Маркировка в зоне таможенного контроля (не для ЕАЭС)

Участник цепочки: Держатель регистрационного удостоверения (РУ)/представительство. 
Предусловия - на стороне держателя РУ/представительства произведены лекарственные препараты (ЛП).

Последовательность загружаемых документов:
- 10300 (Регистрация в ИС МДЛП сведений об эмиссии КМ);

- 10305 (Регистрация в ИС МДЛП сведений об отбраковке (информация от СУЗ)) при необходимости;

- 300 (Регистрация держателем РУ (или его представительством) сведений о передаче кодов маркировки таможенному складу в ИС МДЛП);

- 10319 (Регистрация в ИС МДЛП сведений об упаковке лекарственного препарата и нанесении средств идентификации за пределами территории РФ (информация с СКЗКМ).

По итогам регистрации вышеуказанных сведений в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов для SGTIN присваивается тип эмиссии «Маркирован в зоне таможенного контроля».

После этого в зависимости от ситуации:
 - Если ввоз производится с участием импортёра, регистрируется 336 документ (Регистрация держателем РУ (или его представительством) сведений об условиях ввоза в Российскую Федерацию ЛП, маркированных на таможенном складе, в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов). Импортёр подтверждает операцию 701 документом.
 - Если ввоз осуществляется без импортёра, либо он не определён на момент отгрузки, то загружается 333 документ (Регистрация во ФГИС МДЛП сведений о ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию без импортера).

Регистрация в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов дальнейших сведений о таможенном оформлении осуществляется импортером (или держателем РУ/представительством, если ввоз осуществляется без импортёра) согласно разделу 3.3.1 Паспортов процессов.

Особенности:
 - Держатель РУ (или представительство держателя РУ) осуществляет заказ кодов маркировки у оператора системы маркировки Честный знак для лекарственных препаратов с использованием устройства регистрации эмиссии (РЭ) до помещения ЛП под таможенную процедуру таможенного склада.

Примечание: Если внедряется новый продукт, который уже зарегистрирован в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов, при том, что производителем является иностранный контрагент, то доверенностей ни от иностранного производителя готовых лекарственных форм (ГЛФ), ни от резидента РФ не требуется, так как в данной ситуации эмитентом кодов и организацией, осуществляющей взаимодействие с системой маркировки Честный знак для лекарственных препаратов, будет являться именно резидент как производитель, осуществляющий стадию фасовки (упаковки) во вторичную (потребительскую) упаковку с нанесением на такую упаковку DataMatrix кода. 
В этом случае необходимо работать как российский производитель, согласно штатным бизнес-процессам.