Статус заявки на регистрацию в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов на рассмотрении - Резидент РФ

Одним из условий регистрации на портале системы маркировки Честный знак для лекарственных препаратов является наличие хотя бы одной действующей лицензии на производство лекарственных препаратов (ЛП) и/или на фарм./мед. деятельность. Для проверки выполнения данного условия при регистрации организации в системе маркировки через единую систему межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ) направляет запрос в Росздравнадзор (РЗН) и Минпромторг (МПТ) для получения сведений об имеющихся лицензиях.

Срок ожидания ответа в соответствии с регламентом взаимодействия составляет 5 дней с момента подачи заявки.

- Если в течение указанного срока от ФОИВ (РЗН, МПТ) поступят сведения о лицензиях Вашей организации, система направит на адрес электронной почты, указанный при регистрации, соответствующее уведомление о регистрации организации в качестве участника системы маркировки.

- Если в указанный срок лицензии в систему маркировки не поступят, на адрес электронной почты будет направлено уведомление об отказе в регистрации.

- Если Ваша организация является держателем РУ на ЛП, производимые за пределами РФ, и не имеет действующих лицензий на производство и/или фарм./мед. деятельность, то после проверки сведений ФОИВом будет принято решение о регистрации Вашей организации/отказе в регистрации в системе маркировки. Соответствующее уведомление также будет автоматически направлено на адрес электронной почты, указанный при регистрации.

С данной информацией можно ознакомиться в Постановлении Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.