Маркировка технических средств реабилитации

Сканпорт

3 сентября 2024

Информация о том, что российское правительство запускает пилотный проект по маркировке технических средств реабилитации (ТСД), появилась в середине осени 2023-го. Для участия в эксперименте предпринимателям предлагалось скачать заявку на официальной интернет-странице «Честного ЗНАКа», заполнить ее и отправить на «электронку» ЦРПТ — оператора системы мониторинга. Вступая в «пилот» добровольно и бесплатно, бизнесмены получали доступ к технической документации, личному кабинету, а также возможность апробировать все процессы.

Обязательная маркировка ТСР стартует совсем скоро — с 1 октября 2024-го. Планируется, что включение медсредств реабилитации в систему прослеживаемости позволит сократить количество контрафакта на отечественном рынке и обеспечить граждан изделиями хорошего качества, полностью соответствующими ГОСТу.

Расскажем, каким категориям медицинских товаров технического предназначения понадобится штриховой код и как бизнесменам предстоит действовать в новых реалиях.

Какой продукции необходим Data Matrix

Техсредства реабилитации — специальные устройства, главная задача которых компенсировать или устранить ограничения жизнедеятельности индивида. Коды идентификации требуются следующим товарам:

трости;
костыли, опоры, поручни;
протезы, их составные элементы и функциональные узлы, ортезы;
подушки и матрацы, препятствующие появлению пролежней;
устройства для анализов (мочи и кала), если у пациента есть функция нарушения выделения;
переносные туалеты.

Техсредства реабилитации, на которые наносится код маркировки, должны соответствовать ГОСТ Р 51632-2021* и иметь регистрационное удостоверение, выданное Росздравнадзором.

Чтобы понять, включено ли изделие в систему прослеживаемости, достаточно знать код товарной номенклатуры ВЭД ЕАЭС или классификатор ОКПД 2.

Маркировка кресел-колясок как отдельного вида продукции медицинского назначения

Вопреки тому, что кресла-коляски тоже предназначены для граждан с ограниченными возможностями, эта продукция прослеживается как отдельная категория. Маркировка для нее стартовала раньше, чем для реабилитационных техсредств, — с октября 2023-го.

А с сентября 2024-го для кресел-колясок введен поэкземплярный учет. Начиная с этой даты бизнесмены информируют «Честный ЗНАК» о каждом маркируемом изделии посредством электронного документооборота. Также у всех предпринимателей появляется и еще одна обязанность — сообщать в систему о поэкземплярном выводе изделий из оборота.

Как предпринимателям подготовиться к работе с маркировкой «Честный ЗНАК»

Бизнесмены, деятельность которых связана с производством, импортом и реализацией техсредств реабилитации, должны выполнить ряд требований:

Получить электронную подпись (ее оформляют в Удостоверяющем центре налоговой).
Зарегистрироваться в системе прослеживаемости. Старт — с 1 сентября 2024 года.
Подключиться к ЭДО.

Теперь подробно остановимся на том, что делать изготовителю. От него требуется:

Стать членом Ассоциации «ГС1 РУС». Участие в организации позволяет получать идентификаторы GTIN, которые необходимы для заказа двумерных символик. Членство платное. Для участников «Честного ЗНАКа» предусмотрены особые условия — 3 000 рублей для вступительного платежа и последующих ежегодных.
Создать карточку для каждого техсредства реабилитации и описать его в Национальном каталоге.
Заказать коды маркировки.
Распечатать полученные идентификаторы, нанести на изделия и ввести их в оборот.

Что касается розничной торговли, то продавцы, осуществляя реализацию изделий покупателю, сканируют Data Matrix и выводят его из оборота, используя ККТ. Онлайн-касса обязана поддерживать формат фискальных данных (ФФД) версии 1.2, а сканер — считывать и распознавать двумерный код. Важно, чтобы кассовое ПО было обновлено до последней версии, так не возникнет проблем при работе с системой маркировки и считывании 2D-символик.

Большое значение также имеет интеграция товароучетного софта с системой прослеживаемости. Это дает возможность совершать действия в одном интерфейсе — без переключения между вкладками и дублирования одних и тех же сведений.

Еще один обязательный критерий — заключение соглашения с оператором фискальных данных. ОФД — посредник, который выводит Data Matrix реализованных техсредств реабилитации из оборота без участия пользователей.

Оборудование и ПО для работы с маркированными техническими средствами реабилитации

Коротко расскажем, какое оборудование и софт необходим для учета реабилитационных техсредств при их маркировке двумерными кодами.

Во-первых, принтер этикеток. Он печатает бирки с двумерными символиками. Больше всего востребован у изготовителей, но также может пригодиться опту и рознице (скажем, если нужно осуществить перемаркировку или промаркировать остатки). Рекомендуем термотрансферные устройства — с ними идентификаторы на этикетках будут оставаться читаемыми несколько лет. Примеры таких принтеров:

TSC MH340 — промышленного класса, для компаний-производителей.
Godex G500 — настольный, для розничных магазинов.

Во-вторых, сканер штриховых кодов. Устройство считывают двумерные символики с этикеток, нанесенных на техсредства реабилитации. В основном задействуются в магазинах, аптеках. Среди популярных у пользователей моделей отметим:

Mindeo CR40 — беспроводной сканер-кольцо, предназначен для мобильной эксплуатации.

В третьих, терминал сбора данных (ТСД). Необходим для учета продукции, подлежащей маркировке Data Matrix. Не только сканирует идентификаторы, но и выгружает сведения в систему товарного учета. Примеры устройств:

Chainway MC21 — представлен в трех модификациях (с разными сканирующими модулями).

ТСД без специального ПО — бесполезное устройство. Рекомендуем инсталлировать на него приложение DataMobile с программным модулем Маркировка. Основная функция софта — обработка и передача информации в «товароучетку». С его помощью ускоряются процессы приемки продукции, сбора и отгрузки заказов, инвентаризации. ПО DataMobile имеет понятный интерфейс и легко интегрируется со всеми типовыми конфигурациями «1С» (без установки дополнительных драйверов).

Ссылки на нормативные правовые акты, упомянутые в статье:

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 51632-2021 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний».

или в систему, чтобы получать уведомления с ответами на ваши вопросы

Введите адрес ссылки

К этой статье еще нет комментариев