Какие процессы будут отрабатываться в ходе эксперимента по прослеживаемости фармацевтического сырья?

В случае если Вы являетесь производителем лекарственных средств, то после подтверждения участия в эксперименте предполагается участие в Рабочих группах, в рамках которых обсуждаются бизнес-процессы в рамках получения проектируемого документа СП 2.0.

Производителям предоставляется возможность апробировать информационную систему в части:

• регистрации в информационной системе (об открытии тестового контура информационной системы Оператор своевременно уведомит участников Рабочей группы, у каждого производителя будет личный кабинет в информационной системе);

• наполнения подсистемы хранения нормативно-справочной информации информационной системы сведениями по производимым лекарственных средствам, местам деятельности, оборудованию;

• отражения в информационной системе сведений о приобретаемых лекарственных средствах и сырье, использованном для его производства;

• заполнения отдельных материальных балансов для перечня продуктов, используемых на определенной стадии технологического процесса производства (СТПП);

• наполнения проекта агрегированного материального баланса (АМБ) отдельными производственными материальными балансами;

• подписания проекта АМБ (после подписания будет присвоен уникальный идентификатор (ID проекта) для последующего его внесения в заявку на ЕПГУ.

В случае если Вы участвуете в эксперименте в качестве дистрибьютора, то после подтверждения участия в эксперименте также предполагается участие в Рабочих группах, в рамках которых обсуждаются бизнес-процессы в рамках получения проектируемого документа СП 2.0.

Так как предполагается внесение производителями в информационную систему сведений, в том числе в отношении операцией, сопровождающих их хозяйствующую деятельность (сведения по документам приобретения, отгрузки товаров, сырья), в процессе производства лекарственных средств, то дистрибьюторам участие в эксперименте позволит понимать, какие именно документы потребуются производителям для отражения в информационной системе для подтверждения факта покупки лекарственных средств, сырья, используемого для их производства.

Кроме того, участие в эксперименте позволит дистрибьюторам понять особенности оформления такой документации, которая потребуется их контрагентам – производителям, заинтересованным в подаче заявки на документ СП 2.0.