Инструкция для начинающих. Работа с маркировкой медицинских изделий 2.0

Сообщество Маркировки

Команда сообщества

Представитель Честного знака

31 июля 2024

В данной статье представлена пошаговая инструкция для производителей и импортеров, которые только начинают работать с маркированными товарами.
Инструкция представлена в виде интервью с дополнительными ссылками по каждой теме.

- Я только захожу в маркировку. Слышал, что она скоро будет для товаров, которые мы производим, но не знаю, что мне нужно сделать.

Действительно, для отдельных видов медицинских изделий планируется ввести обязательную маркировку, в дополнение к тем видам по которым уже действует обязательная маркировка.
Под маркировку попадут товары по категориям: презервативы; шприцы; инфузионные системы; салфетки, в том числе неодноразовые; пробирки; аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура; инкубаторы для новорожденных; имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей; медицинские маски.
По этой товарной группе необходимо ориентироваться на код ТН ВЭД, код ОКПД2, код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий и наименования медицинского изделия. Также обязательно действующее регистрационное удостоверение (РУ). Подробный перечень представлен по ссылке.

- Что вообще такое код маркировки?

Код маркировки — это цифровой двумерный код в формате DataMatrix. Он содержит сведения о каждой единице товара: кто и когда произвел, характеристики и другие данные. Код позволяет проследить весь путь продукции с момента ее производства до продажи.
В коде Data Matrix зашифрованы:

код товара GTIN, состоящий из 14 цифр;
индивидуальный серийный номер товара, состоящий из 13 символов и завершается символом-разделителем FNC1 (ASCII 29);
ключ проверки, состоящий из 4 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов), который содержит идентификатор (индивидуальный порядковый номер) и завершается символом-разделителем FNC1 (ASCII 29);
код проверки, состоящий из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов).

Описание формата: 01 + 14 цифр (код товара) + 21 + 1 цифра (код страны) + 12 символов (индивидуальный серийный номер) + 91 + 4 символа (код проверки) + 92 + 44 символа (значение кода проверки).

- Хорошо, я понимаю, что мой товар по коду ТНВЭД входит в список. Дальше что?

Давайте теперь поговорим про сроки маркировки.
С 1 сентября 2024 года начнется эксперимент по дополнительному списку медицинских изделий и продлится до 31 августа 2025 года.

Вы можете также присоединиться к рабочей группе по эксперименту, оставив заявку по почте medproducts@crpt.ru.
И можете начинать подготовку к маркировке.
- Как к такому подготовиться?

Для начала советуем вам выбрать каким образом вы будете работать с маркировкой - самостоятельно через Личный кабинет или через товароучетную систему, которая работает через API или через ПО, которые предлагают различные интеграторы. Во втором и третьем случаях необходимо обратиться к интегратору уже действующей у вас товароучетной системы или выбрать партнера из списка.
Параллельно необходимо подобрать оборудование и выбрать метод нанесения. Для этого также необходимо выбрать своего поставщика оборудования из списка.
Если у вас совсем небольшие объемы, нет автоматизации на производстве, много ручных операций, то возможно, вам подойдут стандартные комплекты оборудования с нанесением этикетоки работа с бесплатным ПО от Честного знака - Маркировка.Просто.

- Так, а что по поводу регистрации? Что для этого нужно?

Понадобится сертификат усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) в ФНС на отдельном носителе (например, Рутокен) на генерального директора вашей организации. Важно, чтобы в сертификате были данные физ.лица руководителя и данные организации (ИНН, КПП, ОГРН).
Далее вы устанавливаете на рабочий компьютер СКЗИ - средство криптографической защиты информации. В основном, используется программа Крипто Про CSP. Для ее работы потребуется лицензия. Первое время выдается демонстрационная бесплатная лицензия, которую потом необходимо приобрести.
Вы можете также получить сертификат с уже встроенной лицензией Крипто Про, подробнее вы сможете узнать в ФНС. После установки Крипто Про, вам нужно установить ваш личный сертификат, корневой сертификат (МинЦифры) и сертификат удостоверяющего центра, в котором вы получали сертификат УКЭП (в нашем случае это ФНС).
Устанавливаете дополнительные плагины Крипто Про в браузере, в котором будете работать.

