Схема 531/10531 - Выдача лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи

Операции регистрации сведений о выдаче лекарственного препарата (ЛП) для оказания медицинской помощи доступны для субъекта обращения лекарственных средств, имеющего лицензию на фармацевтическую/медицинскую деятельность.

Выдача ЛП в медицинском учреждении осуществляется с использованием регистратора выбытия (РВ). Инструкция по выбытию в статье.

- Если используется РВ, то в систему маркировки автоматически передаётся документ 10531 о выбытии из оборота (для ЛП, код маркировки которых не прошёл верификацию, автоматически передаётся документ 10532).

- Если РВ не используется, то в систему маркировки передаётся документ 531 о выбытии из оборота.

Схемы содержат информацию о SGTIN, который отпущен отделению медицинского учреждения.

Обращаем внимание, что ЛП, используемые для медицинского применения и для бесплатной выдачи по рецепту (без использования ККТ) должны выводиться с помощью РВ согласно пункту 51 ППРФ №1556.

Вывод таких лекарственных препаратов без использования РВ с помощью схем предусмотрен только в случаях-исключениях:

- для мест деятельности, освобожденных от использования онлайн-касс;

- для мест деятельности без доступа к сети интернет;

- для лекарственных препаратов, произведенных до начала обязательной маркировки (подробнее о сроках в статье);

- во время ремонта/замены/ожидания доставки регистратора выбытия;

- по рекомендации службы технической поддержки «Честный Знак».

В иных случаях данное действие будет являться нарушением, однако для препаратов категории COVID действует отдельная инструкция.

Также обращаем Ваше внимание, что контрольно-надзорная деятельность осуществляется Росздравнадзором. С вопросами о штрафах и санкциях рекомендуется обратиться к Росздравнадзору.

Внимание! Для операции 10531 нельзя проводить отгрузку лекарственных препаратов (ЛП) с мест ответственного хранения.

Примечание: Для предотвращения приёмки некорректных кодов маркировки рекомендуется проводить проверку КМ с помощью методов: 

- API 8.4.3 "Метод верификации кода маркировки и криптохвоста";

- API 8.4.2 «Метод валидации кода маркировки», который представляет собой проверку структуры кода маркировки.

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.