Каким должен быть DataMatrix? Требования к преобразованию и качеству нанесения (Медицинские изделия)

Согласно пунктам 74-76 ППРФ от 31.05.2023 №894 средство идентификации (СИ) наносится на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор, или этикетку, располагаемую на такой потребительской или групповой упаковке, или наборе методом, не допускающим отделения СИ без повреждений СИ.

В случае формирования набора СИ наносится на набор или этикетку, располагаемую на таком наборе, а также на потребительскую упаковку товаров, входящих в состав этого набора, или этикетку, располагаемую на такой потребительской упаковке.

Обращаем внимание! СИ не может наноситься на конструктивно отделяемые без повреждений части потребительской упаковки, а также не должно печататься на прозрачной оберточной пленке или на каком-либо другом внешнем оберточном материале.

Расположение СИ, наносимого на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор, должно обеспечивать беспрепятственное считывание техническими средствами, предназначенными для считывания кодов формата Data Matrix и EAN-128.
При этом СИ должно быть расположено таким образом, чтобы не нарушалась целостность информации, нанесенной на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор в соответствии с требованиями законодательства о техническом регулировании.

В соответствии с п. 46 ППРФ от 31.05.2023 №894 к преобразованию и качеству нанесения СИ предъявляются следующие требования:

1. Преобразование кода маркировки (КМ) в СИ должно осуществляться с использованием метода коррекции ошибок ECC 200 и кодируемым набором знаков ASCII в соответствии с требованиями национального стандарта РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008.

2. Качество печати СИ должно соответствовать требованиям национального стандарта РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012, а также при его нанесении участником оборота товаров качеству не ниже класса 1,5 (С) в соответствии с указанным национальным стандартом;

3. Рекомендуемый диапазон размеров элементов Data Matrix, составляющих двумерный штриховой код, - от 0,255 до 0,68 миллиметра. Размер СИ должен соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008.

Предусмотрены три способа нанесения маркировки:

• типографский способ — печать кодов в типографии, в которой компания заказывает упаковку, то есть упаковка поступает на производство сразу промаркированной;

• этикетирование — печать кодов на стикерах, дополнительно наклеиваемых на продукцию, также может быть напечатано в типографии;

• прямое нанесение — нанесение кодов на производственной линии непосредственно на этикетку, упаковку методом прямой печати.

При выборе технического решения можно руководствоваться перечнем, приведенном в разделе "Технологические партнеры и интеграторы".

В Честном сообществе собраны пошаговые видеоинструкции по всем вопросам и процессам системы маркировки.