- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Используемые сокращения, терминология, список сокращений, аббревиатуры, расшифровка
ООО "Оператор ЦРПТ" - Оператор/ЦРПТ/Центр развития перспективных технологий
Лекарственные средства (ЛС) - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
Лекарственные препараты (ЛП) - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Лекарственная форма (ЛФ) - состояние ЛП, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Первичная упаковка лекарственного препарата (ЛП) - средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту ЛП от повреждения и потерь, воздействия окружающей среды и загрязнений. Имеет непосредственный контакт с самим препаратом. Блистер, ампула - примеры первичной упаковки.
Вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата (ЛП) - упаковка, поступающая к потребителю и служащая для размещения единичной первичной упаковки ЛП или объединяющая несколько первичных упаковок ЛП.
Третичная (заводская, транспортная) упаковка лекарственного препарата (ЛП) - групповая упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения ЛП между субъектами обращения. Объединяет вторичные (потребительские) упаковки ЛП (или третичные (заводские, транспортные) упаковки ЛП).
Лекарственные препараты (ЛП), маркированные средствами идентификации - ЛП, на вторичную (потребительскую) упаковку которых (а при ее отсутствии - на первичную упаковку ЛП) нанесены средства идентификации с соблюдением требований ППРФ №1556 и достоверные сведения о которых (в том числе сведения о нанесенных на них средствах идентификации и (или) материальных носителях (этикетках), содержащих средства идентификации) содержатся в системе мониторинга.
Субъекты обращения лекарственных препаратов (ЛП) - индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении ЛП, а также держатели регистрационных удостоверений (РУ) и (или) их представительства на территории РФ.
СОЛС - субъект обращения лекарственных средств
УОТ - Участник оборота товаров
Собственник ЛП - субъект обращения лекарственных средств, которому принадлежат права владения, пользования и распоряжения данным ЛП.
Эмитент средств идентификации лекарственных препаратов (ЛП) - производитель лекарственных средств, осуществляющий производственную стадию фасовки (упаковки) лекарственного препарата и маркировку упаковок лекарственного препарата средствами идентификации, - при производстве лекарственного препарата на территории Российской Федерации, или держатель либо владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата (далее - регистрационное удостоверение) - при производстве лекарственного препарата вне территории Российской Федерации, или представительство иностранной организации на территории Российской Федерации, являющейся держателем либо владельцем регистрационного удостоверения, - при производстве лекарственного препарата вне территории Российской Федерации.
Эмитент кода идентификации третичной (транспортной) упаковки - субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий формирование и нанесение кода идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата на третичную (транспортную) упаковку лекарственных препаратов.
Производственная серия лекарственного препарата (ЛП) - количество ЛП, произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.
Отпуск ЛП для медицинского применения - передача ЛП медицинской организацией в медицинское отделение.
Маркировка упаковок лекарственных препаратов (ЛП) - нанесение средств идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку ЛП (а при ее отсутствии - на первичную упаковку) эмитентом средств идентификации, а также групповых кодов на третичную (заводскую, транспортную) упаковку ЛП эмитентом групповых кодов.
Сериализация - это процесс формирования данных для идентификации и маркировки вторичных упаковок лекарственных препаратов
ФИАС - Федеральная информационная адресная система
МД (или МОД) - место деятельности организации
МОХ - место ответственного хранения организации
КИЗ - Контрольный идентификационный знак (в данном случае в роли КИЗ выступает SGTIN)
КПКИЗ - криптографическая подпись контрольно-идентификационного знака
РУ - Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат
ДРУ - Держатель регистрационного удостоверения
GS1 - Стандарт системы кодирования идентификационных номеров
ЗТК - Зона таможенного контроля
ЕЭК - Евразийская экономическая комиссия
ГЛО - Государственное лекарственное обеспечение
ГРЛС - Государственный реестр лекарственных средств
ЕСКЛП - Единый справочник-каталог лекарственных препаратов
ФОИВ - Федеральный орган исполнительной власти
РОИВ - Региональный орган исполнительной власти
РЗН - Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения)
ФТС - Федеральная таможенная служба
ФНС - Федеральная налоговая служба
HRI - человекочитаемая информация (англ.)
СУЗ - Станция управления заказами
РВ - Устройство регистрации выбытия (регистратор выбытия)
РЭ - Устройство регистрации эмиссии (регистратор эмиссии)
ВЗН - Высокозатратные нозологии
МПТ - Минпромторг/Министерство промышленности и торговли
СЭ - сервер эмиссии
GTIN (Global Trade Item Number) — уникальный международный код маркировки и учёта логистических единиц, позволяющий идентифицировать как минимум производителя, торговое наименование ЛП, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства и комплектность упаковки ЛП. Разработан и поддерживается GS1. Предложен для замены американского UPC и европейского EAN. Если в GTIN 13 знаков, то в системе ИС МДЛП добавляется 0 (ноль) в начало. Таким образом формируется 14-ти значное число используемое в системе маркировки.
