- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Необходимо ли менять GTIN, вносить изменения в GS1, ЕСКЛП и в описание лекарственного препарата в Личном кабинете в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов?
Если не меняется производственный цикл, а только номер или держатель регистрационного удостоверения (РУ), то менять GTIN не требуется.
После получения РУ с новым номером необходимо привязать существующий GTIN к новому DrugCode -направить запрос в службу технической поддержки, предоставив следующие сведения:
- актуальный DrugCode в соответствии с новым номером РУ;
- предыдущий номер РУ/предыдущий держатель РУ.
После предоставления сведений будет произведена перепривязка DrugCode в карточке препарата, а также указаны сведения о предшествующих номерах РУ в специальных полях. В случае сканирования 2D кода (SGTIN) фармацевт аптеки или медицинской организации сможет увидеть как исторические сведения о номере РУ, так и новый номер РУ.
Данный механизм предназначен для нахождения на рынке как старых, так и новых упаковок одного ЛП.
Пример:
Номер РУ _______, действующий до ____09.20
Актуальный номер РУ_____.
Со стороны системы маркировки Честный знак для лекарственных препаратов нет обязательности менять GTIN в случае, если меняется только номер РУ. Также по информации от GS1 рус, если номер РУ образца России меняется на номер РУ образца ЕАЭС, то можно разрешить изменения без смены GTIN.
Если же был зарегистрирован новый GTIN, то необходимо оформить новую заявку на регистрацию препарата, при этом запись с предыдущим GTIN не будет удалена, так как в системе маркировки сохраняются исторические сведения. При этом рекомендуется удалить запись с неактуальным GTIN из Вашей учётной системы.