Используемые сокращения, терминология, список сокращений, аббревиатуры, расшифровка

20 мая 2024 01:20

ООО "Оператор ЦРПТ" - Оператор/ЦРПТ/Центр развития перспективных технологий

Лекарственные средства (ЛС) - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. 

Лекарственные препараты (ЛП) - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Лекарственная форма (ЛФ) - состояние ЛП, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта. 

Первичная упаковка лекарственного препарата (ЛП) - средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту ЛП от повреждения и потерь, воздействия окружающей среды и загрязнений. Имеет непосредственный контакт с самим препаратом. Блистер, ампула - примеры первичной упаковки.

Вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата (ЛП) - упаковка, поступающая к потребителю и служащая для размещения единичной первичной упаковки ЛП или объединяющая несколько первичных упаковок ЛП (первичная имеет непосредственный контакт с самим препаратом. Примеры: блистер, ампула).

Третичная (заводская, транспортная) упаковка лекарственного препарата (ЛП) - групповая упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения ЛП между субъектами обращения и объединяющая произвольные наборы вторичных (потребительских) упаковок ЛП (или третичных (заводских, транспортных) упаковок ЛП).

Лекарственные препараты (ЛП), маркированные средствами идентификации - ЛП, на вторичную (потребительскую) упаковку которых (а при ее отсутствии - на первичную упаковку ЛП) нанесены средства идентификации с соблюдением требований ППРФ №1556 и достоверные сведения о которых (в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации и (или) материальных носителях (этикетках), содержащих средства идентификации) содержатся в системе мониторинга.

Субъекты обращения лекарственных препаратов (ЛП) - индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении ЛП, а также держатели регистрационных удостоверений (РУ) и (или) их представительства на территории РФ. 

СОЛС - субъект обращения лекарственных средств

УОТ - Участник оборота товаров

Собственник ЛП - субъект обращения лекарственных средств, которому принадлежат права владения, пользования и распоряжения данным ЛП. 

Эмитент средств идентификации лекарственных препаратов (ЛП) - производитель лекарственных средств, осуществляющий производственную стадию фасовки (упаковки) лекарственного препарата и маркировку упаковок лекарственного препарата средствами идентификации, - при производстве лекарственного препарата на территории Российской Федерации, или держатель либо владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (далее - регистрационное удостоверение) - при производстве лекарственного препарата вне территории Российской Федерации, или представительство иностранной организации на территории Российской Федерации, являющейся держателем либо владельцем регистрационного удостоверения, - при производстве лекарственного препарата вне территории Российской Федерации.

Эмитент кода идентификации третичной (транспортной) упаковки - субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий формирование и нанесение кода идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата на третичную (транспортную) упаковку лекарственных препаратов.

Производственная серия лекарственного препарата (ЛП) - количество ЛП, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем. 

Отпуск ЛП для медицинского применения - передача ЛП медицинской организацией в медицинское отделение. 

Маркировка упаковок лекарственных препаратов (ЛП) - нанесение средств идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (а при ее отсутствии - на первичную упаковку) эмитентом средств идентификации, а также групповых кодов на третичную (заводскую, транспортную) упаковку ЛП эмитентом групповых кодов.

Сериализация - это процесс формирования данных для идентификации и маркировки вторичных упаковок лекарственных препаратов

ФИАС - Федеральная информационная адресная система
МД (или МОД) - место деятельности организации
МОХ - место ответственного хранения организации
КИЗ - Контрольный идентификационный знак (в данном случае в роли КИЗ выступает SGTIN)

КПКИЗ - криптографическая подпись контрольно-идентификационного знака
РУ - Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат

ДРУ - Держатель регистрационного удостоверения
GS1 - Стандарт системы кодирования идентификационных номеров
ЗТК - Зона таможенного контроля

ЕЭК - Евразийская экономическая комиссия

ГЛО - Государственное лекарственное обеспечение
ГРЛС - Государственный реестр лекарственных средств
ЕСКЛП - Единый справочник-каталог лекарственных препаратов
ФОИВ - Федеральный орган исполнительной власти
РОИВ - Региональный орган исполнительной власти
РЗН - Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения)
ФТС - Федеральная таможенная служба

ФНС - Федеральная налоговая служба
HRI - человекочитаемая информация (англ.)

