Дальнейшие действия после регистрации по медицинским изделиям? (лечебно-профилактические и медицинские учреждения)

В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 № 894 организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, а также организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности, регистрируются в системе маркировки «Честный Знак» с 1 сентября 2023 года. Лечебно-профилактические учреждения (ЛПУ), медицинские учреждения (МУ) и больницы при регистрации могут указать минимально возможную роль — «Розница и иное». В текущей реализации системы других ролей для пользователей системы не предусмотрено. Подробнее о регистрации в инструкции: Регистрация участника оборота товаров.

С 1 сентября 2024 г. — старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота медицинских учреждений самостоятельно подают сведения о выводе товара из оборота. До 1 сентября 2024 г. при получении медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, в ЛПУ / МУ / больницах допускается НЕ выводить из оборота маркированный товар.
Дополнительно сообщаем, что до 1 сентября 2025 г. / до 1 марта 2026 г. (для медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий) подавать сведения об отгрузке/приемке маркированного товара не требуется. Это значит, что товар будет числиться в системе маркировки за одним участником, а вывод из оборота данного товара будет осуществлять другой участник, что не является нарушением. По согласию двух сторон (отправителя и покупателя) можно передавать сведения об обороте маркированного товара уже сейчас, для того чтобы выстроить свои внутренние бизнес-процессы.

Медицинские изделия с параметром «Срок годности» необходимо выводить из оборота в течении 3-х рабочих дней с момента фактической передачи товара для оказания медицинской помощи или с момента фактической передачи изделий в отделения по мере расходования их пациентами/клиентами. Медицинские изделия с параметром «Срок службы» необходимо выводить из оборота в течении 3-х рабочих дней с момента фактического списания с баланса организации (уничтожение, утилизация, возврат, передача и т.п.). При создании документа «Вывод из оборота» необходимо выбрать причину вывода из оборота — «Использование для медицинского применения».

Подать сведения о выводе из оборота возможно одним из следующих способов:

• через ЛК системы маркировки: Вывод из оборота;
• с помощью методов API (документация размещена в личном кабинете на промышленном контуре в разделе «Помощь»).

Обращаем внимание! Регистратор выбытия для вывода из оборота маркированных медицинских изделий не применяется. Для успешной работы в системе маркировки потребуется 2D-сканер для считывания кода DataMatrix (при этом можно использовать тот же 2D-сканер, который применяется в лекарственных препаратах).

С 1 сентября 2025 г. — для участников оборота медицинских изделий (за исключением санитарно-гигиенических изделий и медицинских перчаток) наступает обязанность передачи сведений об обороте (поэкземплярный учет). 
С 1 марта 2026 г. — для участников оборота медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий наступает обязанность передачи сведений об обороте (поэкземплярный учет).

Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара. Для работы потребуется настроить обмен документами при помощи систем электронного документооборота (ЭДО).
Если нет договора с коммерческим оператором ЭДО, то можно воспользоваться бесплатным ЭДО Лайт от оператора системы маркировки «Честный Знак». Подробнее о формировании УПД: Передача товара (отгрузка и приёмка) и Методические рекомендации по оформлению документов ЭДО.

Внимание! В случае закупки медицинских изделий по государственному контракту 44-ФЗ можно осуществить приемку маркированного товара через Единую информационную систему закупок (ЕИС). Если в ЕИС осуществляется приемка маркированного товара с указанием КМ, то сведения автоматически будут поступать в систему маркировки «Честный Знак». Повторно формировать/отправлять документы в систему «Честный Знак» в таком случае не требуется. В случае возникновения дополнительных вопросов по работе в ЕИС рекомендуем обратиться в техническую поддержку ЕИС.

С подробной информацией можно ознакомиться по ссылке: Листовка-помощник.
Дополнительно, с настройкой роуминга между коммерческим ЭДО и ЭДО Лайт рекомендуем ознакомиться по ссылке: Настройка роуминга ЭДО.
Все инструкции по работе в системе размещены на сайте честныйзнак.рф и в разделе «Помощь» личного кабинета системы маркировки.
С пошаговыми инструкциями по всем этапам маркировки Вы можете ознакомиться в статье Честного Сообщества.
В Честном Сообществе собраны пошаговые видеоинструкции по всем вопросам и процессам системы маркировки.