SGTIN (Serialized GTIN) – Сериализированный глобальный номер торговой единицы (товара, продукции). Образуется прибавлением к GTIN серийного номера каждой единицы товара. Использование SGTIN позволяет снабдить уникальным (индивидуальным) идентификатором каждую единицу товара, а не просто группу однородных товаров, как в случае с GTIN.
SSCC (Serial Shipping Container Code) — серийный код транспортной упаковки, представленный в виде цифрового номера. Код позволяет индивидуально маршрутизировать движение логистической единицы и автоматизировать транспортно-складские операции. Это универсальный инструмент для прикладных логистических приложений. 18 символов.
ППРФ - постановление Правительства Российской Федерации
ЖНВЛП - перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
ГРПОЦ - Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
ПОЦ - предельная отпускная цена
КМ - код маркировки
ЛР - льготный рецепт (prescription)
ТУС - товароучетная система, товароучетная программа (пример: СБИС, Контур маркировка Фарма, 1С, Е-Фарма и прочие)
УС - учетная система
ИС - информационная система (ИС УО - информационная система участника оборота)
ЕАЭС (страны ЕАЭС) - Евразийский экономический союз (5 стран: Республика Армения, Республика Беларусь, Республика Казахстан, Кыргызская Республика и Российская Федерация)
ГО - гражданский оборот
ЕСИА - Единая система идентификации и аутентификации, вход через Госуслуги, вход через простую электронную подпись, электронный паспорт гражданина
ОФД - Оператор фискальных данных
ФД - фискальный документ/фискальные данные/данные ФН
ФФД, или формат фискальных документов — это определенный шаблон заполнения фискальных документов, заложен в программное обеспечение кассы
ФН - фискальный накопитель ККТ
ККТ - касса/контрольно-кассовая техника
ПЭП - простая электронная подпись
ЭП - электронная подпись
УКЭП - усиленная квалифицированная электронная подпись
ТПЦ - товаропроводящая цепочка /товарная цепь
МЗ - Минздрав/Министерство здравоохранения России/Минздрав РФ
ВМП - высокотехнологичная медицинская помощь
РАФП - Государственный реестр аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц
ОМС - обязательное медицинское страхование
ФОМС - фонд обязательного медицинского страхования
СГ - срок годности
SN (s/n) - serial number - серийный номер
НДС - налог на добавочную стоимость (vat_value)
АКБ - аккумуляторная батарея
АСУТП - автоматизированная система управления технологическими процессами;
информационная система клиента, осуществляющая взаимодействие со станцией управления заказами (СУЗ)
ПАК - программно-аппаратный комплекс
ФАП - фельдшерско-акушерский пункт
ТГ - товарная группа/торговая группа
ТСД - терминал сбора данных
ЛПУ - лечебно-профилактическое учреждение
РАР - Федеральная служба по регулированию алкогольного рынка/Росалкогольрегулирование
ФРП - фонд развития промышленности
ГЛФ - готовые лекарственные форм (аптека ГЛФ)
БСО - бланк строгой отчетности
УКД - универсальный корректировочный документ
УПД - универсальный передаточный документ
КСЧФДИС - корректировочный счет-фактура и документ об изменении стоимости товаров
ДИС - документ об изменении стоимости товаров
КСЧФ - корректировочный счет-фактура
ИМ-78 - Свободная таможенная зона
ОЭЗ - особая экономическая зона
ОС - операционная система
ПО - программное обеспечение
ПК - персональный компьютер
ПКМ - нажатие правой кнопкой мыши
ТС РВ - техническая спецификация на поставку регистратора выбытия
УЦ - Удостоверяющий центр/центр сертификации/центр по выдаче сертификатов УКЭП
ФЗ - Федеральный закон
ФЛК запроса - осуществление форматно-логического контроля
МБ РВ - модуль безопасности регистратора выбытия
БП - бизнес-процесс
МЧД - машиночитаемая доверенность/электронная доверенность в УКЭП
ГПБ - Газпромбанк
ERP-система - система управления производственными площадками (линиями)
ЦОД - центр обработки данных
ФП - Фарма Просто - бесплатная товароучетная система
ИАС Минздрава России - единая информационно-аналитическая система Министерства здравоохранения