СУЗ - Станция управления заказами

РВ - Устройство регистрации выбытия (регистратор выбытия)

РЭ - Устройство регистрации эмиссии (регистратор эмиссии)
ВЗН - Высокозатратные нозологии

МПТ - Минпромторг/Министерство промышленности и торговли

СЭ - сервер эмиссии

GTIN (Global Trade Item Number) — уникальный международный код маркировки и учёта логистических единиц, позволяющий идентифицировать как минимум производителя, торговое наименование ЛП, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства и комплектность упаковки ЛП. Разработан и поддерживается GS1. Предложен для замены американского UPC и европейского EAN. Если в GTIN 13 знаков, то в системе ИС МДЛП добавляется 0 (ноль) в начало. Таким образом формируется 14-ти значное число используемое в системе маркировки.

SGTIN (Serialized GTIN) – Сериализированный глобальный номер торговой единицы (товара, продукции). Образуется прибавлением к GTIN серийного номера каждой единицы товара. Использование SGTIN позволяет снабдить уникальным (индивидуальным) идентификатором каждую единицу товара, а не просто группу однородных товаров, как в случае с GTIN.

SSCC (Serial Shipping Container Code) — серийный код транспортной упаковки, представленный в виде цифрового номера. Код позволяет индивидуально маршрутизировать движение логистической единицы и автоматизировать транспортно-складские операции. Это универсальный инструмент для прикладных логистических приложений. 18 символов.

ППРФ - постановление Правительства Российской Федерации

ЖНВЛП - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

ГРПОЦ - Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

ПОЦ - предельная отпускная цена

КМ - код маркировки

ЛР - льготный рецепт (prescription)

ТУС - товароучетная система, товароучетная программа (пример: СБИС, Контур маркировка Фарма, 1С, Е-Фарма и прочие)

УС - учетная система

ИС - информационная система (ИС УО - информационная система участника оборота)

ЕАЭС (страны ЕАЭС) - Евразийский экономический союз (5 стран: Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Российская Федерация)

ГО - гражданский оборот

ЕСИА - Единая система идентификации и аутентификации, вход через Госуслуги, вход через простую электронную подпись, электронный паспорт гражданина

ОФД - Оператор фискальных данных

ФД - фискальный документ/фискальные данные/данные ФН

ФФД, или формат фискальных документов — это определенный шаблон заполнения фискальных документов, заложен в программное обеспечение кассы

ФН - фискальный накопитель ККТ

ККТ - касса/контрольно-кассовая техника

ПЭП - простая электронная подпись

ЭП - электронная подпись

УКЭП - усиленная квалифицированная электронная подпись

ТПЦ - товаропроводящая цепочка /товарная цепь

МЗ - Минздрав/Министерство здравоохранения России/Минздрав РФ

ВМП - высокотехнологичная медицинская помощь

РАФП - Государственный реестр аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц

ОМС - обязательное медицинское страхование

ФОМС - фонд обязательного медицинского страхования

СГ - срок годности

SN (s/n) - serial number - серийный номер
НДС - налог на добавочную стоимость (vat_value)
АКБ - аккумуляторная батарея

АСУТП - автоматизированная система управления технологическими процессами; 

информационная система клиента, осуществляющая взаимодействие со станцией управления заказами (СУЗ)

ПАК - программно-аппаратный комплекс

ФАП - фельдшерско-акушерский пункт

ТГ - товарная группа/торговая группа

ТСД - терминал сбора данных

ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение

РАР - Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка/Росалкогольрегулирование

ФРП - фонд развития промышленности

ГЛФ - готовые лекарственные форм (аптека ГЛФ)

БСО - бланк строгой отчетности

УКД - универсальный корректировочный документ
УПД - универсальный передаточный документ

КСЧФДИС - корректировочный счет-фактура и документ об изменении стоимости товаров

ДИС - документ об изменении стоимости товаров

КСЧФ - корректировочный счет-фактура

ИМ-78 - Свободная таможенная зона

ОЭЗ - особая экономическая зона

ОС - операционная система
ПО - программное обеспечение

ПК - персональный компьютер
ПКМ - нажатие правой кнопкой мыши

ТС РВ - техническая спецификация на поставку регистратора выбытия

УЦ - Удостоверяющий центр/центр сертификации/центр по выдаче сертификатов УКЭП

ФЗ - Федеральный закон

ФЛК запроса - осуществление форматно-логического контроля

МБ РВ - модуль безопасности регистратора выбытия

БП - бизнес-процесс

МЧД - машиночитаемая доверенность/электронная доверенность в УКЭП

ГПБ - Газпромбанк

ERP-система - система управления производственными площадками (линиями)

ЦОД - центр обработки данных

ФП - Фарма Просто - бесплатная товароучетная система

ИАС Минздрава России - единая информационно-аналитическая система Министерства здравоохранения

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К этой статье еще нет комментариев
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля