Если медицинские изделия произведены до даты начала обязательной маркировки, а ввезены в РФ после, необходимо ли их маркировать?

Первая волна маркировки медицинских изделий:

Медицинские изделия - обеззараживатели-очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные
корригирующие элементы для обуви ортопедической, которые производятся на территории РФ или ввозятся на территорию РФ,  с 1 октября 2023 года подлежат обязательной маркировке. При этом с 1 ноября 2023 года - старт обязательной подачи сведений отчета о нанесении до подачи декларации на данные товары (для импортеров). Это значит, что на товары, ввозимые в Российскую Федерацию до этой даты при прохождении таможенных процедур могут быть не нанесены коды маркировки, однако после прохождения ФТС необходимо промаркировать каждую единицу товара и подать сведения о вводе в оборот в обязательном порядке согласно правилам, утвержденным ППРФ от 31.05.2023 № 894.
 
Медицинские изделия - компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, которые производятся на территории РФ или ввозятся на территорию РФ,  с 1 марта 2024 года подлежат обязательной маркировке. При этом с 1 апреля 2024 года - старт обязательной подачи сведений отчета о нанесении до подачи декларации на данные товары (для импортеров).
 
Оборот и вывод из оборота немаркированных остатков со сроком годности, произведенных или ввезенных в Российскую Федерацию до даты старта обязательной маркировки, допускается до истечения срока годности этих товаров. Также, участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки продукции, произведенной до даты старта обязательной маркировки (по 31 августа 2024 года включительно).

Согласно ППРФ от 29.03.2024 № 392 отдельные виды медицинских изделий, которые имеют срок службы, произведенные/ввезенные в РФ до даты старта обязательной маркировки, могут быть распроданы без нанесения кодов маркировки (КМ) до 31 августа 2024 г. (включительно). Дополнительно сообщаем, что до 31 августа 2024 г. (включительно) участники могут добровольно замаркировать данные товарные остатки отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы. С 1 сентября 2024 года оборот немаркированных остатков медицинских изделий, имеющий срок службы, запрещен.

Маркировка медицинских перчаток (расширение перечня товаров):

В соответствии с ППРФ от 26.06.2024 № 860 по 31 марта 2025 г. (включительно) допускается выпуск таможенными органами ввозимых (ввезенных) немаркированных и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления и реимпорта медицинских перчаток.

С 1 марта 2025 г. — старт обязательной маркировки медицинских перчаток, имеющих действующее регистрационное удостоверение (РУ) или номер единого реестра учёта лицензий (ЕРУЛ) в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx на медицинское изделие. Ввоз немаркированных товаров, приобретенных за пределами Российской Федерации (РФ) до этой даты (до 1 марта 2025 г.), допускается до 31 марта 2025 г. (включительно). С 1 апреля 2025 г. наступает запрет на ввоз немаркированных товаров.

В случае если товар был приобретен до 1 марта 2025 г., но ввезен в Российскую Федерацию в период с 1 марта 2025 г. по 31 марта 2025 г. (включительно), то при прохождении таможенных процедур могут быть не нанесены коды маркировки на данный товар, однако после прохождения ФТС такой товар необходимо промаркировать и ввести в оборот до 31 марта 2025 г. (включительно) в обязательном порядке.

Вторая волна маркировки медицинских изделий:

В соответствии с ППРФ от 06.04.2026 № 375 по 30 сентября 2026 г. (включительно) допускается выпуск таможенными органами ввозимых (ввезенных) немаркированных и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления и реимпорта отдельных видов медицинских изделий (обеззараживатели-очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви, аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, стенты коронарные, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, медицинские перчатки).

С 1 сентября 2025 г. — старт обязательной маркировки отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение (РУ) или номер единого реестра учёта лицензий (ЕРУЛ) в формате Yxxx-xxxxx-xx/xxxxxxxx на медицинское изделие. Ввоз немаркированных товаров, приобретенных за пределами Российской Федерации (РФ) до этой даты (до 1 сентября 2026 г.), допускается до 30 сентября 2026 г. (включительно). С 1 октября 2026 г. наступает запрет на ввоз немаркированных товаров.

В случае если товар был приобретен до 1 сентября 2026 г., но ввезен в Российскую Федерацию в период с 1 сентября 2026 г. по 30 сентября 2026 г. (включительно), то при прохождении таможенных процедур могут быть не нанесены коды маркировки на данный товар, однако после прохождения ФТС такой товар необходимо промаркировать и ввести в оборот до 30 сентября 2026 г. (включительно) в обязательном порядке.

При наличии по состоянию на 1 сентября 2026 г. на территории РФ нереализованных отдельных видов медицинских изделий, произведенных или ввезенных на территорию РФ по 31 августа 2026 г. (включительно), участник оборота товаров вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (СИ) до истечения срока их годности (за исключением медицинских изделий, имеющих срок службы), либо осуществить их маркировку по 31 августа 2027 г. (включительно).

При наличии по состоянию на 1 сентября 2026 г. на территории РФ нереализованных отдельных видов медицинских изделий со сроком службы, произведенных или ввезенных на территорию РФ по 31 августа 2026 г. (включительно), участник оборота товаров вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (СИ), либо осуществить их маркировку по 28 февраля 2027 г. (включительно). С 1 марта 2027 г. — наступает запрет оборота немаркированных отдельных видов медицинских изделий со сроком службы. Все немаркированные остатки должны быть распроданы либо промаркированы.

Обращаем внимание! Участники, которые приобрели немаркированные медицинские изделия, имеющие срок службы, до начала обязательной маркировки (до 1 сентября 2026 г.), для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, могут не осуществлять маркировку таких немаркированных остатков. Такие участники вправе осуществлять хранение, транспортировку и безвозмездную передачу немаркированных медицинских изделий до истечения срока службы.

Инструкции по работе с системой маркировки размещены на сайте честныйзнак.рф и в разделе «Помощь» личного кабинета системы маркировки. Рекомендуем ознакомиться со статьями по всем бизнес-процессам в разделе «База Знаний» Честного Сообщества, а также в Честном Сообществе собраны пошаговые видеоинструкции по процессам системы маркировки.