Ввод в оборот лекарственных препаратов, ввезенных из стран, являющихся членами ЕАЭС

25 июня 2024 21:43

Порядок осуществления процедуры ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, ввезенных в Российскую Федерацию с территории государств - членов Евразийского экономического союза:

1. Держатель либо владелец регистрационного удостоверения (или его представительство на территории Российской Федерации) по завершению упаковки лекарственного препарата и нанесения на упаковку средства идентификации передает сведения в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 36 Положения. Сведения обязательны к регистрации и требуют наличия успешной квитанции о регистрации сведений.
2. Импортер осуществляет ввоз товара в Российскую Федерацию.
3. Субъектами обращения осуществляется регистрация сведений о ввозе лекарственного препарата в Российскую Федерацию согласно одному из предусмотренных пунктом 37 Положения вариантов:
- Держатель либо владелец регистрационного удостоверения (или его представительство на территории Российской Федерации) осуществляет регистрацию сведений об отгрузке лекарственного препарата в Российскую Федерацию с подтверждением таких сведений импортером;
- Импортер осуществляет регистрацию сведений о ввозе лекарственного препарата в Российскую Федерацию с подтверждением таких сведений держателем либо владельцем регистрационного удостоверения (или его представительством на территории Российской Федерации);
- Импортер осуществляет регистрацию сведений о ввозе без подтверждения такой операции контрагентом.
4. По итогам успешной регистрации сведений в соответствии с пунктом 3 настоящего раздела, система маркировки Честный знак для лекарственных препаратов осуществляет передачу сведений в АИС Росздравнадзора о ввезенных лекарственных препаратах.
5. Импортер вносит сведения в АИС Росздравнадзора согласно действующему законодательству на основании и с использованием полученных АИС Росздравнадзора сведений о ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию.
6. По итогам завершения процедуры лекарственные препараты могут быть введены в гражданский оборот (осуществлена отгрузка покупателю)
Таким образом, предусмотренные абзацем третьим пункта 32 изменения в Положение не влияют на текущую процедуру ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот при условии соблюдения следующих условий:
- наличия в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов сведений о ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию (в соответствии с пунктом 3 настоящего раздела).

Изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.01.2022 г. № 73.

Внимание: постановление Правительства Российской Федерации от 31.01.2022 г. № 73 и механизм оприходования (схема 702) не применимы к лекарственным препаратам категории ВЗН.

Упрощенные механизмы приёмки товара в системе ФГИС МДЛП (по схеме 702) относятся к Упрощённому режиму, при котором допускается регистрация сведений по обратному порядку с использованием 702 без подтверждения со стороны поставщика. Упрощённый режим продолжает своё действие с 1 февраля 2022 г.

Более подробная информация об уведомительном режиме, режиме работы ФГИС МДЛП с 1 февраля 2022 г. и применению схемы 702 в методических рекомендациях.

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К этой статье еще нет комментариев
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля