Статья Честного ЗНАКа
Статья Честного ЗНАКа

Есть вопросы по маркировке медицинских изделий? Задайте их тут!

У вас есть вопросы по медицинских изделий? Не знаете с чего начать? Не можете найти ответ на ваш запрос?
Задайте вопрос в комментариях и получите ответ от Оператора, интеграторов и партнеров!

или  в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Жирный текст
Прикрепить файл
К новым комментариям
Здравствуйте.  В ЛК к товарной группе «Обувь» добавила  «Медицинские изделия», договора с оператором  установились те же самые , что и по обуви.  Так и должно быть?
15.07.2023 20:31
Сообщество Маркировки
Николаева Татьяна Ивановна, Здравствуйте! Уточните Вашу роль - производитель или розничный продавец, а также направьте скриншот меню выбора товарных групп.
18.07.2023 13:00
Т Н
Здравствуйте, я начинающий участник оборота МТ, розница, первый раз заказала товар у поставщика, я на эдо-лайт, поставщик с коммерческим эдо, поставщик выслал мне приглашение по роумингу. Подскажите, пжл, где я должна увидеть это приглашение, в каком разделе своего личного кабинета?
24.07.2023 10:46
Сообщество Маркировки
Николаева Татьяна, Здравствуйте! Приглашения от коммерческого ЭДО принимаются автоматически в ЭДО Лайт. Вы можете увидеть настроенные связи в разделе «Профиль» - «Роуминг».
25.07.2023 11:18
А
Добрый день, мы завод производитель, контрактное производство рециркуляторов. Можно ли продавать продукцию без маркировки до момента обязательной маркировки с 01.10.2023. Какая дальнейшая судьба данной продукции после ввода обязательной маркировки?
04.08.2023 08:02
Сообщество Маркировки
Анастасия, Добрый день! Да, до обязательной маркировки возможна реализация товара.
После старта обязательной маркировки необходимо маркировать каждую произведенную единицу продукции.
04.08.2023 10:37
А
Сообщество Маркировки, прошу еще уточнить на основании чего продукция произведенная до срока обязательной маркировки имеет право продаваться без маркировки? В серийном номере - код 128 содержится информация о месяце и годе выпуска. Будет ли это являться основанием?
04.08.2023 13:38
Сообщество Маркировки
Анастасия, В случае если на товаре имеется информация о дате производства этого достаточно для реализации товара до конца срока эксплуатации.

Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно).

Все нереализованные остатки отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, произведенные или ввезенные в Российскую Федерацию до даты старта обязательной маркировки, необходимо промаркировать по 31 августа 2024 г. (включительно).
С 1 сентября 2024 года вводится запрет на оборот немаркированных отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, все остатки должны быть промаркированы.
04.08.2023 16:58
Д
Добрый день. Хотелось бы уточнить момент относительно маркировки медицинских изделий вида 
«Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании». Если ориентироваться на код ТН ВЭД 9619 00 890 ... из постановления, то туда попадают товары «Пеленки , подгузники и аналогичные изделия, подсубпозиция «Прочие»», далее он может делиться на:
9619 00 8901 – «Из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты или полотна из волокон целлюлозы» и
9619 00 8909 – «Из прочих материалов». 
А по Коду ОКПД 2 17.22.12.130 попадают «Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из 
бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон». То есть, Субпозиция кода ТН ВЭД 9619 00 8909 – «Из прочих материалов» уже не попадает в перечень. А если смотреть по 
Наименованию вида медицинских изделий, то список еще более расширяется. На что ориентироваться в первую очередь: на код ТН ВЭД, на код ОКПД 2 или на Наименование вида медицинских изделий.
Будем очень благодарны за разъяснение.

04.08.2023 09:31
Сообщество Маркировки
Диана, Добрый день! Необходимо ориентироваться сразу на ТН ВЭД, ОКПД2, наименование товара и код вида медицинского изделия.
04.08.2023 10:40
Е
Добрый день. Должны ли Больницы осуществляющие отпуск медицинских изделий по рецептам регистрироваться в ГИС ЦРПТ и какой тип участника оборота нужно выбрать?
07.08.2023 13:29
Сообщество Маркировки
Егор, Добрый день!
Участники оборота товаров – юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц:

- приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг).

В данном случае необходимо регистрироваться, можете выбирать тип участника «Розничная торговля». 
08.08.2023 09:52
Добрый день. Подскажите пожалуйста, с 1 сентября 2023 г стартует обязательная регистрация участников оборота МедИзделий. Мы областная больница, которая закупает МИ для собственных нужд. Подскажите пожалуйста, начиная с 1 сентября 2023 мы должны подтверждать приемку МИ поступивших от поставщика по ЭДО.? Т.е для честного знака данные МИ будут числиться за нами. А дальше что? когда истечет срок эксплуатации. Или подтверждать приемку должны будем начиная с  1 сентября 2025 г
08.08.2023 10:50
Сообщество Маркировки
Егор, Добрый день! Старт обязательной передачи сведений о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий с 1 сентября 2024 года, старт обязательной передачи сведений об обороте медицинских изделий с 1 сентября 2025 года (в том числе по ЭДО).
Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности, а именно: обеззараживатели-очистители воздуха, обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (введенные в оборот до 1 октября 2023) могут реализовываться до истечения срока годности.
Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности, а именно: компьютерные томографы, коронарные стенты, слуховые аппараты, санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании (введенные в оборот до 1 марта 2024) могут реализовываться до истечения срока годности.
08.08.2023 11:30
Сообщество Маркировки, не совсем понятно. Если мы закупим маркированные МИ, то подтверждать приему МИ по ЭДО мы должны  начиная с 1 сентября 2023 г  или с 1 сентября 2025 
08.08.2023 12:13
Сообщество Маркировки
Егор, Вы можете на добровольной основе принимать маркированный товар по ЭДО, однако обязательство начинается с 1 сентября 2025.
09.08.2023 09:51
D
Добрый день.
Подскажите как внести остатки мед. изделий в нашем случае кресла-коляски. Нет такой строки как «Ввод остатков».
24.08.2023 14:41
Сообщество Маркировки
DES, Добрый день! Функционал по маркировке остатков будет доступен участникам оборота товаров позднее. Следите, пожалуйста, за изменениями на официальном сайте честныйзнак.рф.
25.08.2023 10:14
С
Добрый день! Продаем рециркуляторы и очистители воздуха, у которых нет  «Регистрационного 
удостоверения» подтверждающего, что товар является медицинским изделием. Поэтому данный 
товар не является медицинским изделием. Нужна ли обязательная маркировка на наш товар в данном случае?
04.09.2023 12:03
Сообщество Маркировки
Севара, Добрый день!
Для целей применения перечня товаров, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В случае если все коды и наименование не соответствуют, то товар не маркируется.
Код ТН ВЭД ЕАЭС
8421 39 200 8
8421 39 800 6
8539 49 000 0
9018 20 000 0
Код ОКПД 2
28.25.14.110
32.50.50.190
Наименование вида медицинских изделий
Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях)
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
131980
152690
152700
182750
209360
292620
336330
04.09.2023 14:15
Добрый день! Один из видов товаров которые мы поставляем попадает под маркировку медицинских изделий. Какие наши шаги после получения ЭЦП в налоговой? 
05.09.2023 12:02
Сообщество Маркировки
Андрей, Добрый день! Вы являетесь производителем/импортером или оптовым звеном?
05.09.2023 15:21
Сообщество Маркировки, Мы являемся импортерами
05.09.2023 18:30
Сообщество Маркировки
Андрей, пошаговая инструкция - https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/registration/manufacturer/describe/.
Вкратце - с 1 сентября 2023 начинается необходимость в описании товара в Национальном каталоге по импортному коду товара.
С 1 октября 2023 года или 1 марта 2024 (в зависимости от типа медицинского изделия) начинается необходимость в заказе кодов маркировки, передачи их для нанесения в страну-производителя до помещения под таможенные процедуры, после получения положительного ответа от ФТС, формируете документ «Ввод в оборот. Импорт с ФТС».
Далее передаете товар для реализации любыми удобными способами.
Обязательство о передаче сведений по обороту товара начинается с 1 сентября 2024 года.
06.09.2023 11:17
Ч А
Добрый день,  наша компания импортирует медицинские изделия - обеззараживатели воздуха, кд ТН 
ВЭД 8421392008, код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией мед изделий 945140. Подпадает ли эта продукция под обязательную маркировку Честный знак с 01.10.2023? Продукция поставляется в полностью разобранном виде и монтируется на объекте строительства медицинского учреждения.  
06.09.2023 16:10
Сообщество Маркировки
Анна Чечетко, Добрый день! Данный код вида медицинского изделия отсутствует в перечне. Маркировать не требуется.
07.09.2023 15:23
По каким критериям товар попадёт под маркировку: Что первично? код ТН ВЭД или ОКДП-2. Если по ТН ВЭД не подлежит маркировке, а по ОКДП-2 подлежит, то товар нужно маркировать или нет?
08.09.2023 13:28
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Здравствуйте! Для целей применения перечня товара по медицинским изделиям помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2 дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В данном случае и ТН ВЭД и ОКПД2 должны попадать.
11.09.2023 10:07
Е
Здравствуйте.
Хочу продавать стельки анатомические на маркетплейсе. Как мне сделать маркировку Киз?
11.09.2023 21:32
Сообщество Маркировки
Евгений, Здравствуйте! Пошаговая инструкция - https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/registration/manufacturer/register/
12.09.2023 11:07
А
Регистратор выбытия АТОЛ 1.0. Проверка формата не пройдена. Недопустимое значение идентификатора применения (GS AI) в КМ. Не найден AI тэг.
03.10.2023 17:17
Сообщество Маркировки
Александр, здравствуйте. Скорее всего отсутствуют разделители GS, имеющие код 29 в таблице ASCII. Обратитесь в организацию, обслуживающей вашу контрольно-кассовую технику.
06.10.2023 11:16
Д
Мы продаем санитарно-гигиенические (медицинские) изделия, в какой срок необходимо зарегистрироваться в системе Честный знак, и какая ответственность за нарушение этого срока предусмотрена?
09.10.2023 15:12
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Здравствуйте! С 1 сентября 2024 года появляется обязанность передачи сведений в систему маркировки о поэкземплярном выводе из оборота для всех участников оборота. До этой даты необходимо зарегистрироваться и провести настройку товароучетных систем.
Со штрафами и нарушениями Вы можете ознакомиться тут - https://честныйзнак.рф/penalties/

