- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Что такое регистратор эмиссии и кому он предоставляется?
Регистратор эмиссии (РЭ) - промышленный программно-аппаратный комплекс, построенный на российской элементной базе.
Он осуществляет функции генерации ключа и кода проверки и хранение криптозащищенных кодов маркировки на стадии производства лекарственного препарата.
РЭ предоставляется следующим участникам:
- Российскому производителю, при производстве ЛП на территории РФ.
- Держателю РУ или российскому представительству иностранного держателя РУ - при производстве ЛП не на территории РФ.
К представительствам относятся организации, зарегистрированные в Государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц (РАФП), с присвоенным ИНН, начинающегося с цифр 9909.
Если субъект действует только на основе доверенности и не зарегистрирован в реестре РАФП, то данная организация не является представительством.