Не указан автор сообщения

Нужно ли регистрировать лекарственные препараты, которые изначально производятся для клинических исследований?

4 октября 2024 21:06

Лекарственные препараты, которые изначально производятся для клинических исследований, не подлежат госрегистрации и маркировке.

Их необходимо выводить из оборота только в том случае, если лекарственный препарат уже был промаркирован и введен в оборот на территории РФ, а затем понадобился для клинических исследований. 

Выводить из оборота такие препараты необходимо по схеме 552 с типом 9 (в целях клинических исследований). Сведения в систему маркировки Честный знак для лекарственных препаратов передаются либо субъектом обращения, осуществляющим передачу препаратов на клинические исследования, либо субъектом обращения, который сам проводит клинические исследования. Например, схему 552 может загружать поставщик при отправке на исследования, при этом получатели могут быть не зарегистрированы в системе. 

Если препараты не промаркированы, то никаких действий в системе маркировки совершать не требуется.

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К этой статье еще нет комментариев
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля