согласно БП

24 – экспорт вне РФ (доступен только с версии схем 1.38)

26 – предоставление гуманитарной помощи

27 - перемещение в карантинную зону (с релиза 4.62)

28 - самостоятельное уничтожение (с релиза 4.62

Важно: Архивация не будет осуществляться для SGTIN, у которых последняя операция 552 с типом 13 (списание без передачи на уничтожение).

При загрузке схемы 552 с типом (withdrawal_type) 13, поле "Код страны экспорта" (export_country_code) не заполняется.

Основные параметры:

SSCC (код групповой, третичной, транспортной упаковки) или SGTIN, выводимые из оборота.

Схема 552 содержит список SGTIN и/или SSCC ЛП, которые необходимо вывести из оборота. После загрузки документа SGTIN меняют свой статус на «Выведен из оборота».

Внимание! Для операции 552 нельзя проводить вывод лекарственных препаратов с мест ответственного хранения.

Примечание: после документа логического возврата 337 не поддерживается отправка схемы 552 с типом 19 и 20 (статус "Отобран образец" (lp_sampled)).

Допустим переход в статусы:

- Выведен из оборота (out_of_circulation);

- Выведен из оборота (накопленный в рамках эксперимента) (experiment_outbound).

Видеоинструкция "Загрузка документов через личный кабинет МДЛП" по ссылке.

Видеоинструкция "Фарма.Просто - работа с документами" по ссылке.

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К новым комментариям
А
Имеется коробка с ЛП, у которых истёк срок годности. Требуется вывести из оборота все ЛП, находящиеся в этой коробке по 552 схеме. Нужно ли перед выводом из оборота расформировывать коробку (посредством схемы 912)?
14.07.2024 23:46
Сообщество Маркировки
Алексей, здравствуйте.

Нет, это не требуется. В схеме 552 можно указывать как SGTINы, так и SSCC. При указании SSCC, он будет расформирован.
06.11.2024 13:17
О
При наличии данных препаратов на балансе Вашей организации ФГИС МДЛП автоматически изменит их статус в соответствии с БП. как расшифровывается  БП
02.10.2024 02:19
Сообщество Маркировки
Оксана, здравствуйте.

БП - это бизнес-процессы.
06.11.2024 13:17
Добрый день. подскажите, как заново ввести в оборот препарат, если он был выведен по причине списания при некорректной инвентаризации. при заполнении  в документе о повторном вводе причину вывода В РЕЗУЛЬТАТЕ СПИСАНИЯ, документ отклоняется с ошибкой
29.10.2024 12:38
Сообщество Маркировки
Анна, здравствуйте.

Просьба предоставить ИНН, название организации и электронную почту для регистрации обращения.
Также необходим список SGTIN, а также идентификаторы проблемных документов.
06.11.2024 13:17
Г
На коробке размыт код маркировки, но SGTIN читается, как выдать лекарственный препарат для медицинского применения с помощью SGTIN, по какой схеме?
30.10.2024 09:34
Сообщество Маркировки
Галина, здравствуйте.

Реализация лекарственных препаратов (ЛП) с испорченным кодом маркировки недопустима. Такие ЛП подлежат списанию или возврату поставщику (если дефект с кодом маркировки произошел до поставки). Если код не читается при приемке, то не рекомендуется принимать такой товар, необходимо вернуть его поставщику (в МДЛП при этом регистрируется отказ от приемки или возврат товара).
Примечание: В случае, если datamatrix-код был повреждён на стороне поставщика (во время транспортировки), но, тем не менее принят на баланс получателем, то необходимо вернуть препарат поставщику. 
У Участника есть время для приемки (осмотреть товар) до подписания актов приема-передачи. Только после подписания актов приема-передачи товар переходит в собственность (за исключением контрактов, по которым собственником является Минздрав). Сроки подписания актов оговорены в условиях договора\контракта между Участниками оборота. В случае обнаружения брака кода маркировки вопрос о том, кто оплачивает транспортировку возврата поставщику, находится в рамках гражданско-правовых отношений. ФГИС МДЛП не регулирует внутреннюю коммуникацию Участников.
В соответствии с ФЗ №61 и ППРФ №1556 товар с нечитаемой обязательной информацией, в том числе с нечитаемым средством идентификации относится к недоброкачественному (некачественному) товару. В случае, если упаковка товара повреждена настолько, что считать код невозможно, вывод из оборота (списание) товара может быть осуществлен по SGTIN, при этом считывать код маркировки нет необходимости, т.к. данный код должен содержаться в ранее отправленных в систему документах по приемке товара. Также код должен быть продублирован на упаковке в человекочитаемом виде: GTIN и S/N (серийный номер) отдельно. Если отсутствует человекочитаемая информация на потребительской упаковке по SGTIN - это нарушение, необходимо осуществить возврат лекарственного препарата поставщику.
В случае, если поврежденный/испорченный ЛП будет передан на уничтожение, то необходимо использовать схемы 541542. Если ЛП не будет уничтожен, то необходимо использовать схему 552 с указанием withdrawal_type (Тип вывода из оборота) 13 – списание без передачи на уничтожение.
06.11.2024 13:18
К
Добрый день! Как часто можно использовать 552 с типом 13? Если часто ее использовать, можно ли навлечь на себя внимание контролирующих органов?
22.11.2024 10:41
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля