Сроки и этапы запуска маркировки медицинских изделий

Первая волна маркировки медицинских изделий:

В соответствии с ППРФ от 31.05.2023 № 894:

• с 1 сентября 2023 г. — старт обязательной регистрации участников оборота в системе маркировки;
• с 1 октября 2023 г. — старт обязательной маркировки для видов медицинских изделий: обеззараживатели-очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической, производители и импортеры подают сведения о нанесении и вводе товаров в оборот;
• с 1 ноября 2023 г. — старт обязательной подачи сведений отчета о нанесении до подачи декларации на товары (для импортеров) для видов медицинских изделий: обеззараживатели-очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической. 
• до 1 ноября 2023 г. — при прохождении таможенных процедур на товары, ввозимые не из стран ЕАЭС, могут быть не нанесены коды маркировки, однако после прохождения ФТС необходимо промаркировать каждую единицу товара и подать сведения о вводе в оборот в обязательном порядке;
• с 1 марта 2024 г. — старт обязательной маркировки для видов медицинских изделий: компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, производители и импортеры подают сведения о нанесении и вводе товаров в оборот;
• с 1 апреля 2024 г. — старт обязательной подачи сведений отчета о нанесении до подачи декларации на товары (для импортеров) для видов медицинских изделий: компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.
• До 1 апреля 2024 г. — при прохождении таможенных процедур на товары, ввозимые не из стран ЕАЭС, могут быть не нанесены коды маркировки, однако после прохождения ФТС необходимо промаркировать каждую единицу товара и подать сведения о вводе в оборот в обязательном порядке;

Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно)  за исключением перчаток (сроки описаны ниже).

Согласно ППРФ от 29.03.2024 № 392 отдельные виды медицинских изделий, которые имеют срок службы, произведенные/ввезенные в РФ до даты старта обязательной маркировки, могут быть распроданы без нанесения кодов маркировки (КМ) до 31 августа 2024 г. (включительно). Дополнительно сообщаем, что до 31 августа 2024 г. (включительно) участники могут добровольно замаркировать данные товарные остатки отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы. С 1 сентября 2024 года оборот немаркированных остатков медицинских изделий, имеющий срок службы, запрещен.

• с 1 сентября 2024 г. — старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий;
• с 1 сентября 2025 г. — старт обязательной передачи сведений об обороте медицинских изделий (поэкземплярный учет) для всех участников оборота. С этой даты все участники оборота должны использовать электронный документооборот (ЭДО) в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара. Информация подается по всем изделиям за исключением санитарно-гигиенических изделий и медицинских перчаток в соответствии с ППРФ №1409.

Обращаем внимание! Поэкземплярный учет распространяется на товары, введенные в оборот с 1 сентября 2025 г. Для медицинских изделий, которые были введены в оборот до перехода на поэкземплярный учет (до 1 сентября 2025), передача информации в систему маркировки остается на усмотрение участника оборота. 
Маркировка медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий (расширение перечня товаров):

В соответствии с ППРФ от 26.06.2024 № 860 перечень товаров медицинских изделий, которые подлежат обязательной маркировке, будет расширен.

Этапы внедрения обязательной маркировки для медицинских перчаток:

• с 1 марта 2025 г. — старт обязательной маркировки медицинских перчаток, имеющих действующее регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие. Производители / импортёры подают в информационную систему сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот;
• по 31 марта 2025 г. (включительно) — импортёры осуществляют маркировку медицинских перчаток, приобретенных по 28 февраля 2025 г. (включительно) и выпущенных таможенными органами с 1 марта 2025 г. в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения таких перчаток медицинских для реализации (продажи), и вносят в систему маркировки сведения о вводе таких товаров в оборот;

При наличии по состоянию на 1 марта 2025 г. на территории РФ нереализованных медицинских перчаток, произведенных или ввезенных на территорию РФ по 28 февраля 2025 г. (включительно), участник оборота товаров вправе по 31 августа 2025 г. (включительно) осуществлять реализацию таких медицинских перчаток без маркировки средствами идентификации (СИ), либо осуществить их маркировку до 31 августа 2025 г. (включительно). С 1 сентября 2025 г. — наступает запрет оборота немаркированных медицинских перчаток. Все немаркированные остатки должны быть распроданы либо промаркированы.

Обращаем внимание! Участники, которые приобрели немаркированные медицинские перчатки до начала обязательной маркировки (до 1 марта 2025 г.), для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, могут не осуществлять маркировку таких немаркированных остатков. Такие участники вправе осуществлять хранение, транспортировку и безвозмездную передачу немаркированных медицинских перчаток до истечения срока службы.

• с 1 марта 2025 г. — появляется обязанность передачи сведений о выводе из оборота путем розничной продажи с применением контрольно-кассовой техники (ККТ) и сведений о поэкземплярном выводе из оборота по причинам, не являющимся продажей в розницу;
• с 1 марта 2026 г. — появляется обязанность передачи сведений об обороте медицинских перчаток и санитарно-гигиенических изделий (поэкземплярный учет) для всех участников оборота. С этой даты все участники оборота должны использовать ЭДО в процессах отгрузки и приемки маркированной продукции. Передавать сведения в систему необходимо о каждой единице маркированного товара.

Обращаем внимание! Поэкземплярный учет распространяется на товары, введенные в оборот с 1 марта 2026 г. Для медицинских изделий, которые были введены в оборот до перехода на поэкземплярный учет (до 1 марта 2026), передача информации в систему маркировки остается на усмотрение участника оборота.