- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Сроки загрузки информации в систему маркировки Честный знак для лекарственных препаратов при контрактном производстве на территории РФ
При контрактном производстве ввод в оборот лекарственных препаратов (ЛП), т.е. подача схемы 313, может производиться как производителем, так и собственником.
При вводе в оборот производителем передача ЛП собственнику осуществляется после подачи схемы 313:
- Производитель загружает схему 381 (передача собственнику) в течение 5 рабочих дней с даты передачи ЛП.
- Собственник подтверждает достоверность сведений схемой 701 в течение 5 рабочих дней с даты приёмки ЛП.
При вводе в оборот собственником передача ЛП собственнику осуществляется перед подачей схемы 313:
- Производитель загружает схему 314 (передача собственнику для выпуска) в течение 5 рабочих дней с даты передачи ЛП.
- Собственник подтверждает достоверность сведений схемой 701 в течение 5 рабочих дней с даты приёмки ЛП.
В случае необходимости возврата ЛП от собственника в сторону производителя:
- Собственник загружает схему 315 (возврат контрактному производителю) в течение 5 рабочих дней с даты отгрузки ЛП.
- Производитель подтверждает достоверность сведений схемой 701 в течение 5 рабочих дней с даты приёмки ЛП.
Данная информация описана в пункте 45 постановления Правительства РФ №1556, а также представлена в пунктах 3.1.1, 3.1.2 и 3.8 Паспортов процессов.