- Сертификаты установил и все настроил.

Отлично, переходите по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register, выбираете нужный сертификат, вводите обязательную информацию и отправляете заявку. После этого вам придет письмо о статусе регистрации. Если вы запомнили или скопировали номер заявки, то можете сразу проверить статус по ссылке https://markirovka.crpt.ru/check-status.

- Заявка была принята, я зарегистрировал организацию, теперь можем полноценно работать с маркировкой?

Не так быстро! После принятия заявки нужно авторизоваться в Личном кабинете по ссылке https://markirovka.crpt.ru/login-kep, заполнить все шаги обязательной информации о вашей организации и перезайти в систему.
Во время заполнения шагов вы указываете свою товарную группу и роль в товарообороте, поэтому при повторной авторизации необходимо подписать договоры с Оператором ЦРПТ по товарной группе.
После подписания договоров вы можете приступать к полноценной работе с системой маркировки.

Видеоинструкции по теме:

- Регистрацию прошли, договоры подписаны, дальше переходим к загрузке товара в систему?

Все верно.
Если вы ранее не работали с системой ГС1 РУС, то при переходе в Национальный Каталог необходимо вступить в Ассоциацию ГС1 РУС, чтобы вы могли генерировать карточки товара на производимую продукцию. Если вы ранее описывали ваши товары в других системах, например Disai, то вам необходимо получить новые GTIN, т.к. система маркировки работает только с кодами, полученными в ГС1 РУС.

- Я увидел, есть несколько вариантов карточек, какой нам выбирать?

Если вы вносите данные о товаре, который производите сами, то создаете карточку товара с типом “Единица товара” и генерируете код товара.
Если вносите данные о товаре, который решили ввозить из других стран, то создаете карточку товара с типом “Единица товара” и указываете импортный код товара (GTIN) (генерация в этом случае не требуется).
Тип “Техническая карточка” требуется в основном для перемаркировки или маркировки остатков.
Тип “Набор” формируется если у вас есть набор каких-то товаров, в том числе, немаркируемых.

- А как правильно заполнить карточку товара?

Самое важное это указать обязательные данные, мы их называем - атрибуты, в соответствии со свойствами вашего товара.
После формирования карточки вы ее отправляете на проверку модерацией.
Если модерация пройдена успешно, то карточка товара будет в статусе “Ожидает подписания”. Для ее опубликования, как вы понимаете, достаточно карточку подписать.

- Можно ли сделать сразу несколько карточек товара?

Да, вы можете воспользоваться шаблоном массовой загрузкой карточек. Он находится также в Национальном каталоге по кнопке “Импорт”.
Там вы выбираете тип карточки, основной ТН ВЭД товаров и скачиваете шаблон в формате xlsx.
Кстати, если вы заполняете шаблон по товарной группе, в которой еще проводится эксперимент, то нужно выбрать шаблон, который называется - "Шаблон экспериментальной категории".
На странице 2 шаблона присутствует справочник кодов вида товара.
Рекомендуем заполнять шаблон только в программе MS Excel, иначе при загрузке шаблона могут возникнуть ошибки.

- Мы заметили, что в карточке неправильно указали некоторые атрибуты, это можно поменять?

Да, вы можете отредактировать карточку товара в любое время.
Для этого нужно нажать три точки в строке с нужной карточкой и выбрать “Открыть черновик”. Меняете информацию и также снова отправляете на модерацию.
Но самостоятельно вы сможете изменить только необязательные атрибуты в карточках, чтобы провести изменения по всей карточке товара необходимо обратиться в службу технической поддержки Национального каталога support@national-catalog.ru.

- А мы можем поменять код товара (GTIN) у карточки товара?

К сожалению, нет, номер кода товара (GTIN) не подлежит изменениям.

Инструкции и видеоинструкции по теме:

- Регистрацию прошли, договоры подписаны, дальше переходим к загрузке товара в систему?

Все верно.
Если вы работаете с системой ГС1 РУС, то вы можете и дальше загружать там информацию о товарах.
После опубликования карточек они будут автоматически загружены в течение суток в Национальный каталог после наступления даты публикации.

- А я могу формировать карточки товаров сразу в Национальном каталоге?

По умолчанию возможность генерации кодов товаров для создания новых карточек доступна только в мастер-системе ГС1 РУС. Для того, чтобы была возможность генерации нового кода товара в Национальном каталоге, вам необходимо написать запрос на добавление второй мастер-системы в службу технической поддержки Национального каталога - support@national-catalog.ru.

- А как правильно заполнить карточку товара?

Самое важное это указать обязательные данные в соответствии со свойствами вашего товара.
После формирования карточки вы ее отправляете на проверку модератору.
Если модерация пройдена успешно, то карточка товара будет в статусе “Ожидает подписания”. Для ее опубликования, как вы понимаете, достаточно карточку подписать.

- Мы заметили, что в карточке неправильно указали некоторые атрибуты, это можно поменять?

Да, вы можете отредактировать карточку товара в любое время.
Для этого нужно нажать три точки в строке с нужной карточкой и выбрать “Открыть черновик”. Меняете информацию и также снова отправляете на модерацию.
Но самостоятельно вы сможете изменить только необязательные атрибуты в карточках, чтобы провести изменения по всей карточке товара необходимо обратиться в службу технической поддержки Национального каталога support@national-catalog.ru.

- А мы можем поменять код товара (GTIN) у карточки товара?

К сожалению, нет, номер кода товара (GTIN) не подлежит изменениям.

Инструкции и видеоинструкции по теме:

- Карточка товара опубликована, можно заказывать коды маркировки?

Да, теперь можно переходить к самому важному!
Перед заказом кодов маркировки нужно пополнить лицевой счет по товарной группе "Медицинские изделия". Ориентируетесь на примерное количество вашей партии товаров. Стоимость одного кода маркировки 50 копеек (60 копеек, включая НДС).
Пополнение счета нужно сделать, если вы хотите получить код на товары, по которым обязательная маркировка уже началась. Если еще идет пилотный проект, то пополнять счет не нужно, т.к. коды маркировки для пилотных групп бесплатные.
Для заказа кодов маркировки переходите в раздел “Станция управления заказами”, создаете заказ на товарную группу "Медицинские изделия" и выбираете способ выпуска товаров в оборот.

- Что еще за способ выпуска товаров в оборот?

Есть несколько вариантов выпуска товаров в оборот:
Произведен в РФ - когда вы непосредственно производите товар на территории России;
Ввезен в РФ - когда вы выступаете импортером;
Маркировка остатков - если у вас имеются на складе остатки, то их необходимо промаркировать;
Перемаркировка - производится при необходимости, если имелись некорректные сведения в карточке товара, а также, если код маркировки был утерян или испорчен;
Принят на комиссию от физического лица - при заказе кодов маркировки для товара, полученного от физических лиц.

Давайте заодно выясним, вы собираетесь печатать коды маркировки (средства идентификации) самостоятельно на принтере или с привлечением типографий?

- Предположим, я буду работать с типографиями, чтобы они печатали для меня на упаковках, как это реализуется?

В этом случае они будут являться сервис-провайдерами.
Сервис-провайдеру по вашему поручению доступна работа с кодами маркировки. Для этого требуется выдать соответствующие разрешения сервис-провайдеру, создав доверенность в станции управления заказами. При работе с сервис-провайдерами в заказе кодов маркировки как раз присутствует необходимый параметр для заполнения.

- Понятно, а что указывать на следующей странице заказа?

Там вы выбираете непосредственно код товара (GTIN) той карточки, которую опубликовали ранее в Национальном каталоге, количество кодов маркировки, которое соответствует количеству товаров в партии, и способ формирования серийного номера.
Формирование серийного номера рекомендуем указывать автоматически, но если вы хотите, чтобы у кодов маркировки были особые серийные номера по которым вам проще будет ориентироваться, то можете выбрать формирование пользователем. По этому способу потребуется сформировать файл CSV со списком серийных номеров для каждого кода маркировки.

- А я могу делать заказ только на одну карточку товара?

Вы можете добавить до 10 кодов товаров (GTIN) в один заказ. И обратите внимание, что по одному товару (GTIN) вы можете создать заказ только до 150 000 кодов маркировки.