09.10.2023 16:51
Е
Для глюкометра нужен честный знак?
09.10.2023 19:02
Сообщество Маркировки
Екатерина, Здравствуйте! На текущий момент не требуется.
10.10.2023 10:13
А
Добрый день! Подскажите пожалуйста, ИП - в салоне красоты в продаже есть бинты самофиксирующиеся. Нужно ли их маркировать и какие действия нужно предпринять? Закупали в августе 2023г. 
Заранее благодарю за ответ.
16.10.2023 11:37
Сообщество Маркировки
Анна, Добрый день! Данный товар не подлежит обязательной маркировке.
17.10.2023 10:29
А
Сообщество Маркировки, огромное спасибо за пояснение!
17.10.2023 12:07
Добрый день! В соответствии с ПП №894 от 31.05.2023 возникает обязанность с 1.03.2024 маркировки пеленок впитывающих ТНВЭД 961900890, ОКПД2 17.22.12.130, код вида мед.изделия 320550. Через некоторое время у пеленок впитывающих изменится код ОКПД2 на 32.50.50.190. Правильно ли понимаю, что после того, как изделию будет присвоен код ОКПД2 32.50.50.190 обязанности маркировки больше не возникает? Будет расширяться перечень медицинских изделий подлежащих маркировке в группе санитарно-гигиенических изделий? 
17.10.2023 15:45
Сообщество Маркировки
Светлана, Добрый день! Если код ОКПД2 не сопоставлен с ТН ВЭД, кодом вида медицинского изделия и наименованием товара, то товар не будет подлежать обязательной маркировке. 

18.10.2023 11:09
Сообщество Маркировки, спасибо за ответ. Будет ли расширяться перечень медицинских изделий подлежащих маркировке в группе санитарно-гигиенических изделий в 2023-24 году? 
19.10.2023 00:07
Сообщество Маркировки
Светлана, Добрый день, на текущий момент не планируется. В случае расширения перечня участники будут сообщены дополнительно.
19.10.2023 10:47
Добрый день! Являясь производителем имеем ли мы право маркировать медицинские изделия санитарно-гигиенические используемые при недержании: прокладки для урологических больных ТНВЭД 961900890, ОКПД 32.50.50.149, код вида мед.изделий 233860? Не будет ли это считаться нарушением? Не возникнет ли у нас проблем в дальнейшем при выводе из оборота и/или при указании кодов в УПД?
17.10.2023 16:06
Сообщество Маркировки
Светлана, Добрый день! Маркируют только отдельные виды медицинских изделий. В данном случае код ОКПД2 не подлежит обязательной маркировке.
Для дополнительных разъяснений подлежит ли Ваш товар маркировке рекомендуем обращаться в контролирующие органы.
18.10.2023 11:10
К И
Сообщество Маркировки, добрый день.
А какие контролирующие органы уполномочены дать консультацию по данному вопросу?
06.02.2024 15:47
Сообщество Маркировки
Инга К, Добрый день! Например, Министерство Промышленности и Торговли.
07.02.2024 17:02
Т
Добрый день!
Подскажите, пожалуйста, мы оптовики-импортеры, с 01.03.24 наша обязанность маркировать продукцию, а дальше продажи мы должны отражать в системе отгрузки покупателям или это будет с чуть поздней даты? И еще вопрос наши покупатели госбольницы они пользуются не ЭДО, а системой ЕИС есть ли связь между ЕИС и честным знаком? или больницам нужно будет тоже ЭДО?  
20.10.2023 15:01
Сообщество Маркировки
Татьяна, Добрый день! Передача по ЭДО начинается с 1 сентября 2025 года.
В ЕИС имеется возможность только о выводе товара из оборота. Рекомендуется также подключать ЭДО.
23.10.2023 10:35
Т
Сообщество Маркировки, спасибо.
Тогда значит наша обязанность с 01.03.24 маркировать только то что мы завезли из заграницы?
А дальнейшее перемещение только с 01.09.25?
27.10.2023 12:02
Сообщество Маркировки
Татьяна, Да, все верно.
30.10.2023 10:06
А
Здравствуйте. Мы продаём  обувь ортопедическую сложную для инвалидов, в том числе отшиваем по мерка и назначениям. Должна ли она быть промаркирована?
21.10.2023 14:15
Сообщество Маркировки
Анастасия, Здравствуйте! Маркируется мед.изделие с действующим рег.удостоверением на мед.изделие. Индивидуальные заказы рег.удостоверения не имеют обычно, поэтому маркировке не подлежат.
23.10.2023 15:24
М
Здравствуйте. Мы занимаемся розничной продажей медицинских изделий.  Сейчас к нам поступают товары от поставщика с маркировками, как нам поступать принимать их в честном знаке или нет, продавать эти товары с марками или нет. 
26.10.2023 04:57
Сообщество Маркировки
Мария, Здравствуйте! Обязательство продавать со сканированием кода маркировки начнется с 1 сентября 2024 года. Обязательство передачи товара по УПД начнется c 1 сентября 2025 года. Поэтому на текущий момент Вы можете получать товар по обычным накладным и реализовывать без сканирования маркировки.
26.10.2023 11:13
М
Сообщество Маркировки, получается что 01.09.24 мы принимаем в честном знаке остатки товара, поступившего  с маркировкой на протяжении 01.09.2023-01.09.24 гг.  Со стороны поставщика товары с марками, отгруженные в наш адрес и проданные нами за год будут как-то списываться?
31.10.2023 06:45
Сообщество Маркировки
Мария, При реализации через ККТ с указанием маркированного товара код будет выводиться из оборота.
31.10.2023 11:46
М
Сообщество Маркировки, меня интересует период до обязательного введения маркировок, т.е. до 01.09.24.  Судя по вашему ответу от 26.10.23 г. поставщик/производитель нам прислал товар с маркировкой, мы не принимаем маркировку и торгуем без нее, как обычно, т.к. наше обязательство еще не наступило. Марка будет уходить через ККТ когда настанет наше обязательство, только после 01.09.24 г.  Вопрос: марки которые поступили за период с 01.09.23-01.09.24 как должны списываться? 
01.11.2023 03:58
Сообщество Маркировки
Мария, Никак не списывать. Если магазины начнут сканировать марки раньше, то, даже при условии, что марки не были переданы по цепочке оборота по данным ГИС МТ этим магазинам, они будут выводиться из оборота и «уходить» с баланса производителя.
Все те марки, которые «зависнут» на балансе - можно либо самостоятельно списать, но только при условии, что у данных изделий истек срок годности или производитель точно знает, что товар был продан; - либо в перспективе Оператор предложит участникам инструменты списания таких товаров. Инструменты пока не определены, поскольку непонятны объемы таких товаров.
В части того, что магазины начнут заранее сканировать - некоторые магазины уже сканируют и выводят по данным ГИС МТ, которые мы наблюдаем
02.11.2023 17:26
М
Сообщество Маркировки,  Спасибо за ответ.
03.11.2023 04:23
К И
Добрый день, прошу вас уточнить такой вопрос по процессу ввода в оборот и реализации производимой нами продукции. Мы производитель гигиенических изделий.
При заведении в каталог карточек товаров есть возможность заведения упаковок разного уровня:
1. Потребительская упаковка (1 пакет)
2. Групповая потребительская упаковка (1 гофрокороб- 30 пакетов)
3. Транспортная упаковка (1 паллет=20 гофрокоробов=600 пакетов)
При производстве мы обязаны наносить маркировку на каждый пакет, а как быть с групповой потребительской упаковкой (гофрокоробом) и транспортной упаковкой (паллетом) – они также должны быть промаркированы или эта маркировка уже в рамках нашего учета?
И второй вопрос при отгрузке промаркированных товаров: отгружаться в заказе может 1 потребительская упаковка (пакет), 1 групповая упаковка (гофрокороб), 1 транспортная упавковка (1 паллет), боле того, на одном паллете могут быть отгружены разные товары (подлежащие обязательной маркировке и нет). Как в таком случае стоит маркировать короба и паллеты?

26.10.2023 14:13
Сообщество Маркировки
Инга К, Добрый день! Решение по маркировке групповой упаковки и транспортной упаковки принимается производителем.
отгружаться в заказе может 1 потребительская упаковка (пакет), 1 групповая упаковка (гофрокороб), 1 транспортная упавковка (1 паллет), боле того, на одном паллете могут быть отгружены разные товары (подлежащие обязательной маркировке и нет). Как в таком случае стоит маркировать короба и паллеты? В одной групповой упаковке (КИГУ) возможно нахождение товаров одного кода товара (GTIN), в этом случае маркируются каждые потребительские упаковки и групповая упаковка.
В транспортной упаковке (КИТУ) состав определяется участником оборота товаров, осуществляющим агрегирование товаров в транспортную упаковку. КИТУ также указывается на транспортной упаковке. 
КИТУ используется при создании агрегата в системе ГИС МТ (когда участник объединяет в транспортную упаковку несколько КИ).
В дальнейшем, при создании других документов в системе (ввод в оборот, отгрузка, списание, вывод из оборота и т.д.) в документе можно указывать: 
либо отдельные коды идентификации единиц товара;
либо код транспортной упаковки (если ранее был сформирован агрегат).
Заполнять в документах оба поля одновременно (КИ и КИТУ) не нужно.
27.10.2023 10:37
Добрый день! Наша компания производитель одноразовых медицинских изделий. 
Например, при изготовлении Набора белья для осмотра/хирургических процедур, состоящего из халата, шапочки, бахил и пеленки (весь набор имеет следующую классификацию: вид 330730, ОКПД2 32.50.50.190 - не подлежит обязательной маркировке), мы включаем в состав набора пеленку (вид 320550, ОКПД2 17.22.12.130), которую мы закупаем с уже нанесенным кодом маркировки. 
Вопрос 1: Мы должны подтверждать приемку Пеленки, поступившей от поставщика? если да, то с какого момента вводится это обязательство?
Вопрос 2: На упаковку Набора должна наноситься информация, содержащая сведения, что в составе Набора содержатся изделия с обязательной маркировкой?
22.11.2023 13:21
Сообщество Маркировки
Анастасия, Добрый день!
Вопрос 1: Мы должны подтверждать приемку Пеленки, поступившей от поставщика? если да, то с какого момента вводится это обязательство?
С 1 сентября 2025 года - старт обязательной передачи сведений об обороте медицинских изделий (поэкземплярный учет) по ЭДО.

