- Подготовка производственной площадки к маркировке
- Сроки внедрения маркировки для производителей: что нужно знать малым, средним и крупным?
- Оборудование для маркировки: какое нужно и что пригодится из того, что у вас уже есть?
- Состав кода маркировки молочной продукции
Порядок осуществления процедуры ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации
Порядок осуществления процедуры ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, произведенных на территории Российской Федерации
1. Российский производитель лекарственных средств по завершению упаковки лекарственного препарата и нанесения на упаковку средства идентификации передает сведения в систему маркировки Честный Знак для лекарственных препаратов в соответствии с абзацем первым пункта 35 ППРФ 1556. Сведения обязательны к регистрации и требуют наличия успешной квитанции о регистрации сведений.
2. Система маркировки Честный Знак для лекарственных препаратов передает сведения, указанные в пункте 1, в автоматизированной информационной системе (АИС) Росздравнадзора.
3. Российский производитель лекарственных средств или собственник лекарственных препаратов (при контрактном производстве) вносит сведения в АИС Росздравнадзора согласно действующему законодательству на основании и с использованием полученных АИС Росздравнадзора сведений об упаковке лекарственных препаратов.
4. По итогам завершения процедуры лекарственные препараты могут быть введены в гражданский оборот (осуществлена отгрузка покупателю).
