Схема 363 - Регистрация сведений о вводе лекарственных препаратов в оборот на территории Российской Федерации - для стран - членов ЕАЭС

27 мая 2024 10:32

Схема 363 - Регистрация сведений о вводе лекарственных препаратов в оборот на территории Российской Федерации (при ввозе из государств-членов ЕАЭС).

При регистрации в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов сведений о вводе ЛП в оборот на территории Российской Федерации покупатель обеспечивает передачу следующих сведений:

− дата совершения операции;

− идентификатор места осуществления деятельности покупателя, на которое осуществлена приемка;

− дата публикации сведений в Подсистеме «Контроль качества лекарственных средств» АИС Росздравнадзора;

− номер решения Росздравнадзора о вводе в гражданский оборот ЛП (только для иммунобиологических ЛП);

− внутренний идентификатор записи о вводе ЛП в гражданский оборот в Подсистеме «Контроль качества лекарственных средств» АИС Росздравнадзора;

− SGTIN и/или SSCC.

В случае необходимости указания нескольких реквизитов в АИС Росздравнадзора покупатель сообщает дополнительные сведения:

− GTIN;

− номер производственной серии;

− дата публикации сведений в Подсистеме «Контроль качества лекарственных средств» АИС Росздравнадзора для указанного GTIN;

− номер решения Росздравнадзора о вводе в гражданский оборот ЛП (только для иммунобиологических ЛП) для указанного GTIN;

− внутренний идентификатор записи о вводе ЛП в гражданский оборот в Подсистеме «Контроль качества лекарственных средств» АИС Росздравнадзора для указанного GTIN.

Количество упаковок ЛП, в отношении которых регистрируются сведения о вводе в оборот на территории Российской Федерации, не должно превышать объем партии ввозимого ЛП, сведения о которой зарегистрированы в АИС Росздравнадзора. В случае необходимости по запросу в службу технической поддержки системы маркировки может быть открыта возможность регистрации покупателем в системе маркировки логической операции возврата при ввозе ЛП в Российскую Федерацию (337-return_import.xsd) с целью возврата ЛП на баланс держателя РУ для обеспечения возможности последующего направления корректных сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию. Операция регистрируется после некорректного акцептования покупателя сведений об отгрузке ЛП в Российскую Федерацию и должна быть подтверждена держателем РУ.

Внимание! Операция 363 не выполняется с мест ответственного хранения (далее – МОХ) 

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К этой статье еще нет комментариев
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация в Сообществе

Редактировать изображение партнера/интегратора
Восстановление пароля
Проверьте почту

На почту отправлено письмо со ссылкой восстановления пароля

Восстановление пароля