- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Как передать ЛП собственнику по договору от одного резидента другому резиденту, если держателем РУ является нерезидент?
В случае, если держателем регистрационного удостоверения (РУ) является нерезидент Российской Федерации (РФ), и лекарственные препараты в дальнейшем будут передаваться от резидента РФ к другому резиденту РФ, то используется схема 381.
Резидент РФ:
1. Заказывает коды маркировки.
2. Производит продукцию, предоставляет отчёт о нанесении с типом контрактное производство и указанием идентификатора собственника (его 36-символьный регистрационный номер).
3. Осуществляет агрегацию в третичную упаковку (схемы 911 и 915).
4. Передаёт сведения в АИС Росздравнадзора для осуществления автоввода.
5. После ввода товара в оборот передаёт препараты собственнику с помощью схемы 381.
Собственнику приходит уведомление 603, которое он подтверждает схемой 701.
О том, что собственником товара является необходимый Участник, сообщается в рамках регистрации сведений о нанесении (указывая его идентификатор).
Обращаем внимание, что при производстве препаратов на территории РФ иностранные держатели РУ не участвуют в процессе взаимодействия с системой маркировки Честный знак для лекарственных препаратов.
Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов" (разделы 3.1 и 3.8), "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.