Нужно ли регистрировать лекарственные препараты, которые изначально производятся для клинических исследований?

Лекарственные препараты, которые изначально производятся для клинических исследований, не подлежат госрегистрации и маркировке.

Их необходимо выводить из оборота только в том случае, если лекарственный препарат уже был промаркирован и введен в оборот на территории РФ, а затем понадобился для клинических исследований. 

Выводить из оборота такие препараты необходимо по схеме 552 с типом 9 (в целях клинических исследований). Сведения в систему маркировки Честный знак для лекарственных препаратов передаются либо субъектом обращения, осуществляющим передачу препаратов на клинические исследования, либо субъектом обращения, который сам проводит клинические исследования. Например, схему 552 может загружать поставщик при отправке на исследования, при этом получатели могут быть не зарегистрированы в системе. 

Если препараты не промаркированы, то никаких действий в системе маркировки совершать не требуется.

Подробнее о схемах в документах: "Паспорта процессов", "Описание XSD-схем", образцы схем архивом.