ФГИС МДЛП — Как зарегистрироваться в системе?

Регистрироваться в государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) должны:

• Все участники оборота лекарств, российские производители лекарственных препаратов;
• Иностранные держатели регистрационных удостоверений лекарственных препаратов и представительства иностранных компаний;
• Организации оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами;
• Медицинские организации всех форм собственности.

Регистрация выполняется поэтапно. Для начала необходимо подать заявку на регистрацию в ФГИС МДЛП. Система сразу автоматически проверит наличие усиленной квалифицированной подписи (УКЭП) и настройку программного обеспечения. Регистрацию от лица компании выполняет только генеральный директор или индивидуальный предприниматель, используя свой ключ.

В данной статье вы узнаете об этапах регистрации в ФГИС МДЛП:

• Требования к системе и ПО
• Получение УКЭП
• Автоматическая проверка соответствия
• Формирование заявки
• Заполнение профиля при первом входе в систему
• Подписание пакета документов

Требования к системе и ПО

Для корректной работы в ФГИС МДЛП выдвигаются определенные требования к ПО:

• Операционная система Windows (не ниже версии 7) или Mac OS X (версия 10 или выше);
• Браузер — Google Chrome 66 и новее, Mozilla Firefox 59 и новее, Safari 12 и новее, Яндекс.Браузер (версия не ниже 20), Opera 52 и новее;
• Криптографический плагин — КриптоПро или Рутокен;
• Криптографическое ПО — криптопровайдеры КриптоПро CSP или VipNet CSP;
• Обязательно наличие УКЭП, если электронной подписи еще нет, ее необходимо получить.

Получение УКЭП

Получение УКЭП необходимо тем участникам оборота товаров, у кого ее еще нет. УКЭП должна быть оформлена на руководителя организации или ИП, то есть на лицо, указанное в ЕГРЮЛ/ЕГРИП. Процесс получения сертификата УКЭП, а также пакет документов, предоставляемых для его получения, определяется регламентом удостоверяющего центра и Федеральным законом от 06.04.2011 N 63-ФЗ (ред. от 24.02.2021) «Об электронной подписи».

Работы в ФГИС МДЛП могут проводиться не только руководителем организации-участника оборота товаров, но и другими ее сотрудниками. При этом каждый сотрудник, допущенный к работе в ФГИС МДЛП должен авторизоваться по своему сертификату УКЭП. Дополнительные сертификаты сотрудников регистрируются в ФГИС МДЛП руководителем организации в личном кабинете в профиле пользователя.

Подробно о получении УКЭП вы можете узнать в статье «УКЭП — усиленная квалифицированная электронная подпись. Для чего нужна, где получить?».

Автоматическая проверка соответствия

При переходе на страницу регистрации автоматически запускается проверка соответствия требованиям к ПО. Если требования не выполнены, на экране отобразится уведомление о проблеме и предложение перейти к проверке. При этом необходимо выбрать тип используемого криптоплагина из предложенных вариантов.

Далее нажать кнопку «Проверить» и получить результаты проверки по 4 направлениям:

• Операционная система;
• Браузер;
• Криптоплагин;
• Криптографическое ПО.

Каждый блок, не прошедший проверку, будет помечен красным цветом. Для устранения проблемы необходимо будет установить ПО, перейдя по ссылкам (указаны в каждом блоке).

После установки всех компонентов необходимо снова пройти проверку, предварительно перезагрузив браузер. При отсутствии проблем открывается доступ к подаче заявки на регистрацию.

Формирование заявки

На этапе регистрации необходимо выбрать сертификат УКЭП и заполнить поля ввода данных — электронную почту, номер телефона. После этого нужно нажать на кнопку «Отправить заявку» и дождаться ответа оператора. Заявка получит регистрационный номер, и на указанный адрес электронной почты придет письмо с подтверждением получения запроса.

Ответ с результатами рассмотрения заявки поступит на указанный адрес электронной почты в течение 24 часов. При положительном ответе в письме будет приложена ссылка на вход в личный кабинет ФГИС МДЛП.

Также можно проверить статус заявки, перейдя по соответствующий ссылке в окне уведомления об отправке или же на странице входа по ссылке «Проверка регистрации ФГИС МДЛП». Для этого необходимо ввести номер заявки и нажать кнопку.

Заполнение профиля при первом входе в систему

При первом входе в личный кабинет участнику необходимо:

• Проверить регистрационные сведения, которые были автоматически получены об Участнике из Реестров ФОИВ (наименование организации, руководитель, регистрационный номер участника, субъект регистрации). Если регистрационные сведения оказались неверны, рекомендуется обратиться в службу технической поддержки ФГИС МДЛП.
• Ввести перечень лиц, уполномоченных осуществлять передачу сведений в ФГИС МДЛП от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Также при первом входе в систему будет предложено дозаполнение профиля, а именно:

• Данные участника;
• Пользователи;
• Реквизиты;
• Выбор оператора ЭДО.

На закладке «Адреса» добавить «Места деятельности» и «Места ответственного хранения».

Подписание пакета документов

После подтверждения о корректности заполнения профиля необходимо авторизоваться в личном кабинете «Честного знака», указав УКЭП. При входе в систему будет предложено подписать пакет документов для активации функций. Без подписания дальнейшая работа в системе будет невозможна.

Пакет документов формируется автоматически на основании указанных при регистрации данных. После ознакомления с каждым документом необходимо его подписать электронной подписью.

Документы, нуждающиеся в подписи, указаны в таких разделах:

• Категория товара;
• Профиль — Документы от оператора.

При добавлении новой товарной группы в личном кабинете система автоматически создает новый пакет документов, который необходимо подписать.

В результате вам будет доступна работа в личном кабинете ФГИС МДЛП с кодами маркировки и обмен документами. Более подробно о работе в личном кабинете ФГИС МДЛП вы можете прочитать в статьях «Работа в личном кабинете ФГИС МДЛП» и «Доступные операции в личном кабинете ФГИС МДЛП».

Обсудите эту тему в Сообществе маркировки и получите ответы на ваши вопросы!