Что такое описание лекарственного препарата?

Описание лекарственного препарата - перечень характеристик, размещенных субъектом обращения лекарственных средств в соответствующем информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре.

С данной информацией можно ознакомиться в Постановлении Правительства РФ №1556, пункт 1 "Общие положения." 

Описание лекарственных препаратов (ЛП) осуществляется:

- российскими производителями ЛП, осуществляющими стадию «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку»;

- представительствами иностранных юридических лиц, являющихся держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов;

- держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производство которых осуществляется за пределами территории Российской Федерации.

Для получения GTIN необходимо:
 1. Зарегистрироваться на портале ГС1 РУС http://www.gs1ru.org/ 
 2. Заполнить информацию о лекарственных препаратах и получить GTIN.

При регистрации ЛП в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов сверяются следующие поля: "Номер РУ" (регистрационного удостоверения), "Дата РУ", "Торговое наименование ЛП". Сверяются они из двух источников - реестра ЕСКЛП Минздрава РФ и реестра GTIN организации GS1 Rus. Для регистрации ЛП необходимо привести все эти три параметра в полное соответствие. Проще это сделать, внеся изменения в сведения в GS1. Получение изменений от GS1 осуществляется раз в сутки (00:00). Соответственно, повторную попытку регистрации ЛП в информационной системе необходимо выполнять на следующий день после внесения изменений в торговое наименование ЛП в GS1.

Примечания:

- Знаки "©; ®; ™" не учитываются при сверке данных. Запятые, точки, пробелы, тире-дефисы и другие знаки учитываются при сверке.

- Если GTIN был выдан 13-тизначный, то для регистрации ЛП в системе маркировки необходимо добавить впереди цифру 0 (в GTIN должно быть 14 знаков).

С порядком описания лекарственных препаратов можно ознакомиться в Руководстве пользователя, пункт 3.6.