Вопрос 2: На упаковку Набора должна наноситься информация, содержащая сведения, что в составе Набора содержатся изделия с обязательной маркировкой?
Если в наборе присутствует товар, подлежащий обязательной маркировке, то рекомендуется создать карточку товара на набор и промаркировать набор.
При создании карточки набора в поле «Состав» в Национальном каталоге маркированных товаров можно указать полный перечень содержащихся в наборе товаров. В данном перечне могут содержаться как маркированные товары, принадлежащие к одной товарной группе, так и товары, не подлежащие маркировке, без ограничений по их принадлежности к товарной группе. Реализация набора будет происходить по коду данного набора.
23.11.2023 15:47
Н
Добрый день. Подскажите пожалуйста, нужно ли принимать по маркировке через ЧЗ интраокулярные линзы?
05.12.2023 15:12
Сообщество Маркировки
наталья, Добрый день! На текущий момент не требуется.
06.12.2023 16:14
Е
Добрый день. У меня такой вопрос по работе с маркированными мед.изделиями: 
Если медицинский центр является потребителем(т.е МИ не производит, а только использует в своей работе при оказании медицинской помощи) надо ли проходить регистрацию в системе ФГИС МДЛП?
12.12.2023 17:32
Сообщество Маркировки
Елена, Добрый день! Лечебно-профилактические учреждения и больницы, которые используют медицинские изделия внутри организации должны регистрироваться и подавать сведения в систему маркировки. Регистрация проводится в системе ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register
13.12.2023 16:51
А
Здравствуйте.
Мы являемся медицинской организацией - пользователем медицинских изделий, с последующим выводом из оборота. Роль - «Розничная торговля». Нам предлагается подписать 3 Договора с приложениями. Два последних мне не понятны. Поясните пожалуйста, для чего нам предоставление кодов маркировки и доступ к устройству регистрации эмиссии?
А именно:
«Договор на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки
участникам оборота кресел-колясок, отдельных видов медицинских изделий»

«Договор по предоставлению устройства регистрации эмиссии участникам оборота
товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации,
путем предоставления удаленного доступа к нему на безвозмездной основе»
18.12.2023 08:41
Сообщество Маркировки
Александр, Здравствуйте! Участникам оборота товаров с типом участника «Розничная торговля»доступно подписание договоров с предоставлением доступа к Станции управления заказами (СУЗ) по причине возможности заказа кодов для перемаркировки продукции, а также для формирования наборов.
20.12.2023 16:33
И
Подлежат ли маркировке изделия медицинского назначения - протезы синовиальный жидкости на основе гиалуроновой кислоты, предназначенные для внутрисуставного введения?
25.12.2023 08:12
Сообщество Маркировки
Ирина, Здравствуйте! На текущий момент не подлежат.
25.12.2023 17:26
Е
Здравствуйте.Медицинские изделия -не знаю то добавить тип участника.Буду закупать анастетики для стоматологии 
27.12.2023 08:30
Сообщество Маркировки
Елена, Здравствуйте! По лекарственным средствам необходимо регистрироваться в системе МДЛП.
28.12.2023 17:15
А
Добрый день!Подскажите пожалуйста,мы на этапе когда  в ЛК есть карточка «Медицинские изделия»,пустая.Правильно ли я понимаю, что следующий шаг  -  это добавлять позиции ,есть ли подробная инструкция по описанию позиций?
23.01.2024 12:35
Сообщество Маркировки
Анна, Добрый день! Уточните более подробнее где именно?
По данной ссылке есть информация по заполнению атрибутов карточки товара - https://национальный-каталог.рф/page/bz
24.01.2024 17:36
Добрый день! Вопрос по УПД для группы мед.изделий. Мы покупаем товар (подгузники, пеленки) у производителя с целью последующей перепродажи. с 1.03.2024 до 1.09.2025 производитель будет поставлять нам маркированный товар, но при этом он не будет передавать КИЗы по УПД, поскольку такого обязательства у него нет до 1.09.2025. Таким образом, у нас в собственности будут маркированные товары, а КИЗов в собственности не будет. С 1.09.2025 мы также будем обязаны своим покупателям передавать КИЗы в УПД. Вопросы:
1. Сможем ли мы включать в УПД КИЗы, собственником которых не являемся?  
2. Обязаны ли мы указывать в УПД КИЗЫ собственность на которые нам не передавалась?
3. Каким образом производитель может нам передать право собственности на КИЗы, по товарам, которые он поставлял в наш адрес ранее?
23.01.2024 13:50
Сообщество Маркировки
Светлана, Добрый день!
1. Сможете, в переходный период ограничений не будет.
2. Обязаны, обязанность наступает для всех и неважно, были ли эти КИЗы переданы.
3. Передавать право собственности не требуется и механизма такого нет. Вы сможете непереданные Вам КИЗы (не находящиеся на Вашем балансе) использовать в обороте далее.
Рекомендуем начать заранее работать с КИЗами по УПД, с 1.09.25 наступает именно обязанность, но при этом функциональность уже доступна и работать начинать лучше заранее, чтобы успеть отработать ошибки и нюансы в случае их возникновения.
25.01.2024 11:05
Здравствуйте, коллеги
компания производит и реализует пробирки в групповой упаковке (по 100шт.)
есть агрегация до короба/паллеты