С нюансами разобрались, теперь вы можете сохранить заказ. После этого заказ появится в разделе “Активные” и в графе “Действия” будет доступно подписание этого заказа.
Подписываете заказ, ожидаете некоторое время, когда статус заказа будет “Доступен”, и после этого можете переходить к печати.

- Тут поподробнее, пожалуйста.

Если вы работаете с сервис-провайдерами, то этот пункт вы можете пропустить и ожидать печати средств идентификации от типографии.
Когда нажмете на номер активного заказ, то перейдете в новую вкладку, где будет кнопка “Перейти к печати”. На вкладке будут отображены все товары из заказа. Там же можно нажать на иконку печати, выбрать в каком формате вы будет печатать и нужное количество кодов. Там же можно выбрать этикетку для печати, но сформировать свою возможно только посредством программы Jaspersoft Studio.
Данную программу возможно скачать по ссылкам:
версия 6.12.2
версия 6.20.1

- Мы все распечатали, теперь мы можем передать товар на продажу?

Все еще нет!
Когда вы заказали коды маркировки они были в статусе “Эмитирован”, после печати необходимо дополнительно сформировать отчет о нанесении, чтобы коды были в статусе “Нанесен”. При печати заказа черновик отчета о нанесении формируется автоматически. Вам достаточно открыть его и посмотреть все ли указано верно по кодам маркировки.
Если же черновик не был создан автоматически, что случается редко, то сведения о нанесении необходимо подать вручную.

В отчете о нанесении по товарной группе "Медицинские изделия" необходимо указать:

«Дата производства» — обязательно к заполнению для единицы товара, дата производства не может быть указана в будущем;
«Дата истечения срока годности» — дата истечения срока годности не может быть указана раньше даты производства товара;
«Номер партии и номер серии» — при отсутствии номеров партии и серии на следующем шаге потребуется указать заводские серийные номера товаров.

Если на шаге 1 не были указаны номер партии и номер серии, то на шаге 2 указываете дополнительно заводские серийные номера.
Подписываете отчет о нанесении и ваши коды переходят в статус “Нанесены”, а значит, готовы к вводу в оборот!

- Ну наконец-то!

Если заказ или отчет о нанесении был обработан с ошибкой и вы не понимаете по какой причине, то обязательно обращайтесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.

Инструкции и видеоинструкции по теме:

- Что теперь?

Теперь вы можете выйти из Станции управления заказами и перейти в маркировку.
В документах создаете “Ввод в оборот”. В зависимости от типа товара, выбираете вид документа:
“Производство РФ” - если вы являетесь производителем на территории РФ;
“Контрактное производство РФ” - если у вас идет контрактное производство с другим юридическим лицом;
“Трансграничная торговля” - при ввозе товара с территорий стран ЕАЭС;
“Производство вне ЕАЭС” - при ввозе товара с территорий стран вне ЕАЭС, если для товаров ещё не наступила обязательная маркировка;
“Импорт с ФТС” - при ввозе товара с территорий стран вне ЕАЭС, если для товаров уже наступила обязательная маркировка;
“Маркировка остатков” - при маркировке остатков, которые имеются на дату старта обязательной маркировки;
“Полученных от физических лиц” - при маркировке товара, который был получен от физических лиц.

На шаге 1 указываете:
ИНН производителя и ИНН собственника - если вид документа “Контрактное производство РФ”;
Информацию о декларациях на товары (ДТ) - для ввозимой продукции.

На шаге 2 указываете непосредственно коды идентификации товара, которые хотите ввести в оборот, из предложенного списка или можете загрузить уже готовый список в формате xlsx (Excel).
Обратите внимание, что коды должны находиться в статусе “Нанесен”, а сам ввод в оборот производится до передачи товара другому участнику или на реализацию.

- Что еще за коды идентификации? Куда делись коды маркировки?

