- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Какими законами регулируется проведение эксперимента по прослеживаемости АФС?
Эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения, регулируется следующими нормативными документами:
-
ППРФ от 22.12.2023 №2261 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения»;
Эксперимент проводится в целях реализации абзаца четвертого раздела 3 Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года, утвержденной распоряжением Правительства РФ от 7.06.2023 №495-р.
Дополнительно сообщаем, что разработанные проекты решений Коллегии ЕЭК «О внесении изменений в подпункт 29 пункта 15 Порядка заполнения декларации на товары» и «О внесении изменений в структуру и формат декларации на товары и корректировки декларации на товары» в настоящее время проходят регламентные процедуры согласования. После вступления в силу указанных документов при ввозе лекарственных средств и сырья импортерами в декларации на товары должно быть обеспечено указание дополнительных параметров по ввозимым лекарственных средствам и сырью, которые позволят однозначно идентифицировать ввозимое сырье, в частности химическое сырье в привязке к CAS RN.