Внимание, вопрос:
Требование с 01 сентября 2024 и с 01 сентября 2025 о поэкземплярном учете обязывают нас как производителя маркировать каждую единицу продукции (каждую пробирку) ?
Спасибо
01.02.2024 14:42
Сообщество Маркировки
Dmitry Kuzmin, Здравствуйте!
Уточните по какому товару данный вопрос?
02.02.2024 16:36
Группа «Медицинские изделия»
Товар «Пробирки для забора крови»
05.02.2024 10:51
Сообщество Маркировки
Dmitry Kuzmin, данный товар не подлежит маркировке.
Подробнее смотрите по ссылке.
06.02.2024 12:11
М П
Здравствуйте! Почему медицинское изделие Флексотрон по дата матриксу нельзя увидеть в честном знаке? На основании чего?
02.02.2024 21:48
Сообщество Маркировки
Почему медицинское изделие Флексотрон нельзя отследить в честеом знаке по дата матриксу, Здравствуйте! Уточните, пожалуйста, коды ТН ВЭД, ОКПД2 и код медицинского изделия.
05.02.2024 16:47
Ю
Подскажите пожалуйста для таблетниц маленьких нужна маркировка? И на скалеры нужна? 
07.02.2024 08:45
Сообщество Маркировки
Юлия , Здравствуйте! Не требуется.
08.02.2024 17:16
В
Добрый день!  в МЦ имеется компьютерный томограф и  бактерицидные установки со сроком службы.
Необходимо промаркировать по 31 августа 2024. Как промаркировать, какую цифру брать, это что дату выпуска или ????
09.02.2024 11:45
Сообщество Маркировки
Валентина, Добрый день!
Для маркировки остатков необходимо выполнить следующие действия:
Авторизоваться в личном кабинете государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) https://markirovka.crpt.ru/login-kep с использованием УКЭП.
Описать товары в Национальном каталоге маркированных товаров (НКМТ). Для создания описания товара можно использовать следующие коды товаров:
• оригинальный (российский) — код товара (GTIN) в диапазоне 0460-0469. Участник оборота товаров может самостоятельно получить оригинальный код товара (для этого он должен быть зарегистрирован в ГС1 РУС) или получить доступ к GTIN по механизму настройки субаккаунтов, в таком случае самостоятельно создавать карточку товара не требуется. Подробнее о субаккаунтах: Субаккаунты. Также участник оборота товаров, осуществляющий заказ кодов маркировки на оригинальный код товара, может не являться его владельцем или не иметь к нему доступа по механизму настройки субаккаунтов (в таком случае  должен быть указан ИНН владельца карточки товара);
• технический — с префиксом 029 (зарегистрированный в «Национальном каталоге» как «Техническая карточка»). Для создания технической карточки регистрация в ГС1 РУС не требуется. Внимание! Товарооборот с техническими кодами товаров возможен только на территории РФ;
• глобальный — с префиксом, отличным от 029 и 046. При работе с импортным (глобальным) GTIN регистрация в ассоциации ЮНИСКАН/ГС1 РУС не требуется.
Подробнее о работе с карточками товара в Инструкции по работе в «Национальном каталоге маркированных товаров» (раздел «Работа с карточками товаров»).
Пополнить баланс лицевого счёта товарной группы. Подробнее в «Инструкции по работе с документами от Оператора-ЦРПТ» (раздел «Предоплата за оказание услуги по предоставлению кодов маркировки и рекомендации по пополнению ЛС»).
Заказать коды маркировки (КМ) со способом выпуска товаров в оборот «Маркировка остатков» и получить данные КМ. Инструкция: Получение кодов для маркировки.
После получения КМ необходимо направить отчет об использовании (нанесении). Инструкция: Отчёт о нанесении кодов.
Подать сведения о вводе в оборот с типом документа «Маркировка остатков» по тем КИ, для которых при заказе КМ в станции управления заказами был указан способ выпуска товаров в оборот «Маркировка остатков». Подать сведения возможно одним из следующих способов:
• через ЛК ГИС МТ в ручном режиме;
• через ГИС МТ путём загрузки файлов в формате * .xml;
• через API (соответствующая документация размещена в разделе «Помощь» личного кабинета системы маркировки (промышленный контур)).
12.02.2024 16:09
С А
Добрый день! Необходимо ли проводить маркировку протезов конечностей?
09.02.2024 14:43
Сообщество Маркировки
Анна Семьянова, Добрый день! На текущий момент не требуется.
12.02.2024 16:17
Мед.изделия, подгузники,пеленки,прокладки. Остатки товара, произведенные до даты начала обязательной маркировки, могут не маркироваться и реализуются без маркировки до окончания срока годности. Вопрос:
1. Правильно я понимаю, что с 1.09.2024 немаркированный товар, произведений до даты начала обязательной маркировки, мы можем преспрепятственно продавать по кассе как и ранее, без указания КИЗов в чеке? Никаких ограничений и штрафов по этому поводу нет?
2. По не маркированному товару, произведенному до даты начала обязательной маркировки, при списании на собственные нужды, брака на утилизацию и т.д. мы не подаем информацию об этом в ГИС МТ?
3. Имеем ли мы право после 1.09.2025 продать немаркированный товар, произведенный до даты начала обязательной маркировки, по обычной бумажной УПД, т.е. не используя ЭДО?
19.02.2024 20:58
Сообщество Маркировки
Светлана, Добрый день!
1. Правильно я понимаю, что с 1.09.2024 немаркированный товар, произведений до даты начала обязательной маркировки, мы можем преспрепятственно продавать по кассе как и ранее, без указания КИЗов в чеке? Никаких ограничений и штрафов по этому поводу нет?

Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 г. (включительно). Все нереализованные остатки отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, произведенные или ввезенные в РФ до даты старта обязательной маркировки, необходимо промаркировать по 31 августа 2024 г. (включительно).  С 1 октября 2023 г. вводится запрет на оборот немаркированных отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, все остатки должны быть промаркированы

2. По не маркированному товару, произведенному до даты начала обязательной маркировки, при списании на собственные нужды, брака на утилизацию и т.д. мы не подаем информацию об этом в ГИС МТ?

Если товар без маркировки и не требует маркировки остатков, то информацию не подаете.

3. Имеем ли мы право после 1.09.2025 продать немаркированный товар, произведенный до даты начала обязательной маркировки, по обычной бумажной УПД, т.е. не используя ЭДО?

Имеете.
22.02.2024 11:27
Д
Добрый день!
Подскажите пожалуйста. Мы производим хирургические комплекты Код ОКПД2 14.12.30.190 (халат, шапочка и т.п. и пеленка медицинская). Пеленку (нестерильную) мы закупаем у производителя в упаковке по 30 шт. В каждый свой комплект мы кладем по одной пеленке. Далее набор стерилизуется. Вопросы:
1. Нам что то нужно делать в плане маркировки наших комплектов?
2. Как нам поступать с КМ производителя? с 01.09.24, с 01.09.25
20.02.2024 08:18
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Добрый день! Уточните коды видов медицинских изделий.
22.02.2024 11:33
Д
Сообщество Маркировки , пеленки, которые мы закупаем в упаковке по 30 шт это 320550.  Те, которые мы вкладываем в набор видимо 331320. 
26.02.2024 11:05
Сообщество Маркировки
Дмитрий, В случае если товар также подлежит коду ТН ВЭД 9619 00 890 и ОКПД2 17.22.12.130, то необходимо маркировать весь комплект как набор, то есть маркировать товар и указывать его GTIN и GTIN немаркированного товара.
29.02.2024 13:58
Д
Сообщество Маркировки , В продолжение разговора.  Комплект белья хирургического (туда и входит эта пеленка) выпускаем на основании  РУ.  В РУ  прописан Код этого комплекта ОКПД 14.12.30.190.  Все равно маркируем?  Про маркировку наборов, комплектов где взять информацию?  Про них ничего же не понятно...
05.03.2024 08:23
Сообщество Маркировки
Дмитрий, с таким ОКПД2 товар не подлежит маркировке по медицинским изделиям.
Необходимо уточнить код ТН ВЭД в случае если попадает в легкую промышленность.
07.03.2024 15:30
С
Добрый день,  наша организация продает в розницу слуховые аппараты. Есть запас товара, можно ли его продавать без маркировки до 31 августа 2024г.,  
23.02.2024 11:08
Сообщество Маркировки
Соня, Добрый день!
Товарные остатки медицинских изделий со сроком годности могут реализовываться до истечения срока годности, либо участники оборота товаров могут добровольно промаркировать товарные остатки по 31 августа 2024 года (включительно). 

Все нереализованные остатки отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, произведенные или ввезенные в Российскую Федерацию до даты старта обязательной маркировки, необходимо промаркировать по 31 августа 2024 г. (включительно). 1 марта 2024 года  (слуховые аппараты, компьютерные томографы) вводится запрет на оборот немаркированных отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, все остатки должны быть промаркированы.
28.02.2024 16:53
М
Добрый день! Купил в Китае партию корректоров осанки, подлежит ли маркировке этот товар?
26.02.2024 10:58
Сообщество Маркировки
Мансур, Добрый день! С перечнем подлежащих маркировке товаров Вы можете ознакомиться здесь.
29.02.2024 13:51
Е
Добрый день! Наша организация является ЛПУ, закупаем МИ для обеспечения больных, находящихся на лечении в стационаре и собственного применения. Продажу не осуществляем каким образом нам нужно правильно зарегистрироваться в ГИС МТ, если там в доступе только Оптовая продажа и  Розничная продажа?
27.02.2024 15:39
Сообщество Маркировки
Елена, Добрый день! Указываете «Розничная торговля».
04.03.2024 15:08
Здравствуйте!
При заполнении карточки товара в товарной группе «Одежда» на медицинскую спецодежду (код ТН ВЭД 6211431000, код ОКПД2 14.12.21.130, есть Регистрационное удостоверение РЗН ), можно ли в атрибуте “Номер регламента/стандарта” указать – “Действие технических регламентов не распространяется” без объяснения причин в атрибуте “Основание отсутствия…”?
Если нет, то какое Основание указать ?
На медицинские изделия Отказное письмо не оформляется. Свидетельством качества, безопасности и функциональности медицинских изделий является Регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Декларированию или сертификации по ТР ТС медицинские изделия не подлежат (это указано в ТР ТС). Может в в атрибуте “Основание отсутствия...” можно указать наличие Регистрационного удостоверения?

04.03.2024 14:17
Сообщество Маркировки
Светлана, Здравствуйте! Можете указать документ по которому товар не подлежит по ТР ТС.
06.03.2024 16:14
U
Сообщество Маркировки, в самом текстеТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты»
1.7. Действие настоящего технического регламента Таможенного союза не распространяется на следующие виды средств индивидуальной защиты:
 4) специально разработанные средства индивидуальной защиты для использования в медицинских целях и в микробиологии
11.03.2024 10:02
undefined, подскажите, комментарий будет?
20.03.2024 12:43
Сообщество Маркировки
Светлана, Поскольку действие технических регламентов не распространяется на указанные товары, допускается в атрибуте «Номер технического регламента» указать соответствующее значение. В отношении атрибута «Требования подтверждения соответствия отсутствуют; основание» следует отметить, что заполнить его нужно, так как в ином случае при вводе товаров в оборот потребуется указать сведения о разрешительных документах, которых нет. Поэтому следует заполнить данный атрибут, указав в качестве основания наличие регистрационного удостоверения и его реквизиты (номер и дата выдачи).
25.03.2024 16:38
Д
Маркировка остатков работает, можно делать? Все происходит как при производстве? (заказываем коды, наносим, вводим в оборот)?
05.03.2024 15:12
Сообщество Маркировки
Дмитрий, Здравствуйте! Да, важно, чтобы коды были заказаны с типом «Маркировка остатков» и с таким же типом вводились в оборот.
06.03.2024 16:12
А
Здравствуйте. Подскажите, пожалуйста, почему на лекарстве написан производитель «Санека Фамасьютикалс а.с., Словацкая Республика», ДержательРУ: <<АО «Санофи Россия», Россия>>, в приложении при сканировании наверху ещё тоже пишется, что производитель Словакия, но внизу страницы написано в графе Производитель и в графе Импортер тот же АО «Санофи Россия».

Так всё-таки, кто тогда производит, Словацкая республика или Россия? 
05.03.2024 18:17
Сообщество Маркировки
Аня,  добрый день!

Просьба уточнить адрес Вашей электронной почты для регистрации обращения и запроса дополнительной информации.
06.03.2024 17:56
А
Здравствуйте. Мы ЛПУ, нужно ли нам регистрироваться в гис мт, медицинские изделия, если у нас нет медицинских изделий из группы, которые на данный момент подлежат маркировке?

07.03.2024 10:39
Сообщество Маркировки
анна, Здравствуйте! В случае если Вы не закупаете медицинские изделия, подлежащие обязательной маркировке, то регистрация не требуется.
19.03.2024 15:36
Н
Добрый день, медицинский пинцет попадает под маркировку Честный знак?


12.03.2024 17:17
Сообщество Маркировки
Наталья, Добрый день, не попадает.
19.03.2024 15:37
Добрый день. Кто знает, при маркировке остатков томографов и создании отчета о нанесении - можно ли сразу создавать отчет о вводе в оборот или вводом в оборот считается последующая реализация?  
28.03.2024 12:40
Сообщество Маркировки
Александр Доцнов, Добрый день! После формирования отчета о нанесении необходимо убедиться, что коды идентификации перешли в статус «Нанесены» и после этого формируется ввод в оборот.
11.04.2024 17:04
А
Добрый день. Можно ли маркировать и выводить Медицинские изделие(Стенты ) сканером ТСД в бюджетной организации (Больница). 
03.04.2024 16:16
Д
Добрый день!  Контрактное производство пеленок. У нас есть РУ, Товарные знак  и т.д.  Хотим разместить контрактное производство. Кто будет заказывать КМ, наносить и вводить в оборот?  Изготовитель?  Какие то требования со стороны ЧЗ есть к изготовителю?
05.04.2024 08:16
Д
Добрый день!  И еще вопрос по контрактному производству. У Вас в базе знаний написано так:  « После ввода в оборот Исполнитель путем оформления универсального передаточного документа (УПД) отгружает готовую продукцию Заказчику. Приемка должна осуществляться УПД в поэкземплярном виде. УПД направляется через электронный документооборот (ЭДО) » .     Это с 01.09.25?  или сейчас?   в статье на приписано
09.04.2024 14:50
Г
В описании API приведены коды/служебные обозначения разных товарных групп.  (Например,  Антисептики= 19/antiseptic ) Среди них нет медизделий. Там указано, что коды могут применяться в документах XML. Наверное, не обновили инструкцию..
Как можно узнать об этом?
12.04.2024 12:48
Добрый день! Имеем ли мы право осуществить перевозку импортного товара без маркировки с таможенного склада 1 на таможенный склад 2 в режиме внутритаможенного транзита с целью маркировки на таможенном складе 2. То, что в данном случае у товара нет маркировки , не будет расцениваться как нарушение законодательства? Спасибо 
15.04.2024 20:03
Добрый день! Получили от поставщика медицинское изделие с кодом ОКП 32.50.50.190. На вторичной упаковке отсутствует код маркировки. Дата изготовления мед.изделия 12.11.2023. Является ли отсутствие кода маркировки на упаковке нарушением?
18.04.2024 09:21
Задайте вопрос команде Сообщества

Если у вас есть вопросы, связанные с работой Честного Сообщества или предложения по развитию нашей платформы, то напишите нам!

Если у вас вопросы, связанные с маркировкой, то задайте вопрос тут.

Ваше сообщение отправлено

Ожидайте ответ на электронную почту, указанную в обращении

Наверх
Войти в Cообщество
Впервые в сообществе? Зарегистрироваться
Войти через:
Регистрация в Сообществе
Регистрация участника оборота
Уже зарегистрированы?
или
Войти через GoogleВойти через Vk

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?
Регистрация Партнера/Интегратора
Уже зарегистрированы?

Нажимая кнопку «Зарегистрироваться»,
Вы принимаете условия Пользовательского соглашения.

Регистрация Партнера/Интегратора