Полные коды маркировки фигурируют только в разделе “Станция управления заказами” и при розничной реализации на кассе.
В личном кабинете в разделе “Маркировка” используются коды идентификации (КИ), то есть коды маркировки без крипточасти.
КИ должен состоять из 31 символа. Состав: 01 (идентификатор применения) + GTIN (код товара, состоящий из 14 цифр) + 21 (идентификатор применения) + серийный номер (13 символов) = 01xxxxxxxxxxxxxx21xxxxxxxxxxxxx.
В таком формате вы можете их увидеть в разделе “Коды маркировки”.

- Понятно, что еще указывать в документе?

После того как вы выбрали или загрузили коды идентификации необходимо отредактировать информацию о товарах, если обязательные сведения не заполнены - они будут отмечены красным.
Обязательная информация:
Код ТН ВЭД;
Разрешительная документация.
Когда вы заполнили все обязательные поля, можете переходить к сохранению и подписанию документа.

- Все, теперь мой товар введен в оборот?

Да, но обязательно проверьте статус документа в разделе “Документы” - “Исходящие”.
Если документ обработан с ошибкой, а такое иногда случается при начале работы с маркировкой, необходимо посмотреть по какой причине она возникла.
При открытии документа с ошибкой будет кнопка, позволяющая просмотреть информацию об ошибках. Если вы не можете самостоятельно выявить ошибку и понять, что у вас не так - обращайтесь в службу технической поддержки - support@crpt.ru.

- А если я допустил ошибку в готов документе ввода в оборот, но документ был принят системой?

Тут уже в зависимости от того какая была ошибка.
Если нужно изменить данные внутри кода (дату производства, разрешительный документ и т.д.), то вы можете это сделать самостоятельно с помощью документа “Корректировка сведений о кодах”.

Инструкции и видеоинструкции по теме:

- Чтобы передать товар покупателям, я должен какие-то особенные документы передавать? Или достаточно бумажной накладной?

Бумажной накладной в работе с маркировкой будет недостаточно, важно, чтобы оборот маркированного товара был отображен в системе.
Для этого вам понадобится электронный документооборот (ЭДО) и формирование электронных УПД.

- Это платно?

Вы можете работать как со встроенным в систему бесплатным Оператором ЭДО Лайт, так и воспользоваться услугами коммерческих операторов. Список по ссылке.

- Хорошо, что я должен указывать в таких документах?

Вы должны передавать коды идентификации, которые у вас отображены в разделе “Коды маркировки” в статусе “В обороте”.

- То есть если я еще не провел документ "Ввод в оборот", я не могу его передать?

Все верно, передача товара в статусе не “В обороте” является некорректной и может повлечь за собой нарушения.

- Как быть, если покупатель не зарегистрирован в системе, да и в ЭДО тоже, и приобретает товар только для себя?

В этом случае вы формируете документ “Вывод из оборота” с указанием причины “Использование для собственных нужд” и ИНН вашего покупателя.
Дополнительно можете направить бумажную накладную, но передача в систему маркировки ЭДО уже не потребуется.

- А если покупатель, который продает нашу продукцию, хочет вернуть часть товара? Или какие-то данные неверные указали, то аннулировать нужно?

Аннулирование УПД не всегда обязательно. Если нужны правки по части информации о товаре, то можете формировать УКД или УПД(и).
Универсальный передаточный документ Исправленный (УПД(и)) – электронный первичный документ об отгрузке товаров, применяемый при оформлении фактов хозяйственной жизни, оформляемый участниками для исправления ранее составленного документа, содержавшего ошибки. Обращаем внимание: если потребовалось повторно исправить ошибки, то второй УПД(и) также создается на первоначальный документ УПД с изменением номера исправления.
Универсальный корректировочный документ (УКД) – электронный документ, применяемый при подтверждении факта согласования продавцом и покупателем изменения (уведомления продавцом покупателя об изменении) стоимости договора в связи с изменением цены и уточнения количества (объема) отгруженных товаров.

Инструкции и видеоинструкции по теме:

Если у вас еще остались вопросы по работе с маркировкой, вы можете перейти в раздел "База знаний" или посмотреть вопросы от других участников в разделе "Маркировка медицинского оборудования".

Если вы не нашли ответ на свой вопрос - задайте его в комментариях под этой статьей и мы обязательно вам ответим!

или в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Введите адрес ссылки

К этой статье еще нет комментариев