Необходимо ли поставщику передавать данные о третичной упаковке или производить разагрегацию перед отгрузкой ЛП?

Сведения в системе маркировки Честный знак для лекарственных препаратов должны точно соответствовать состоянию товара. Таким образом, при осуществлении перемещения, если товар находится в агрегированной упаковке, в систему маркировки необходимо вносить сведения о перемещении агрегированной упаковки. Если лекарственные препараты агрегированны, но их предполагается передавать вне третичной упаковки - россыпью, перед перемещением данных лекарственных препаратов, необходимо выполнить их изъятие/разагрегацию из третичной упаковки.

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1556 (пункт 1 приложения №5):

"Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении агрегирования лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – лекарственные препараты), имеющих один глобальный идентификационный номер торговой единицы и один номер производственной серии, представляют в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - система мониторинга) следующую информацию:

а) дата совершения операции (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), находящихся за пределами территории Российской Федерации, в случаях, когда агрегирование осуществляется до завершения стадии выпускающего контроля качества, может указываться любая дата между датой завершения стадии выпускающего контроля качества и датой отгрузки лекарственных препаратов в Российскую Федерацию);

б) идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего агрегирование;

в) утратил силу с 31 июля 2020 г. - Постановление Правительства РФ от 21.07.2020 №1079;

г) коды идентификации третичных (транспортных) упаковок лекарственного препарата создаваемых третичных (транспортных) упаковок лекарственного препарата;

д) перечень кодов идентификации или кодов идентификации упаковок лекарственного препарата более низкого уровня вложенности, входящих в состав каждой создаваемой третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата".