- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Если лекарственный препарат производится за пределами РФ, затем ввозится в РФ, и мы не являемся держателями РУ, то кто ответственный за загрузку сведений об инструкциях и изображений в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов?
Согласно пятому абзацу пункта 33 ППРФ №1556 иностранный производитель также может загружать сведения об инструкциях и изображения, создавать контейнеры и связи. Права на работу с реестром контейнеров выдавались всем производителям.
Пятый абзац из пункта 33 ППРФ №1556:
"Субъекты обращения лекарственных средств, указанные в абзацах втором и третьем настоящего пункта, с 1 сентября 2023 г. по 30 июня 2024 г. в добровольном порядке представляют в систему мониторинга инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата, актуальную на дату ввода лекарственного препарата в гражданский оборот."