Регламентируется ли место нанесения DataMatrix на упаковку с лекарственным препаратом? На какие уровни упаковки необходимо наносить специальные коды?

Цифровые коды наносятся на вторичный и третичный уровни упаковки, а также на первичный (в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка).

Примечание:

третичный уровень - транспортная упаковка (короб, паллета и т.п.), на которую наносится код EAN-18;

вторичный уровень - потребительская упаковка лекарственного препарата (например, картонная пачка), на которую наносится код DataMatrix;

первичный уровень - блистер, ампула и т.п. Если для первичной упаковки не предусмотрена вторичная упаковка, то код DataMatrix наносится на первичную. Существует как минимум два метода для следующих форм-факторов упаковок: прямая печать на первичную упаковку как перед спайкой, так и на готовую упаковку и нанесение этикеток.

Постановление Правительства РФ №1556 не содержит ограничений и норм, регулирующих конкретное место нанесения DataMatrix. При этом нанесение осуществляется в соответствии с утвержденными макетами упаковки в регистрационном досье на лекарственный препарат, формируемом при его государственной регистрации.